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生物等效性试验不一致?！！！？

国内做生物等效性临床试验的，为何即便用的同样的样品，做出来的结果都有可能不一致，问题来了，到底是产品的原因，还是生物等效性试验做的原因，差异太大？ 显示全部
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宠溺
1人参与回答
谢阳
，电气/仪表工程师 2019-01-19回答
固体制剂批内，批间溶出做到一致了吗？如果没有，即使同一批不同药物做生物等效性，有可能差异大啊！
所以一定不要贸然做生物等效性，处方研究透了，工艺优化好了，才是正事
看看谢沐风老师的一些文献，可能会有帮助
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