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野猫眼红

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给排水工程师

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化药

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稳定性试验显著变化的含义? 显著变化一般是指在5%之内，但是见过也应该是符合质量标准，如含量初始值（0月）是101% 那就是我最后的检测点含量应该在96-106%之间，很明显106%是不合格，这种情况，建议找原因。若实在找不原因，建议控制0月数据位100%，这样，可以保证产品合格。查看更多

#稳定性

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化药

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请教进口注册申报标准问题？ 其实方法都可以参考，但必须进行方法学验证，这不能逃。只要验证合格，你就能放行随便用查看更多

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化药

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胍基乙酸的HPLC检测方法？ 这个用二甲双胍ep能跑查看更多

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化药

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头孢酯类产品如何去除乙酸乙酯残留？ 这个溶残应该需要在析晶步骤控制。如果析晶过程中由于成核速率过快，晶体是很容易包藏溶剂在内部的，通过打浆等工艺也无法去除。查看更多

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化药

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注册申报临床前中试三批样品批量问题？之前CDE培训的时候，老师有专门就这个批量的问题有过说明，原则上是大生产批量的十分之一就行了，但是结合具体品种，比如有的品种即使是大生产也达不到1万单位，那就可以中试几百甚至都可以，但是对于大生产几十万的是尽量中试批量大点比较好（当时列举的例子不记得了）。最近又有什么动态了，这个还不了解，虫子们谁有消息不妨在此贴出来大家讨论呗。查看更多

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化药

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化学学科

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长期在实验室做HPLC，接触很多有机试剂，身体怎么办? 做好通风，少呆在实验室。生活更不要呆在里面。查看更多

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化药

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结构确认的检测机构？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容我加你QQ了... 好像没有收到QQ消息查看更多

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化药

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怎么查找和下载Nature 上的文献? 通过代理账号去下，不过一般好点的代理都要收费的。查看更多

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化药

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溶出曲线f1计算取几个点？ f1和f2其实都一样，f1为差异因子，f2为相似因子，两者间可换算。溶出取点至少3个点以上，低于15%的点和超过85%均只能有一个，第一个点的RSD%超过20%，第二个点RSD%超过10%时不适用相似因子法查看更多

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化药

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冻干制品工艺研究？ 这个是你的处方成分问题；也是预冻速率问题？具体问题具体分析，我的邮箱：13816397087@163.com。查看更多

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化药

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复合维生素质量标准是否需要做有关物质? 您既然谈到了技术，作分析技术好不好最大的差别是什么？设备条件？理念？思路？经验？还是其他？我们提高的方法有哪些？愿听高见... 我以前同事做过5复方的制剂，光分析方法的开发就是个大问题，且不论其他的问题。做这种东西，最好有经验丰富的负责人跟进项目的进展。查看更多

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化药

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工艺技术

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合成的新药原料药纯度一般要求多高? 化药，一般情况下都会要求做到99.9%的，因为单个杂质达到0.1%就要做杂质研究了，更麻烦。。。。 ,不作死人才怪查看更多

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化药

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柠檬酸属不属于关键物料？ 不算是关键其实原料，直接买有批准文号的药用柠檬酸就行了，没必要专门制定质控。不过我们用的是分析级的，没用药用级的查看更多

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化药

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HS编码怎么查询？ 这个网站可以输入产品名称找到hs编码，然后自己再参照海关编码书就可以了查看更多

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化药

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溶出度实验？ 水中基本无溶出，可以不选。查看更多

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化药

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求助依托考昔（Etoricoxib Tablets）原研厂家晶型V的有关事项？制成片剂之后XRD测不出来晶型啊，辅料干扰好严重，怎么能断定原研就是晶型V呢，国内又搞不到原研进口API。不行就做其他的晶型呗。晶型V有特征峰的，现在搞定了不得不佩服老外的晶型制备，晶型V流动性很好，XRD和专利吻合查看更多

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化药

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关于液相分析方法分离度？ 你提供的信息太少，只能范范的说：可以通过添加缓冲盐、离子对试剂、手性添加剂、手性试剂等等很多种手段的查看更多

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化药

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纳米粒浑浊？ 100%告诉你，是绝对不应该浑浊的那您看是哪里出了问题呢查看更多

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化药

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糖尿病重磅消息！全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批！？先推一个差点的出来，过两年再把这个好的推出来-就加个氟，现在的制药公司真会赚钱！即使只是在基团上再引入一个F的基团，但是人家的研究做得比国内的透。查看更多

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化药

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发生AE，如何选择“处理”？只是普通AE，暂停用药的目的是观察停药后不良事件的发展，有可能在不超出依从性要求的前提下继续用药，中止用药是终止后续治疗。不算严重不良事件，严重不良事件的标准是：需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响 ... 其实我是想区别一下普通AE，还是重要AE。暂停用药是普通AE，中止用药是重要AE。比如简单的轻微皮疹，一般处理是暂停用药即可，但家长不同意非要中止用药。这个算普通AE还是重要AE？查看更多

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简介

职业：杭州盛弗泰新材料科技有限公司 - 给排水工程师

学校：电子科技大学中山学院 - 化学生物系

地区：甘肃省

个人简介：最甜美的是爱情，最苦涩的也是爱情。查看更多

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