亮丙瑞林是一种促性腺素释放素(GnRH)类似物,在临床上被广泛应用于治疗多种性激素依赖性疾病,如子宫内膜异位症、子宫肌瘤、乳腺癌和前列腺癌等。在国际权威机构发布的指南中,亮丙瑞林被推荐作为治疗的一种选择。
亮丙瑞林最早在20世纪80年代中期在欧洲上市,后来也进入了中国市场。目前国内市场上有几家药企在售亮丙瑞林,其中微球制剂是一种高端复杂制剂,市场需求旺盛且竞争压力较小。
根据数据显示,亮丙瑞林在中国市场的销售额持续增长,未来商业前景广阔,具有较大的市场容量和上升空间。
(来源:NMPA官网)
米内网数据显示,醋酸亮丙瑞林微球在中国公立医疗机构终端销售额从2013年的5.8亿元增长至2021年的42亿元,近5年CAGR达24.44%。
微球制剂属于高端复杂制剂开发门槛较高,药物市场少有同质化竞争的现象,因此产品价格压力较小。加上亮丙瑞林涉及的适应症广临床需求远未满足,有较大的市场容量与上升空间,商业前景广阔。