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化药

新药重金属限度指定依据？

求助各位大神：一般原料药质量标准中的重金属限度为10ppm，此限度的依据是哪条指南？

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清欢作伴。
4人参与回答
犹存
，仪表管理 2019-01-07回答
ICH_Q3D  USP232  USP233
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懂还是不懂我
，给排水工程师 2019-01-07回答
中国药典吧

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我家男神最呆
，化工研发 2019-01-07回答
EMEA关于金属催化剂或金属试剂残留量限度规定的指导
ICH_Q3D_STEP4 元素杂质指南
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Amygrl
，设备工程师 2019-01-07回答
ich吧

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