我在做一个原料药，最后一步是油状物，无法成盐，以及重结晶，唯一的办法也就是柱层析了。那么
1）这种工艺在申报的时候可行吗？该原料药需求量并不大，所以量不会放的很大。
2）柱层析用的吸附剂比如硅胶的质量是不是要严格控制，是不是要建立相应的内控标准，具体需要控制那些项目呢？
3）最后一步的柱层析工艺如何控制重现性呢？
4）有人提建议说，在最后一步的前一步严格控制质量，最后一步精确控制物料的投料量，避免纯化，但是我觉得这个不靠谱阿。

各位大神有什么宝贵意见？谢谢！ 显示全部