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制剂品种的处方和工艺与原研不同,溶出曲线一致,是否可以?(15min>85%,BCS 3类)?

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深圳振强生物技术有限公司
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,提供医药行业标准品、杂质、科研试剂,电话1592048169 2021-07-12回答

仿制药与原研药的制剂处方和工艺可以不同,但必须是生物等效的!溶出曲线一致只是说明其体外药物释放具有相似性。


 
 
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