测定药物含量是药学和化学领域中一项重要的实验工作，对于确保药品质量和安全性具有至关重要的意义。甲磺酸达氟沙星作为一种常用的抗生素药物，其含量的准确测定对于药品的生产、质量控制以及临床应用具有重要意义。

简介：甲磺酸达氟沙星(danofloxacin mesylate)是继恩诺沙星之后研制的又一动物专用氟喹诺酮类药物，也是具有手性的动物专用氟喹诺酮类药物，具有很高的研究开发价值。本品由美国辉瑞公司最先推出，CAS号是119478-55-6，1990年在墨西哥等国家上市，商品名为Advocin，2001年在中国被批准为国家二类新兽药，主要用于治疗畜禽呼吸道感染，具有抗菌谱广、抗菌活性强、无耐药性、不良反应小、口服生物利用度高、使用方便等特点。

含量测定：

李达焱等人采用旋光法测定甲磺酸达氟沙星的含量，具体如下：

1. 标准曲线的绘制

精确称取5.0g甲磺酸达氟沙星对照品，将其置于50mL容量瓶中，并加入适量水溶解后稀释至刻度，充分摇匀，制备得到浓度为100mg/mL的溶液。随后，分别吸取6、8、10、12、14 mL上述溶液置于100 mL容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，制备得到浓度分别为6、8、10、12、14mg/mL的溶液。以水作为空白，在室温下测定旋光度，具体结果详见表1。通过标准曲线方程α=0.1965c-0.00212（r=0.9998）的分析，可以得知在6~14 mg/mL的浓度范围内，旋光度与浓度呈现出良好的线性关系。

2. 稳定性试验

取上述浓度为10mg/mL 的溶液，放置0、1、2、4、6、12、24h，用水作空白，在室温下测定旋光度，其旋光度值基本保持不变，稳定性好。

3. 回收率试验

取020708批次的甲磺酸达氟沙星样品约0.5g，放入50mL容量瓶中，并加入4.5g葡萄糖，溶解后用水稀释至刻度，摇匀，制备成溶液。测定旋光度后，根据以下公式计算含量，并将其折算为重量。具体结果详见表2。含量计算公式为：含量%=(0.0108+5.09α)÷(1000xWx1/50)x100%。

平均回收率为100.3%，RSD为0.25%，因此，采用该方法具有良好的回收率。

4. 样品含量测定

取甲磺酸达氟沙星样品0.5g，置50mL的量瓶中，用水溶解后稀释至刻度，摇匀，制成样品溶液。测定旋光度，根据3项下公式计算含量，将结果与电位法测定结果比较，见表3。

5. 结果

在6～14 mg/mL浓度范围内，甲磺酸达氟沙星的旋光度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8)。与电位滴定法相比，该法具有简单、快速、易操作等优点。

参考：

[1] 李达焱. 旋光法测定甲磺酸达氟沙星的含量[J]. 中国兽药杂志,2004,38(1):30-31. DOI:10.3969/j.issn.1002-1280.2004.01.011.

[2] 吴春丽,张秋荣,单丽红,等. 甲磺酸达氟沙星的合成工艺改进[J]. 中国药物化学杂志,2005,15(6):354-356. DOI:10.3969/j.issn.1005-0108.2005.06.009.