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求助大神解答:干法制粒硬度提升困难,可压性差!?

最近做一个品种主药比例约30%,采用干法制粒,辅料种类为乳糖、微晶、预胶化淀粉羧甲基淀粉钠硬脂酸镁,在各种试验后微晶内外加比例很大才能勉强解决制剂成型性问题(硬度大于4kg),但原研在溶出时不溶性辅料很少,预计处方中乳糖比例较大,若乳糖比例较大,自制成型性困难。求解释~这是为什么呢? 显示全部
4人参与回答
,工艺专业主任 2019-01-19回答
可以尝试一下干粘合剂HPC等,乳糖换直压型的可以改善楼主上述状况
,实验室主任 2019-01-19回答
你处方里没有粘合剂,可以加PVPP或者PVP试试,MCC和乳糖用量也有点多了,适当减少MCC的量试试看,乳糖可以换成直压乳糖
,化工研发 2019-01-19回答
干法制粒可压性降低是很正常的现象
1、在保证颗粒成型的基础上,适当降低两压辊的压力
2. 处方中增加干性粘合剂如PVP和HPC ,强烈建议PVP,因为PVP的 tg值低点
,工艺专业主任 2019-01-19回答
微晶也有不同种类的微晶,试试可压性好的微晶,比如PH105等。乳糖也分不同型号,可压性都不太一样。另外,API的粒径越细,理论上可压性也会更好。
总之这个问题应该是有办法解决的,就看你能不能更深入的研究了。
 
 
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