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求购日本原研药(原料药)

需要日本原研药品,请问可以从哪买到原料药?谢谢 显示全部
14人参与回答
,工艺专业主任 2019-01-27回答
我们要做的这个课题,将来只申报原料药,不申报制剂,所以必须和原研厂家的原料药进行比对...
可以和原研制剂里面的原料药进行质量对比。只要证明在稳定期间也能够满足制剂的质量需求即可。
,设备维修 2019-01-27回答
可以和原研制剂里面的原料药进行质量对比。只要证明在稳定期间也能够满足制剂的质量需求即可。...
但制剂里有添加辅料,辅料里的相关物质可能会出峰
,水处理工程师 2019-01-27回答
有的,可以提供日本原研药,705011321

,仪表工 2019-01-27回答
只报原料药,说明是六类,假如买不到日本原研的,在ICH国家上市的都可以买
,销售 2019-01-27回答
原研厂家不可能卖原料药的。
是很难买,能买到的很少,很郁闷
,设备工程师
2019-01-27回答
原研厂家不可能卖原料药的。
,设备工程师 2019-01-27回答
原料药很难买到原研的,再说你买了也没法报批用,因为你拿不出该原料来源方面的证明啊。
,设备工程师 2019-01-27回答
呵呵,我们的做法是买原研厂的制剂,然后提纯。
,销售经理 2019-01-27回答
我们要做的这个课题,将来只申报原料药,不申报制剂,所以必须和原研厂家的原料药进行比对...
国家目前不给单独申报原料药的
再说了你原料药自制的和原研的工艺肯定不一样,和原研比的意义是什么?如果你们原料做的足够好,完全没有必要和原研比啊,另外可以直接查询原研原料的质量标准来看看(当然很多查不到)
,化工研发 2019-01-27回答
呵呵,我们的做法是买原研厂的制剂,然后提纯。
这个,有点麻烦,主要是没人给提纯...干分析的对于提纯也比较 外行
,工程管理/监理 2019-01-27回答
原料药很难买到原研的,再说你买了也没法报批用,因为你拿不出该原料来源方面的证明啊。
但是我们要申报原料药,必须和原研厂家进行质量比对
,给排水工程师 2019-01-27回答
一般用原研制剂的多,原研原料药比较少吧。。。
都是自产原料药或者别的产家的。
,工艺专业主任 2019-01-27回答
只报原料药,说明是六类,假如买不到日本原研的,在ICH国家上市的都可以买
问过了,原料药都不给卖
,销售 2019-01-27回答
一般用原研制剂的多,原研原料药比较少吧。。。
都是自产原料药或者别的产家的。
我们要做的这个课题,将来只申报原料药,不申报制剂,所以必须和原研厂家的原料药进行比对
 
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