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无菌注射液在终混罐中是如何把pH调节剂加进去调pH的?

是需要多空出一部分定容用的注射用水,在前面的配液罐中把pH调节剂混在注射用水中一起压滤进去吗?不然是怎么保证这么少量的pH调节剂能过滤到终混罐的?

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1人参与回答
,给排水工程师 2019-03-13回答
大部分药液采用浓配,使用部分工艺用水溶解处方原辅料,然后过滤到稀配罐注射用水定容总混。pH调节剂也属于处方组成部分,安全可以和其他原辅料料一样直接加入浓配罐中溶解,物料加入顺序需要根据产品的特点和工艺要求来定,有的先加保证稳定的pH环境,后续物料加入对pH影响不大,有的在物料全部溶解后用pH调节剂调节到产品要求的范围。一些含量很少怕损失的物料采用适量的注射用水溶解后加入,或者pH调节剂用量很少,先用一部分注射用水配成合适浓度的溶液加入来调节pH。
 
 
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