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盐酸丁卡因的性质及检测方法?

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,研发员 2021-07-05回答

盐酸丁卡因是一种白色粉末状物质,易溶于水和乙醇,熔点为147~150℃,闪点为189.3。

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如何鉴别盐酸丁卡因

(1) 取10g盐酸丁卡因,加入10ml 5%醋酸钠溶液溶解,再加入1ml 25%硫氰酸铵,会析出白色结晶。

(2) 取4g盐酸丁卡因,加入2ml水溶解,再加入3ml硝酸,会显黄色。

(3) 盐酸丁卡因的水溶液会显示氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

(4) 取含量测定下的供试品溶液,使用分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在228nm与310nm的波长处测定,会在250nm的波长处有最大吸收。

(5) 取1g盐酸丁卡因,加入10ml水溶解,加入重铬酸钾试液2滴,会生成黄色沉淀;再加入稀硝酸数滴,沉淀会溶解。

如何检查盐酸丁卡因

检查pH值:取5ml盐酸丁卡因,加水至25ml,混匀,依法测定pH值(中国药典2000年版二部附录ⅥH),pH值应在3.2~6.0之间。

检查装量:按照最低装量检查法(中国药典2000年版附录XF)进行检查,应符合粘稠液体项下的规定。

检查微生物限度:按照滴眼剂微生物限度检查法(中国药典2000年版二部附录XIJ)进行检查,应符合规定。

如何测定盐酸丁卡因的含量

制备对照品溶液:取10mg盐酸丁卡因,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加稀盐酸溶液(1→200)5ml溶液与磷酸盐缓冲液10ml(pH5.8),加水稀释至刻度,摇匀。

制备供试品溶液:取1g盐酸丁卡因(约相当于10mg盐酸丁卡因),精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加稀盐酸(1→200)溶液5ml与磷酸盐缓冲液10ml(pH5.8),加水稀释至刻度,摇匀。

测定方法:取对照品溶液与供试品溶液,使用分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在310nm的波长处分别测定吸收度,进行计算,即可得到含量。

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