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化工操作员

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化药

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仿制药专利问题？ 制剂专利一般相对好避（特种剂型除外），能避开就避开吧。再说专利实审太慢，处于实审有可能被授权查看更多

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化药

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求助辉瑞公司2014年的全年年报，谢谢？ 时间还早，等等吧。 2014年才过去，你得给人家时间整理报表啊，全球那么多运营实体，整理起来很费时间的。查看更多

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化药

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田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因? 请问你们做的替格列汀脱BOc之前打质谱对吗，为什么我的做出来质谱多了44，是571？... 我的液质没问题，你是液质还是直接质谱？查看更多

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化药

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各位大侠求助药剂研发如何搜寻原研药处方信息制备工艺质量标准让研发更加迅速？ 可以到FDA、EMA网站查询，也可以到丁香园、盖德、药智看看查看更多

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化药

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材料科学

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能否用定量核磁代替杂质标化？估计是不能，至少现在没听说过CDE专家对这个认可的，光谱分析中核磁是灵敏度较低的，这是公认的。现在有在研究的。如果你们具备条件，可以尝试做一下相关的方法学研究，如灵敏度、检测限等。另外你考虑以后的实际生 ... 主要结构中三个手性中心，7个对映异构体杂质，非常难合成，杂质的标化量又很大，这方面前辈有好的建议没呢查看更多

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化药

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手性药物的化学拆分方法？ ----------------------------查看更多

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化药

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工艺技术

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目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法制备原料药）? 在专利期限届满之前两年提出的药品注册，不被国家食品药品监督管理局受理. 中国专利2017年8月22日到期. 此条应该已经不执行了查看更多

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化药

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影响因素实验，求大神！？ 要是你做30天实验水分熔点什么的都行那不就证明 5天10天也行了嘛申报资料5天10天空余出来 30天吧水分熔点什么的写进去就行了查看更多

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化药

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抗体药物如此火热，未来如何降低成本呢? 产量这个东西就是要不断突破的。以前觉得1g很牛，但是现在很多都能达到了。很显然产量越高，成本就越低。另外还有一个瓶颈就是一些蛋白片段的去除，在实际中，经常会在HPLC图谱中看到一些类似肩缝的和目标蛋白分子量都很接近的小玩意，有些是原液中就有，有些是制剂中产生，这类东西好像还没有一个很好的办法干掉。查看更多

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化药

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药剂溶出问题？这个我以前也出现过，好像仿制药很多都会出现，有一两个溶出曲线达不到，你可以稍微调节一下处方比例，只要达到相似度就可以了，不需要强求一模一样！查看更多

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化药

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求曲格列汀的汤森报告，有专利的？ 大家帮忙查一下，千万别沉呀查看更多

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化药

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求教气雾剂的原辅料相容性怎么做呢? 固体原辅料按正常的相容性来做，液体的辅料在制剂中来检查看更多

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化药

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天津做临床前药理的外包单位有哪些? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容北京爱思益普，离天津很近，而且承接了诸如天津中医药大学，天津药物所，南开等一些研究单位。wangjf@ice-biosci.com查看更多

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化药

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PH6.8磷酸盐缓冲液配制？你做的应该是缓控释制剂，一般都是750的盐酸，然后250的PBS，如果你要双500的体系，盐酸和磷酸盐是达不到的，再说了，750和500没有什么不一样，无非就是数据处理的不相同而已。你用1L的体系，说明你用的是智能溶出仪？如果用的溶出仪，他对液体量有要求，一般选择750+250就完全可以，没什么不同查看更多

#PH6.8磷酸盐缓冲液

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化药

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关于PEG修饰类药品的申报？ 修饰位可多可单的目前中国已经上市的PEG修饰的药品也就两个，很多在报批，所以没有办法查到资料，多谢啊查看更多

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化药

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纯度确定？ 岛津的报告会直接给出比较后峰纯不纯结论的，不用刻意的去看纯度角和阈值。查看更多

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化药

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有一1.3%杂质，产品的同分异构体，不知道怎么除去，谁帮忙想个办法啊？你所谓的除去，是要做到多少以下？0.1%吗？乙酯类不溶解，建立你用甲醇溶解后，蒸馏去大部分甲醇，醋酸异丙酯加进去，回流，再冷却，此体系除杂效果特佳。查看更多

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化药

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进口药品注册申报的主体问题？已获得其专利使用权的国内药企不能在国内申报进口药品注册，但是国内企业作为主体可以①申报新药，获批之后到尝试申报境外他国的进口药品注册（具体看各国法律要求）②（和他企合作）申请对已有进口药品注册证的药物 ... 国内企业作为主体申报新药，如果获得专利使用权时，该药已完成I或者II期临床试验的话，国内企业申报新药时，该怎么操作呢？重新从临床前研究开始呢还是接着原有的临床试验继续进行？查看更多

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化药

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药品质量研究的时间顺序？ 小试预验证，中试第一批全检后开始验证，基本验证完后开始其余全检，同时开始用第一批做影响因素，最后加速、长期。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助依托考昔合成工艺优化！？ 没那么难做，我之前做过做过这个，还是从头开始做的，这步的转化率能达到95%以上查看更多

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简介

职业：福建春达化工有限公司 - 化工操作员

学校：四川文理学院 - 化学系

地区：贵州省

个人简介：科学是到处为家的，不过，在任何不播种的地方，是决不会得到丰收的。查看更多

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