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抗体自身有缓冲体系,使用透明质酸酶是否需要换液到抗体的buffer再混合?或者是否需要找到适合酶/抗体的通用缓冲体系?

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艾伟拓(上海)医药科技有限公司
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2026-06-04回答

①玻璃酸酶体系与目前以上市的药物处方基本一致,一般不会对抗体和抗体的溶液体系造成影响/干扰,若为仿制药,不建议更换缓冲体系;

②我们提供的透明质酸酶溶液的浓度很高,稀释到正常皮下制剂的2000u/ml,一般需要稀释200倍左右(如199ml皮下制剂中只需加入1ml透明质酸酶),因此透明质酸酶本身的溶液体系已经可以忽略不计;

③由于不同抗体药物处方有差异,若非生物类似药,需要根据自身抗体处方成分、玻璃酸酶用量考虑是否需要更换缓冲体系。

 
 
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