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ICH日服用剂量小于1G的报告限为0.1%，那么原研标准单杂定为0.1%，那么报告限该怎么定？

6类仿制，ICH日服用剂量小于1G的报告限为0.1%，若原研标准单杂定为0.1%，那么报告限该怎么定 显示全部
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十六岁
2人参与回答
青珂
，给排水工程师 2019-01-21回答
定低一点呗。只要更严格就可以，一般么0.02%差不多
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争吵
，化工工艺工程师 2019-01-21回答
不管ICH，标准不得比原研差
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