Elisa选择应从多方面评价应用

  Elisa试验是一种敏感性高，特异性强，重复性好的实验诊断方法。由于其试剂稳定、易保存，操作简便，结果判断较客观等因素，已广泛应用在免疫学检验的各领域中。

  ◎灵敏度：有二层含义，1)为试剂检出被检物质的zui低量的能力;2)为试剂对人群或大量样品中阳性检出的能力(假阴性越少越好) ，取决于包被物的全面性。

  ◎特异性：指试剂正确检定不存在的被检物质的能力(无假阳性)，取决于包被抗原(体)及标记抗原(体)

  的纯度及特异性。

  ◎度：ELISA 试剂一般指其批内CV，其值应小于15%;定量试剂应同时考察线性范围试剂盒选择

  ◎稳定性：试剂在规定条件下能储存的时间，一般采用破坏性试验即将试剂存放于37℃保存，定期测定其灵敏度，特异性和度等指标，直到其质量指标开始下降为止，通常认为 37℃每稳定一天相当于4-10℃保存一个半月。

  ◎简便性：指在不影响试剂的前三项指标的前题下，实验和测定步骤越少越好，在定性试验中结果判断简单明了，)定量试验结果计算也应简单。

  ◎安全性：指试剂对操作者和环境安全无害无传染性。

  ◎经济性：试剂在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本而市场价格比较合理。

  试剂盒

  ◎试剂评价需要有的血清考核盘( Panel)进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选择。

  ◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂;

  ◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来源(基因工程或合成多肽)，片段的组合(按比例混合或化学合成)，片段的长短等判断试剂的优劣;

  ◎参考室间质评评价报告中对试剂的评价结果，这比较客观公正，因为统计数字均来自各参评医院，反映了试剂在某一地区的使用情况;

  ◎根据部门发布的试剂评价结果，了解市场上试剂的质量优劣。

  仪器

  为使仪器保持*工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序(SOP)，所要控制的仪器包括移液器(加样枪)，水浴箱(温箱)，洗板机和酶标仪。

  ◎移液器：ELISA 加样量小(5-100ul)，其准确性直接影响实验结果，利用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，一般应在±10%以内;

  ◎水浴箱 经常检查水浴箱温度计所示的温度和水中(或温箱内)实测温度是否一致，允许有±1℃的误差;

  ◎洗板机 每个厂家设置洗板后的残留液有各自的规定一般不超过2ul ，人工扣板时，垫纸不湿，定期检查管孔是否堵塞;

  ◎酶标仪 经常维护其光学部分，防止滤光片霉变，定期检测校正，使其保持良好的工作性能。

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