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原料药怎么报?

想准备研发已上市制剂原料药,算4类。看到有市场。据说原料药不发批准文号了,又说12.1开始CDE直接受理。怎么报呢,报上去怎么批呢?有了解的没? 显示全部
5人参与回答
,设备维修 2019-01-06回答
找做制剂的,关联申报

,销售经理 2019-01-06回答
应该是需要和制剂、包材一起,进行联合审批。
,工艺专业主任 2019-01-06回答
找制剂公司合报,反正也是要找市场的
,给排水工程师 2019-01-06回答
十二月一号以后资料直接送递国家局审理,省局不再代国家局受理了

,化工设备专员 2019-01-06回答
必须联合一家愿意用你原料药的制剂公司,一起研发,一起申报。
 
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