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在标准物质的选定上面,中国食品药品检定研究院和中国计量科学研究院,到底以谁为标准?

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,提供医药行业标准品、杂质、科研试剂,电话1592048169 2021-07-12回答

问:

中检院对照品与中国计量科学研究院基准物质,举个例子,同样是氯化钠,一个中检院对照品,100mg/瓶装的,另一个是中国计量科学研究院的基准物质,50g/瓶装的。

为什么有检察官指出不承认中国计量科学研究院的作为正统的标准物质呢?在标准物质的选定上面,中国食品药品检定研究院和中国计量科学研究院,到底以谁为标准?


答:

这个主要还是看用途。若是用于药品检验,按照新《药品法》 第二十八条,需要使用中检院的。

用于仪器校准,如渗透压仪器的校准,按照计量检定的相关要求,应该溯源到计量院基准物质,也就是使用中国计量科学研究院。这叫各管各事,各付各则;当然,要是好个事,你标一下,理论上他们是等价的。


 
 
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