依诺肝素是一种低分子量肝素，常用于预防和治疗深静脉血栓或肺栓塞。它通过皮下注射的方式使用。

药理作用

依诺肝素具有强大的抗血栓形成功能和一定的溶血栓作用。它能够使抗凝血因子Ⅹa与Ⅱa活力的比值大于4。尽管依诺肝素适用于所有分子量小于8000 Da的肝素片段，但每个片段的效应取决于其分子量。

药动学

依诺肝素的皮下注射在3-5小时内达到最大效应，持续时间为24小时。它的生物利用度为92%。依诺肝素在肾、肝和脾脏中具有选择性聚集，分布容积为6-7L/kg。它的半衰期平均为4.5小时，老年人为6-7小时，肾衰患者则延长1.7倍。

适应证

依诺肝素主要用于预防整形外科和一般外科手术后的静脉血栓形成，以及血液透析时体外循环引起的凝血。它也可用于预防深静脉血栓形成和肺栓塞，并治疗已经形成的深静脉血栓。

禁忌证

依诺肝素禁用于对该药物过敏者，急性细菌性心内膜炎患者，凝血功能严重不正常者，血小板缺乏症和体外血小板聚集试验阳性者，对肝素或肉类制品过敏者，以及活动性胃、十二指肠溃疡及脑血管意外伴全身性血栓者（妊娠前3个月内除外）。

注意事项

在使用依诺肝素时，应慎用于肝功能不全、未控制的高血压患者、有消化道溃疡史者和哺乳期妇女。不可与其他注射剂或静脉输注液混合。注射时应选择合适的部位，并避免推或拉注射活塞，以免出现剂量不准或注射部位出血。过量注射可能引起出血，可使用鱼精蛋白中和。不宜肌内注射，使用鞘内/硬膜外麻醉时需谨慎，以防发生脊柱和硬膜外出血。在同一疗程中不使用不同的低分子肝素产品。开瓶后使用时间不宜超过24小时。

不良反应

依诺肝素可能引起血小板减少，偶见氨基转移酶及碱性磷酸酶异常，罕见注射局部淤斑、肝功能异常。同时使用鞘内硬膜外麻醉或术后留置硬膜外导管的患者，可能发生脊柱内出血，导致神经损伤。

用法用量

依诺肝素可通过皮下注射、静脉注射和动脉注射给药。皮下注射剂量为每次1mg/kg，每天2次。静脉注射可根据需要使用负荷剂量30mg。动脉注射剂量为按体重1mg/kg，可防止体外循环凝血。在严重出血危险或进行性出血症状时，透析可按0.5mg/kg或0.75mg/kg给药。

在医疗领域中，依诺肝素是一种常用的非口服抗凝药物，主要用于预防和治疗血栓形成或栓塞性疾病，如心肌梗死、血栓性静脉炎、脑梗死、肺栓塞等。同时，它也被应用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中。

肝素是一种天然的抗凝血物质，最早在肝脏中被发现，存在于哺乳动物和许多脏器中，其中肺和肠粘膜的含量最高。依诺肝素是一种混合物，分子量范围为3000-30000KD，平均分子量约为15000KD。低分子肝素是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡萄糖片段，平均分子量范围为3000-8000KD。

依诺肝素和低分子肝素有钠盐和钙盐两种形式。肝素钙的抗凝血因子TTa作用略强，抗凝血因子Xa作用较弱，但总体而言，临床效果并无太大差异。肝素钙在皮下注射时的局部刺激较肝素钠轻。

依诺肝素和低分子肝素在适应症方面略有差别。依诺肝素的抗凝和抗血栓作用相当，而低分子肝素的抗血栓作用较强。依诺肝素适用于血栓形成或栓塞性疾病，如心肌梗死、肺栓塞等，还可用于弥散性血管内凝血、血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作以及某些血液标本或器械的抗凝处理。

依诺肝素被广泛应用于临床医学，用于预防和治疗静脉血栓疾病。它可以有效防止深部静脉血栓的形成，并且对已经形成的血栓也有治疗作用。然而，在服用依诺肝素期间可能会出现一些不良反应。

首先，服用依诺肝素可能导致身体出血倾向，甚至引发颅内出血和其他致命出血疾病。此外，一些患者可能会出现血小板减少或全身过敏的症状，还有可能导致血液中某些酶水平失衡，从而引发其他疾病。因此，我们建议患者在服用依诺肝素时要根据自身实际症状进行使用，避免盲目服用。

对于具有严重凝血障碍或相关出血疾病的患者来说，是禁止使用依诺肝素的。同样，患有消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤的患者也不适合使用。孕妇和哺乳期的女性也不宜服用依诺肝素，因为它可能影响胎儿的正常生长和发育，同时还可能引发其他疾病。

