5月9-12日在天津参加了APISSX 2014(国际药物代谢学会亚太地区会议),好几个报告涉及到了PBPK(药代生理模型),如人体首次给药预测FIH(First In Human),药物相互作用DDI,特殊人群(脏器损伤,儿童)等方向的应用。
FDA的老师也提到2014年3月10日FDA在Maryland举办了PBPK WorkShop。目前制药企业和法规部门对PBPK模型越来越认可,如预测候选化合物的安全及有效性,指导临床方案设计。
对PBPK建模与模拟一直感兴趣,这方面的资料一直不多啊。APISSX会议中刚好美国Simulations Plus及上海PharmoGo(凡默谷)举办了关于PBPK accelerating the process of Drug Discovery & Clinical的讲座。顺便要到了PPT。学习了一下,感觉还不错。特分享有兴趣的同学下载。
Combining QSAR and PBPK modeling approaches to predict PK exposure from chemical structure.
The human PK predicted by GastroPlus PBPK modeling.
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刚投了一篇文章到“Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics”,主编回复说
Your analysis is too descriptive for JPKPD. You should apply a PBPK model. 文章就被拒了。我们不是专业做药代研究的,只是在做创新药物研究时做了点这方面的工作,数据分析很糟糕。就不知国内哪里有在做这个模型?