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化药

ICH中关于生物药的定义？

急求大神们帮助。有没有人知道ICH中关于生物药的定义在哪部分？有没有一个说法是小于35个氨基酸序列的多肽为化学药，大于35个为生物药？ 显示全部
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youaremyhear
2人参与回答
林甜
，给排水工程师 2019-01-20回答
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书生狐妖
，给排水工程师 2019-01-20回答
ICH Q5主讲生物制品，但是没有明确定义生物制品的概念，FDA官网有明确解释 Biological products, or biologics, are medical products. Many biologics are made from a va...
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