为了保持依诺肝素的药效，我们建议将其存放在阴凉、干燥、避免阳光直射的环境中。依诺肝素的保质期为24个月，最好在保质期内使用完。过期的药品是不能继续使用的。

依诺肝素和磺达肝癸钠都是抗凝药，用于防治血栓形成或血栓栓塞性疾病。此外，它们还可用于妇产科复发性流产、反复生化妊娠、试管移植、妇科手术静脉血栓预防等。

一、来源不同

依诺肝素是低分子肝素中的一种，提取自猪小肠，是普通肝素裂解后的活性部分小分子片断。

磺达肝癸钠则是一种类似于低分子肝素人工合成的Xa因子选择性抑制剂，不属于低分子肝素。

二、抗凝机制不同

抗凝血酶是血浆中一种抗凝血酶，通过抑制凝血因子VIIIa、IX、XI及XII丝氨酸蛋白酶的活性维持机体出凝血平衡。

依诺肝素、磺达肝癸钠与抗凝血酶III结合后，增加抗凝血酶与凝血因子Xa的亲和力，发挥抗凝血因子Xa作用。

但是，分子量较大的肝素（分子量>5400KD）能与抗凝血酶III、凝血因子IIa同时结合，发挥抗凝血因子IIA作用。

依诺肝素的分子量为3800～5000，抗 Xa/ IIa活性比较高，且依诺肝素在制备过程中是不经亚硝酸裂解，不易混入危害大的N-NO基和亚硝酸盐杂质，用药安全。而磺达肝癸钠不与血小板结合，只有抗Xa因子活性。

三、分子量不同

依诺肝素钠属于低分子肝素，其分子量为3800-5000KD。而磺达肝癸钠的分子量为1728KD。

由于分子量大小的不同，依诺肝素钠不通过胎盘屏障，磺达肝癸钠可通过胎盘屏障。

四、半衰期不同

依诺肝素和磺达肝癸钠均为皮下注射给药。依诺肝素的半衰期为4小时，经皮注射依诺肝素能迅速并几乎完全被吸收，生物利用度可达100%。

而磺达肝癸钠的半衰期为17-21小时，持续效果时间长，一般情况下每日皮下注射1支即可。

五、出血风险

依诺肝素和磺达肝癸钠均通过肾脏排泄，肾脏功能不全的患者可能发生蓄积，导致出血。

因此，使用依诺肝素钠和磺达肝癸钠都存在一定的出血风险，但这属于正常的不良反应。大多数患者只要掌握正确的注射方法可以在一定程度上避免出血率。此外，还可以选择5切面针头和带安全装置的依诺肝素钠注射液，如普洛静，它可大大减少出血率和疼痛感，用起来便携舒适，安全易操作。

六、妊娠期推荐等级不同

除非明确需要，磺达肝癸钠不应用于孕妇。因为经过实验，发现磺达肝癸钠可泌入大鼠乳汁中，但尚不知磺达肝癸钠是否能分泌入人乳中。因此，在磺达肝癸钠治疗期间不推荐哺乳。

而依诺肝素既不通过胎盘亦不通过母乳，在怀孕和哺乳期均可使用，安全性和不良反应发生率较低。

此外，在广东省药学会《超药品说明书用药目录（2022年版）》中，依诺肝素在“产科抗磷脂综合征”适应症的有效性和推荐等级均为Class Ⅰ（治疗有效、推荐）；而磺达肝癸钠未作推荐。

总结：

磺达肝癸钠和依诺肝素均具有抗凝效果，相比较而言，来源、分子量、吸收效果还有不良反应，均具有相关的区别。一般在孕产期间，优先使用如依诺肝素等的低分子肝素，在对肝素出现严重过敏反应的情况下，可以考虑用磺达肝癸钠。

依诺肝素是一种低分子肝素类药物，具有多种功效和作用。据称，它对于治疗许多慢性疾病具有良好效果。然而，在使用时需要注意正确的方法，并且个别人群可能会出现恶心、呕吐等不良反应。

依诺肝素常用于皮下注射，对于改善急性冠脉综合症效果显著。然而，不同患者的发病原因和机制可能不同，因此使用剂量和周期也会有所差异。在使用过程中，需要及时检查肝肾功能，因为个别人可能会出现血小板减少、注射部位淤青和肝功能异常等情况。

此外，依诺肝素使用后可能导致神经受损，例如长期或永久性麻痹等症状。因此，在使用时必须格外谨慎。临床上，它常用于预防整形外科或一般外科手术静脉血栓的形成，并可预防深静脉血栓形成和肺栓塞。对于已形成的肾静脉血栓的治疗也有良好效果。

今天刚做了下对比,EP 和WHO的对照品的检测结果差异性很大,但是我觉得EP对照品检测的结果不准确,我用EP 对照品测得EP 依诺肝素钠对照品和原研制剂的分子量分布是不合格的,而用WHO的对照品检测结果是合格的,不知是不 ...
依诺肝素的EP和WHO差别肯定有，EP应该和USP差不多。分子量分布是哪种方法做的？GPC？

随着年龄的增长，人体机能会进一步退化，出现各种问题，如静脉栓塞。目前，临床上已经有了确切的治疗药物，其中注射用依诺肝素钠具有良好的治疗效果，主要通过针剂给药。那么，注射用依诺肝素钠说明书中包含哪些内容呢？

