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化工操作员

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化药

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关于使用化工级原料药？国内仿制药都是原料药达标之后才开始制剂优化，我觉得做法不可取以国外新药为例，在二期临床前的原料药和制剂的工艺可以不是最终的工艺，并且质量标准可以低于ICH的要求如果说的不对请行业专家指正查看更多

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化药

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你们见过从工艺开始到质量标准，微生物验证，生产都一个人做的吗？我都郁闷死了？ 各个厂大概都差不多，能者多劳，就当是锻炼了！等从这里走出去，你就是一整个研发部负责人了真不是这样干的活多就是负责人了？查看更多

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化药

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难溶性原料药粒度测定分散介质选择问题？ 国产的欧美克... 没用过这个设备，一般湿法都有循环分散系统。送别处检测一下吧查看更多

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化药

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化学学科

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测定血浆样品中有机溶剂的最大含量？ 没有见过这方面的规定，你做方法学，只要符合ICH和相关指南要求即可。做方法学，关键是合理、适用查看更多

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化药

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原研片剂有颜色，仿制需要也上颜色吗？如果上的话需要颜色一致吗? 通常薄膜包衣的主要作用有：一、便于区分其它药物；二、可接受的外观（包括对销售的影响）、三、改善片面的光洁度（主要是洁度），有利于包装。四、微弱的抗防潮功能。薄膜包衣通常对片剂的主要关键质量属性应该是没有显著影响的，但有极个别的情况除外。颜色的不同主要是便于识别。通常着色剂没有其他特殊功能，因此一般也不需要同原研一致，但是正如雪上一支糕说的，当你改变颜色的时候，需要充分考虑到相容性。其中还需要关注着色剂有可能对溶出产生的影响。查看更多

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化学学科

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CASTEP中计算一个界面结构的差分电荷密度该如何设置? 用户手册？！是的查看更多

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化药

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请问一次性进口代理商大家知道那些靠谱吗? 什么是一次性进口代理商？代理什么产品？查看更多

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化药

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关于阿戈美拉汀舌下片？ 非常感谢查看更多

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化学学科

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工艺技术

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合成RAFT试剂？ DCC，二羰基咪唑，EDC，酰氯等等等各种欧联试剂都可以啊查看更多

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化药

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工艺技术

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基因毒性起始物料中的基因毒性杂质控制？前面有一句，制定了环氧氯丙烷的质量标准，含氯类似物的限度控制在0.5%以内，又说明了此类物质是不会工艺或存放过程中蓄积或降解产生，由此，1.5ppm*0.5%=7.5ppb 一般此类结构类似物（含氯类似物，环溴氯丙烷等 ... 个人观点，您的做法，思路清晰，但是用1.5*0.5%这种做法实在欠妥，我们做研究的过程经常可能会有一些类似物但是去除能力差别很大，即原料中比方仅有0.2，但是产品中也超过了0.1，当然具体到这个例子赞成7楼观点，具体到LZ这个例子还是非常复杂的，需要按照7楼的观点，进行分类，判断其去除能力查看更多

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化药

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2005～2015年药品注册申请受理量统计？ 平均一个企业不到一个？那可真少，很多企业要倒闭了吧？... 现在中国有多少家制药生产企业？有官方统计数字吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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关于阿戈美拉汀合成中使用甲基丙烯酸烯丙酯的问题？ 这个方法不行，还是看看其他方法吧你做过这个产品吗？有什么好建议吗查看更多

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化学学科

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环氧树脂胶？ 丙酮查看更多

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化药

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液相峰前延，求帮忙分析？ 溶剂效应的可能性比较大，可以尝试用初始比例流动相溶解或稀释样品试试查看更多

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化药

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哪位知道在哪能下载到欧洲药典，EP8.6，或EP8.7吗? http://pan.baidu.com/s/1bpsV6gR 密码短信查看更多

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化学学科

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葫芦脲单羟基化？告诉你一家专门做葫芦脲的公司。微信号是cucurbiturils，记得加s哦。注明要购买葫芦脲或者瓜环，这家公司就定制羟基取代的葫芦脲，老板如果有钱的话就别自己摸条件了。查看更多

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化药

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粉末直压，含量均匀度不合格！？ 1.你选择的辅料粒度都较大，如果原料粒度过小的话混合容易分层，导致混合不均匀。这种情况可根据不同取样点的含量大小分辨，一般上层含量偏低。解决办法：测量原辅料的松密度，尽量选择松密度接近的辅料型号。 2.原料用量偏少，选择吸附性较好的辅料，如研磨乳糖，与原料等倍递增混合，然后过筛或过整粒机，再与其他辅料混合，混合后如有必要再过筛或过整粒机。 3.分析取样方法和混合工艺的合理性。如使用料斗混合机，混合时间过久也会分层，使用湿法混合制粒机，转速过高也会分层。查看更多

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化药

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谁那里有美国药品注册管理办法，麻烦大神发给我一份啊！？ fda网站自己找。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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双酚A环氧树脂结晶问题请教？ 这个正常，加了稀释剂后在气温低的时候有这个现象的查看更多

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化药

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体内体外相关性计算？ 本人菜鸟，刚接触这一块，各位大咖帮帮忙。查看更多

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简介

职业：福建春达化工有限公司 - 化工操作员

学校：四川文理学院 - 化学系

地区：贵州省

个人简介：科学是到处为家的，不过，在任何不播种的地方，是决不会得到丰收的。查看更多

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