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化药
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【求助】保健食品标准建立时灰分的测定如何确定?
灰分也没有特别的要求,主要是看申报的功能,功能不一样,灰分的指标也不同
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化药
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【求助】新药申报,到什么阶段需要上会?什么叫三合一?
三合一主要是指吹、灌、封于一体的技术,主要针对于注射液,口服液,滴眼剂等的吹灌封生产技术哈,我也只知道这点
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#三合一
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化药
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【求助】有没有可以做GLP的毒理药理的单位?
那也不用放弃啊 我们就直接写“委托研究”
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马来酸酐接枝poe增韧尼龙66制品表面析出?
马来酸酐接支物稳定性不太好,尼龙66加工温度高,马来酸酐接支降解的可能性很大,可以试试POE-G-GMA的,诺信高分子有一款NX-003,我们用过还不错,添加量低,增韧相容效果都还可以,可以用
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化药
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请问,常规HPLC反相色谱柱可以耐受那些试剂进样啊?除乙腈、乙醇、甲醇等还有什么啊?
我接触过的样品溶剂还有乙酸乙酯和乙醇的混合液,丙酮和甲醇的混合液,二甲亚砜。水溶液的好像也有。进样量那么少,就算是一些稀奇古怪的溶剂也不会有太大影响。倒是流动相的成分需要注意,缓冲盐是个很大的问题。
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仪器设备
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工艺技术
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过程控制系统开工期间的下装都需要哪些部门同意?
没听过下装需要部门同意。下装仪表工程师一个人同意就行了。只是你下装必定是改了东西。根据改的东西不同,需要不同的部门同意。
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化药
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【原创】影响因素实验?
一般与0天比,结果在0.5%以内比较合适。 坑人也要有个限度,不知道就别乱说。
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化药
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原研品的购买?
世界药房,可以不过比较贵,速度也些许慢,态度还不好,上次我购买的缓释片,结果拿到手变成了缓释颗粒,真要晕倒了,现在我都找其他代购商购买。
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化药
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生产记录和QC的检验记录签字?
我理解是应该手工签证,因为每个人的笔迹也不一样。要是用图章怎么判断到底是他本人作还是别人做用他的图章呢?
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化药
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【讨论】溶出曲线考察?
同意八楼的观点,建议同时做上六个杯,在不同时刻取样(5、10、15、30、45、60、90min),如果是普通片剂就这些点,如果是缓释片的话一般间隔时间长(1,4,6,8,12h)如果真是在一个杯里面取点,那累积释放度肯定大,因为你要取得量太大了,取50ml还是滤过之后的,那一补液稀释就不满足条件了,建议楼主换一下检测方法,一般的要用紫外,你的药品如果国内上市的话可以去查查药典啊。国外的去查FDA。
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化药
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【讨论】请问原料药中含量少量的杂质结构确证的方法?
1、我现在做的是一类新药,总共有五个小杂质,每个杂质都推断出其结构我觉得很困难。如果有几个捣不出其结构,申报的时候怎么办呢? 2、我所有的杂质安全性如何评价呀?要一个一个的评吗?这样的话工作量太大 ... 兄弟:你做的是一类药,大可不必把杂质控制得那么严,往往做前期的药理毒理试验所需供试品的纯度不必太高,否则你后期的样品纯度只能比先前研究用的样品更高,用纯度一般的样品做前期研究,对将来的样品要求会更有说服力,俺认为安全性评价的样品可选一批涵盖杂质谱的供试品来做。
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化药
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【原创】影响因素实验?
与0天的差异在5%内就可以,超过5%就是显著差异! 可以参考CDE网站上的指导原则网址:http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0 化学药物稳定性研究技术指导原则 (一)影响因素试验 影响因素 ... 复制的真好!嘿嘿
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材料科学
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advanced matericals interfaces 投稿经验?
投过,投稿到接受,不到一个月。。。当时投small,编辑建议转投。20天左右回来审稿意见,两个小修。
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化学学科
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如何理解化学的本质?
楼主侧重质谱哪一领域?为什么看这么高难度的
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化学学科
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工艺技术
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介孔二氧化硅的分散问题?
急求
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化工罐区、装卸车、装置真空包等低压尾气处理新工艺?
这个系统对尾气组分有要求吗?有机物和无机物都可以处理?
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化学学科
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做过金纳米笼的进来?
没搞过
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材料科学
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碳纳米管哪个长度范围分散效果最好?
关键是怎么样分散吧
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化学学科
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请问有谁制备过PEDOT: PSS 吗?能否说一下哪里可以买到较好的材料。谢谢!?
在贺利氏买,它们在上海有公司
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化学学科
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工艺技术
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芳香醛与端基氨的反应?
取样要经过处理才能点板!而且后处理这个不太好!这个反应并不容易啊! 您对后处理有什么建议吗,求指教
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职业:上海龙翔生物医药开发有限公司 - 给排水工程师
学校:河南大学 - 历史文化学院
地区:吉林省
个人简介:
人生的意志和劳动将创造奇迹般的奇迹。
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