以下是注射用依诺肝素钠说明书的简要介绍，了解一下即可，一般情况下，药物的使用由专业医生操作。

一、性状：注射用依诺肝素钠是一种无色至淡黄色的澄明液体。

二、适应症：

1、预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），尤其是与骨科或普外科手术相关的血栓形成；

2、治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；

3、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；

4、用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

三、用法用量：预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉栓塞、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时，应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时，应通过血管内途径给药，禁止肌内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg依诺肝素钠。每毫克（0.01ml）依诺肝素钠约等于100 AxaIU。

四、老年用药：由于老年患者肾功能减弱，注射用依诺肝素钠的清除半衰期略有延长。只要肾功能仍在正常范围内（如轻度减弱），预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。

五、孕妇用药：在动物中未观察到任何致畸性，预期在人群中也没有类似效应。目前，通过两种系间比较研究发现对人类有致畸作用的物质也对动物有致畸作用。目前尚无足够的临床研究数据确定依诺肝素在妊娠期间注射治疗的剂量是否可能致畸或对胎儿产生影响。

依诺肝素钠是一种新型抗血栓药物，适用于预防深静脉血栓、肺栓塞和治疗不稳定心绞痛。作为目前抗凝血、抗血栓形成的首选药物，它具有许多优点。

药物特性

依诺肝素钠属于低分子肝素，是从猪肠黏膜中提取的肝素钠盐经过苄基酯化和碱性解聚得到的。它通过与抗凝血酶m及其复合物结合，增强对Xa因子和凝血酶（na因子）的抑制作用。相比普通肝素，依诺肝素钠具有更强的抗血栓作用、更小的出血风险、更高的生物利用度和更长的半衰期，使用起来更方便。依诺肝素钠注射液是全球销量最好的抗血栓药物之一。

药物用途

依诺肝素钠是一种用于预防和治疗深静脉血栓或肺栓塞的抗凝血剂，通常通过皮下注射的方式使用（由卫生保健提供者或患者自行注射）。

依诺肝素钠封管注射液的制备

一种依诺肝素钠封管注射液的制备方法，包括针头帽、预灌封注射器和预灌封注射器内的药液。药液由依诺肝素钠原料、扶桑留醇棕榈酸酯和注射用水组成。预灌封注射器包括预灌封注射器组合件、预灌封注射器用推杆和预灌封注射器用活塞。

肝素是一种由多糖硫酸脂组成的天然抗凝血物质，存在于动物体内的多个组织中，如肺、血管壁和肠粘膜等。缺乏肝素可能导致多种疾病。目前市面上有许多补充肝素的药物，其中依诺肝素钠和低分子肝素钙是常见的两种。

首先，依诺肝素钠和低分子肝素钙的分子结构不同。依诺肝素钠结合的是一价的钠离子，而低分子肝素钙结合的是二价的钙离子。

其次，依诺肝素钠和低分子肝素钙的用途也不同。依诺肝素钠具有防止血小板集聚和破坏、抑制纤维蛋白原转变成纤维蛋白单体、抑制凝血活素的形成和对抗已形成的凝血活素、阻止凝血酶原转变成凝血酶以及对抗凝血酶等作用。低分子肝素钙由于对Ca2+离子的亲和力大于对Na+离子的亲和力，可以避免钠盐转变为钙盐引起的血中电解质平衡紊乱，并且具有抗凝血、消血栓功能，同时稳定、速效、安全，减少瘀点和血肿硬结。

最后，依诺肝素钠和低分子肝素钙的药代动力学也有差异。依诺肝素钠皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后逐渐下降，但在用药后24小时仍可监测到，半衰期约为3.5小时。低分子肝素钙的药代动力学参数是通过测定血浆抗因子Xa活性来确定的，皮下注射后3小时达到血浆峰值，随后逐渐下降，直至用药后24小时仍可监测到，消除半衰期约为3.5小时（静脉注射为2.2小时）。

依诺肝素钠是一种无味的白色或类白色粉末，可溶于水但不溶于乙醇等有机溶剂。它是一种用于预防和治疗深静脉血栓疾病的药物。然而，在使用时需要注意禁忌症。

依诺肝素钠主要用于整形外科和一些外科手术后的体外循环凝血问题的预防。它还可以预防深静脉血栓和肺栓塞，并治疗已经形成的深静脉血栓。

依诺肝素钠在使用时有一些禁忌症。首先，对该药物成分过敏的人不能使用。此外，急性细菌性心内膜炎患者、严重凝血功能异常的人、血小板缺乏症或体外血小板凝聚实验阳性的人也不能使用。此外，对肝素或肉类制品过敏、活动性胃溃疡和十二指肠溃疡、脑血管意外患者以及妊娠前三个月的人也不能使用。

为了确保依诺肝素钠的安全性和效果，在使用之前必须重视以上禁忌症，以保障药物的应用效果。