化药

一次性进口关于原研产地的疑问？

各位大神：

目前在做参比制剂的一次性进口，遇到了个问题，参比的产地到底是哪一个呢？见外包装倒数第四行manufactured by switzerland（瑞士），倒数第五行Product of Ireland（爱尔兰）。这个信息没法确定，谁能帮忙解释下这两个谁是产地的？查到原研公司官网，爱尔兰厂生产中间体和API，是不是可以理解这个product是说原料的产地呢？

gleevec包装生产厂址.jpg 显示全部

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方欧尼.

18人参与回答

超乖

，设备维修 2019-01-18回答

这个就跟国内的上市许可人一样

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爱人刘。

，给排水工程师 2019-01-18回答

关键还是看生产商，到底是哪个工厂生产出来的。
关键是这个信息怎么可以查到呢

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我怕来不及

，工艺专业主任 2019-01-18回答

我们都这么认为，但是没有证据说明。省局的老师就觉得是爱尔兰的，让我们说明，我就没法子了。...
这种想法肯定是错误的，产地跟瑞士没一毛钱的关系，跟瑞士有关系的是诺华。
诺华在全球的分公司太多了

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井妹妹

，化工研发 2019-01-18回答

我只告诉楼主一点：诺华在FDA上市在USA出售的药物，都有“manufactured by：新泽西、汉诺威07936”

楼主再仔细看看药盒子上是不是还有个dis. by.

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旧人终会散.

，设备工程师 2019-01-18回答

关键还是看生产商，到底是哪个工厂生产出来的。

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三年前的我们

，化工研发 2019-01-18回答

你不是自己已经说了吗？manufactured by
我是觉得生产商和生产厂可以不是一个地址吧？只是不知道这个product怎么解释。

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最囍.

，工艺工程师 2019-01-18回答

产地瑞士，美国销售
我们都这么认为，但是没有证据说明。省局的老师就觉得是爱尔兰的，让我们说明，我就没法子了。

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无声情话无言

，销售 2019-01-18回答

生产商是诺华瑞士，那个product of Ireland应该指的是本品允许在爱尔兰销售。

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念旧.

，实习生-操作员 2019-01-18回答

同意4楼和5楼的说法。“manufactured by”已经说明了是瑞士诺华生产；“product of Ireland”说的是爱尔兰上市品，
这里“product”是名字，不是动词“produce”，如果是“produced by Ireland”才是在爱尔兰生产

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蜜糖

，总工程师（研发） 2019-01-18回答

你行你上啊，发这么个表情上来恶心人的吗

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趁早迁就

，销售 2019-01-18回答

爱尔兰。我们也有这样的产品，最后办理产地证的时候是用的PRODUCT OF ENGLAND. 用的是英国，也进口进来了。
如果有什么需要的可以联系我，我公司是迪沙药业集团有限公司，在美国，日本，欧洲目前已经有自己的供应商。目前已经清关了多个品种。

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爱我吗

，销售 2019-01-18回答

产地瑞士，美国销售
我们都这么认为，但是没有证据说明。省局的老师就觉得是爱尔兰的，让我们说明，我就没法子了。

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救赎.

，机修 2019-01-18回答

我只告诉楼主一点：诺华在FDA上市在USA出售的药物，都有“manufactured by：新泽西、汉诺威07936”

楼主再仔细看看药盒子上是不是还有个dis. by.
是的，诺华在FDA的品种我都查了。有的品种包装上有product of Ireland，有的只有manufactured by，肯定是有区别的，但不知道在哪里。

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