高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的药物分析技术，具有高灵敏度、高分辨率和高效率的特点，被广泛应用于药物含量测定和质量控制领域。氢溴酸右美沙芬是一种常用的镇咳药物，准确测定其含量对于确保药品质量和安全至关重要。

简述：氢溴酸右美沙芬，化学名为3-甲氧基-17-甲基-(92，132，142)吗啡喃氢溴酸，CAS号为125-69-9，结构式如下：

氢溴酸右美沙芬常用作中枢神经镇咳药，主要用于干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽。现有的氢溴酸右美沙芬制剂主要有片剂、胶囊剂、注射剂和口服溶液。

测定药物中氢溴酸右美沙芬的含量：

（1）报道一

李鑫等人建立同时测定镇咳口服液中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬含量的高效液相色谱方法。采用ACE Excel super C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）为分离柱，流动相A为磷酸二氢钾与辛烷磺酸钠缓冲盐-甲醇溶液（体积比为92∶8），流动相B为磷酸二氢钾与辛烷磺酸钠缓冲盐-甲醇溶液（体积比为12∶88），梯度洗脱，流量为1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为35℃，进样体积为10μL。

盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬质量浓度分别在38.876～64.793、16.256～24.384、76.723～127.872μg/mL范围内与对应色谱峰面积线性相关，相关系数分别为0.999 9、0.999 7、0.999 8。样品中3种成分含量测定结果的相对标准偏差为0.28%～0.42%(n=6)，加标回收率为98.65%～99.65%。该方法操作简便、稳定，具有可再现性，可用于镇咳口服液中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬含量的同时测定。

（2）报道二

邱科先等人建立了同时检测含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊有关物质的方法。研究采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱：Phenomenex Luna C18(250×4.6 mm，5μm)；流动相：流动相A为多库酯钠和乙酸铵的水溶液，流动相B为乙腈-冰醋酸（2∶1），梯度洗脱；检测波长：280 nm；柱温：30℃。

各主成分和各已知杂质在相应的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系，r=1.00；平均回收率在91%～114%范围内，相对标准偏差（RSD）均小于10%。定量限（相对于供试品浓度水平）均低于0.05%。该法简便高效，灵敏度高，准确度、精密度好，可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊有关物质的质量控制。

（3）报道三

卢玉凤等人建立了HPLC法同时测定氨酚麻美干混悬剂中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量及含量均匀度。研究采用Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱，流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇，梯度洗脱；流速:1.0 mL·min-1；检测波长:215 nm；进样体积:10 μL；柱温:30℃。

对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为0.162～1.136 mg·mL-1(r=0.9999)、15.05～105.35 μg·mL-1(r=1.000)和5.01～35.07 μg·mL-1(r=0.9996)；高、中、低3个浓度平均回收率均>98%(n=3)，RSD均<1.0%(n=3)。该方法准确、简便、灵敏，可同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量及含量均匀度，为该产品的质量控制提供参考。

（4）报道四

吴谨等人建立了高效液相色谱法测定感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬含量的方法。方法具体为:色谱柱为Agilent Zorbax C18(4.6 mm×150 mm，5μm)，流动相A为乙腈，流动相B为缓冲液(pH=3.0)，梯度洗脱，流速为1.2 ml/min，检测波长为275 nm，柱温为35℃，进样体积为20μl。

对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为2.6226.23μg/ml(r=0.999 9)、2.5125.14μg/ml(r=0.999 8)、5.6856.78μg/ml(r=0.999 9)；回收率分别为100.6%、101.1%、100.2%，RSD分别为0.4%、1.2%、0.4%(n=9)。该方法操作简便快捷，结果准确可靠，可用于感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的含量测定

（5）报道五

解春文等人建立了一种高效液相色谱法同时测定美敏伪麻溶液主成分(盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬)的含量。研究使用Thermo C18色谱柱(4.6mm×250mm，10μm)；以0.02%mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(20∶80)为流动相A，0.02%mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(55∶45)为流动相B进行梯度洗脱；流速为1mL.min-1；检测波长为257nm(盐酸伪麻黄碱)和264nm(马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬)。

结果盐酸伪麻黄碱线性范围0.962481.92496mg.mL-1，平均回收率为99.67%，RSD=0.83%(n=9)；马来酸氯苯那敏线性范围0.064560.12912mg.mL-1，平均回收率为100.23%，RSD=0.87%(n=9)；氢溴酸右美沙芬线性范围0.3200880.64176mg.mL-1，平均回收率为99.70%，RSD=0.93%(n=9)。该方法准确、简单，快速，适用于美敏伪麻溶液中3种成分的同时测定。

参考：

[1]李鑫,代民言,宁星,等. 高效液相色谱法同时测定镇咳口服液中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬 [J]. 化学分析计量, 2023, 32 (07): 70-73.

[2]邱科先,刘晓芬. 高效液相色谱法测定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊有关物质 [J]. 中国药物经济学, 2022, 17 (03): 121-124+128.

[3]卢玉凤,李洁. 高效液相色谱法同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量和含量均匀度 [J]. 中南药学, 2020, 18 (11): 1906-1909.

[4]吴谨,朱力生,余立,等. 高效液相色谱法测定感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的含量 [J]. 中国医院用药评价与分析, 2016, 16 (07): 956-958. DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2016.07.035.

[5]江苏汉晨药业有限公司. 一种氢溴酸右美沙芬口服溶液. 2022-03-11.

[6]解春文,杨少辉,史大勇. 高效液相色谱法测定美敏伪麻溶液中3种成分的含量 [J]. 海峡药学, 2008, (07): 59-61.