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化药

IIG限度的疑问？

1、在FDA的Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products网站上查询辅料的最大用量，在MAXIMUM POTENCY项下的数字如：0.01%，0.18MG等，这些直接代表着最大的用量么？
2、我在《药用辅料应用指南》（姚静，中国医药科技出版社，2011（8））书中看到的辅料最高用量却与FDA的限度不同，如羟苯丙酯：FDA-oral suspension-4%；药用辅料应用指南-口服混悬剂-20.00%。怎么有这么大的差距啊？在这个网址上查询http://www.drugfuture.com/fda/II ... ASNumber=&UNII=也是20%
期盼明白人的解答~~

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呆檬
4人参与回答
木樨当归
，研发员 2019-01-29回答
应该是对最大剂量的理解或者计算不同造成的不同（是每单位、还是每次、还是每日用量的限度？）
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尽兴.
，销售 2019-01-29回答
看看FDA药物非活性成分数据库关于“MAXIMUM POTENCY”的说明你就明白了。 Inactive Ingredient Field Descriptions Inactive Ingredient An inactive ingredient is a...
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情初°初晴°
，给排水工程师 2019-01-29回答
请问姚静的药用辅料应用指南那本书可以发给我一份吗
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小九九
，品质工程师 2019-01-29回答
在数据库中按照剂型、用药途径查找：例如LOZENGE，进入下面的辅料在LOZENGE中有数据。 如果要查找其他成分的，例如“葡萄糖”等常用，应参照那种剂型？ 序号 非活性成分名称 给药途径或剂型 CAS登记号 唯一标识码 最大用量 单位 辅料数据 1 BUFF...
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