化药

临床试验用对照药品是否需要一次性进口？

各位大神：
想问一下现在进行临床试验用的对照药品是否需要办理一次性进口啊，有没有哪个法规文件有明确要求的啊，有的话能不能提供一下啊~ 显示全部

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守一座空城.

9人参与回答

殉情

，仪表工 2019-01-05回答

除非参比制剂目录里是原研地化、原研已进口，不需要进口的就不需要办了。如果没有，只能走一次性进口。具体法规不清楚了，你可以搜一下最近这两三年的法律法规
原研已批准进口，国家局也指定为参比制剂了，但是国内买不到原研进口的，所以想买国外原产地上市的，实验室研究用的没有办理一次性进口，但不知道临床试验用的会不会需要办理，万一没办理到时候试验都做完了结果不行可怎么办啊~

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深海少女心孤

，销售 2019-01-05回答

除非参比制剂目录里是原研地化、原研已进口，不需要进口的就不需要办了。如果没有，只能走一次性进口。具体法规不清楚了，你可以搜一下最近这两三年的法律法规

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桃羡

，工艺专业主任 2019-01-05回答

原研已批准进口那就应该可以买到一般大药店、大医院均有了之前就买过药店里的进口药且是刚批准进口的那种

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微凉·暖心·

，设备工程师 2019-01-05回答

你应该是找法国施维雅药厂的维度新（阿戈美拉汀片），目前国内多是江苏豪森药业的产品，原研中标不多。网上搜到的药店是：北京百济新特药房，药房地址：北京市海淀区复兴路甲38号A6-2（嘉德公寓底商，苏宁易购隔壁 ...
非常感谢大神，百级新特问过了，已经断货好久了，其他一些大的药房网也都问了断货了，有些医院都不开这个药了，不知道是不是国内不打算销售了~

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youaremyhear

，设备维修 2019-01-05回答

北京所有能问的医院都问过了，能找到药店都找了~...
方便说一下药名嘛给你查一下中标情况

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一切随意

，化工自动化 2019-01-05回答

原研一次性进口，办理速度很快的！一般一个月就可以拿到批件了！

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笛鹿

，设备维修 2019-01-05回答

原研已批准进口那就应该可以买到一般大药店、大医院均有了之前就买过药店里的进口药且是刚批准进口的那种
北京所有能问的医院都问过了，能找到药店都找了~

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笛鹿

，设备维修 2019-01-05回答

可以参考：国家局2016年7月发布的，关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

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很酷不撩你.

，工艺专业主任 2019-01-05回答

北京所有能问的医院都问过了，能找到药店都找了~...
来我这里，我有渠道，加我微信18028682019

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