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求助帕立骨化醇(zemplar,胜普乐)的原料药的理化性质,包括旋光度和熔点,最好有文献?
原料药没有,制剂要不要
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化药
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国内现在有没有在研发磷霉素氨丁三醇眼液(眼膏)的朋友?
这品种算是普药了,市场被细分差不多。不看好
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工艺技术
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求助大神Teneligliptin(替格列汀也叫特力利汀) 合成最后一步对接?
这个我们做过,反应条件得很强,不然很难反应 求这个合成方法。。。qq542993288
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化药
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工艺技术
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孟鲁斯特钠盐的结晶问题?
孟鲁司特钠纯化,可以找我啊 我主要做药物工艺开发,药物杂子定制合成,需要联系我QQ361198058 不是纯化。。而是最后的晶型问题。。我们需要拿到有晶型的产物。
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化药
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工艺研发感悟2?
长知识了!
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新手请教大家一个关于杂质检测的问题?
确实是检测的问题 能说说理由吗?
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工艺技术
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中试能否分步连续合成?
当然可以这样做,但最好不要摆在台面上来,否则你必须提供很多东西来证明你这种行为不影响产品最终质量。为什么呢,应为你这么做,就会带来很多问题需要解决,比如,即然你是集中生产某一步产品,那么就会涉及贮存,在什么条件下贮存,贮存多长时间,产品的稳定性,产品的分析方法和质量标准,你都要给出合理的解释。 另外对于工艺验证批来说,不是这样简单割裂开来理解,它涉及的不仅仅是你的产品,它涉及很多相关东西,可以自学一下什么是验证
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化药
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给位老师求助CRO价格。?
要看你需要做到什么程度才能有合同价位的 只需要一个大概的估计值。前三期临床按照500例来做。四期2000例
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化药
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FID检测四氯化碳溶残方法?
有可能体系内相互反应了,导致回收率偏低,还是建议选择ECD,提高响应 可怜的公司没有ECD啊
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化药
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关于粉末直压的几个问题?
满足流动性要求即可,这个跟您用的品种了,润滑剂后加,跟脚跟湿法的道理上基本是想通的。 弱弱的问一句,怎么混合均匀?
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化药
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包涵体纯化用到的尿素,各位朋友有没有推荐的品牌?
牌子有很多啊,国药的,我们常用西陇化工的。如果大批量的话,可以能工业级的,整桶的;或者你可以试试盐酸胍效果如何!
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化药
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好奇怪的达比加群酯胶囊中国上市规格?
笨蛋,因为他5mg的规格绕不过专利! 你不笨?目前在中国上市的产品只有原研单位一家,他绕谁的专利?
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化药
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尤特奇L30D?
楼主可以考虑L100-55 高速分散匀化后加到NE里面,配制相对比较方便
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化药
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生物药是否每个批次都需要做临床研究?
每批都临床那还咋卖?临床没做完效期都过了。人家可能是在做新适应症
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化药
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包材相容性研究?
我想问一下冻干粉针剂需要做玻璃包材相容性吗,怎么做呢,它不是注射液?
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化药
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药物形态变化对药物理化性质的影响?
最直接的一点就是可能溶解度会增加,前提是没有晶型的转变,首先要考虑的是这个API是否存在多晶型现象,如果存在,很简单,粉碎前后用X-RPD检测看看,有没有新的晶型产生,如果生成了新的晶型,那么新的进行可能要重新做理化性质研究同事还要注意专利的规避。 就这么多了,希望对你有用。对了,粉碎后如果你做的是固体制剂还有可能对流动性,混合性能,压片或者制粒时的可压性成形性有一定的影响,不过这些可以通过工艺来调整
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工艺技术
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原料药成品减压干燥时是否可用五氧化二磷,对注册申报有无影响?
干燥工艺还用什么五氧化二磷?纯属胡闹!
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关于高效液相色谱柱的问题 新手求指教?
确定不是管路里的盐或其它脏东西堵了?
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化药
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旋转蒸发仪回收溶剂收集固体问题?
没有什么判断是否干燥的标准,旋蒸是不能完全蒸干的,主要还是起蒸发浓缩作用,一般配合后续的减压干燥箱或者鼓风干燥箱来做物料的干燥,当然,前提还是要保证物料的稳定性,不分解,不能产生杂质
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化药
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关于注射液的渗透压及张力问题?
5%葡萄糖不是等张溶液;葡萄糖入血液细胞后,细胞内外渗透压会改变,但人体是有一定自身调节的能力的,吸收、肾排泄等等,一般不会出现问题,所以5%葡萄糖注射液0张力也可以用;但你所开发的注射液是否会造成溶血还是需要实验证明的
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简介
职业:安徽省宿州市贯华化工有限公司 - 人事职员/行政职员
学校:茂名学院 - 化工与环境工程学院
地区:山东省
个人简介:
人生贵知心,定交无暮早。
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