磺苄西林对多种细菌具有抗菌作用,包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌等。与其他同类药物相比,磺苄西林的耐药率较低。对于革兰氏阴性菌,磺苄西林的抗菌活性优于一、二代头孢菌素。
磺苄西林广泛应用于呼吸科、泌尿科、胆道科、妇科、耳鼻喉科、消化科和外科等轻中度感染和围手术期感染的防治。它在肺泡清洗液、痰液、尿液和胆汁中的浓度较高,并具有强大的抗细菌黏附能力,对呼吸系统、泌尿系统和胆道感染具有显著优势。此外,磺苄西林的毒性较低,副作用较少,适用于老人和儿童。
根据全国药学及循证学专家的研究,磺苄西林每日给药2-4次可有效治疗细菌感染。这一观点已被写入《药品超说明书使用循证评价》中,使得磺苄西林的给药次数更加灵活和方便。
与常用的青霉素类、头孢类和青霉素复方制剂相比,磺苄西林的DDD数最小,仅为0.533DDD(8g/15g),可以明显降低医院的总DDD数和使用强度。
磺苄西林已被纳入2015版《临床路径药物释义呼吸系统分册》,成为社区获得性肺炎和慢性支气管炎抗感染治疗的推荐用药。在全国范围内推行临床路径的背景下,磺苄西林的纳入将为其在临床应用中提供准入依据,并为医院临床路径的制定提供参考。
目前国内共有6家磺苄西林生产企业,其中瑞阳制药、湖南湘药制药、哈药、海南海灵、重庆庆余堂和辽宁科泰是主要企业。瑞阳制药凭借成熟的招商团队和良好的市场信誉,在2016年占据了磺苄市场44%的份额。该企业拥有全国规模最大的冻干粉生产线,并严格按照法律法规的要求组织生产,确保产品质量。
作为磺苄西林的生产企业,瑞阳制药是中国制药工业三十强之一。该企业在原料药、生产过程、药品检验和出成品的每个阶段都进行严格审核和把关。瑞阳制药严格遵守相关法律法规,从购买原辅料和包装材料到生产和销售成品,层层把好产品质量关。山东省食品药品监督管理局批准瑞阳制药有限公司生产的注射用磺苄西林钠成品的企业内部控制质量标准均高于国家标准。