眼泪的错觉--盖德问答-化工人互助问答社区

眼泪的错觉

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求一段翻译，非常感谢？ Dosing formulations were prepared by mixing appropriate weighed quantities of test item with the vehicle (5% Sterile Glucose Solution). A correction factor of 1.067 to allow for water content was applied. This correction factor was estabilished under Study No. *****. The formulation was sterile filtered (ca 0.2 um) before administration. 求翻译上段，并能否讲解下这个制剂过程里水含量的校正因子？是个啥意思？非常感谢，对制剂完全不了解啊。。。查看更多 1个回答 . 4人已关注

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保健品的研发？各位朋友，本人学生一枚，老板想做一个纯中药的保健品，但是研发功能的方向不确定，配方不知道（个人觉得有点盲目），让我考虑研发方向，方子自己组（本人对组方不懂），拿出了一个提高免疫力的方案，老板说这个市场产品太多，让考虑其他的，朋友们能否提出一个方向供在下参考，谢谢！查看更多 8个回答 . 8人已关注

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寻找有较好中药保护申请经验的CRO！？我司现有一中药品种欲申请为“中药保护品种”，现寻找既往有较好中药保护申请成功经验的CRO公司进行合作，资格要求： 1. 投标人是具有独立法人资格的合同研究组织（CRO）； 2. 应资信良好，最近3年内无不良记录或严重违法犯罪行为； 3. 公司从事临床研究人员规模应在50人以上； 4. 有良好的质量保证体系和临床运营体系，包括设计文件及审核等； 5. 投标单位需具有中药保护申请成功经验项目经验； 6. 项目负责人需有3年以上临床试验项目管理工作经验。如有意向请留下联系方式，或邮件联系索取相关资料。邮箱：janed1查看更多 3个回答 . 8人已关注

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糖尿病模型？本人想以小鼠为实验动物，采用链脲佐菌素方法造糖尿病模型，对于给药剂量和试验中应该注意的一些问题，希望前辈们给一些建议或是把经验分享下。万分感谢！！查看更多 11个回答 . 9人已关注

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生物药研发中的核心岗位是什么？ 核心岗位的核心内容或关键技术是什么，主要指生物药，希望大家各抒己见～查看更多 1个回答 . 5人已关注

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请教R？ 求朋友们查个告诉我~ 谢谢查看更多 1个回答 . 18人已关注

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求助BI 1482694（HM61713）结构式？ 求助BI 1482694（HM61713）结构式查看更多 3个回答 . 12人已关注

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硼替佐米原研晶型文献求助？ 如题，谁有硼替佐米原研晶型的文献啊！哪位大神帮一下忙！查看更多 9个回答 . 19人已关注

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请问化学反应中如何实现热注入? 请问化学反应中如何将5 mL，200度的溶液注入到另外一个反应容器中？查看更多 3个回答 . 16人已关注

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药品微生物限度检测的问题？各位前辈好，小弟在做一个药品的微生物限度检测时遇到了问题。根据15版药典，先做的平皿法，但金葡和枯草有抑菌性。转而用薄膜过滤法，制备了1:10的供试品，然后1张膜准备过10mL供试液，以达到药典规定的1g/膜。但是供试品用的胃溶型薄膜包衣，过到5mL时候就堵住薄膜，完全过不下去薄膜。请问前辈们遇到这种情况该怎么处理呢？查看更多 9个回答 . 8人已关注

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药品规格被明确大批仿制药已走向绝路？导读：国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分、相同剂型、相同给药途径、相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿、专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根、碱基、剂型、规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床使用的用法用量范围内，在适应症相同的情况下，不得改变药品原批准的用法用量或适用人群，其规格一般不得小于单次最小给药剂量，也不得大于单次最大给药剂量。然而，药学研究需与参比制剂被改规格产品对照，进行对比试验，如生产企业同时拥有已通过一致性评价的被改规格产品，亦应进行对比试验，并对二者或三者在各项目的异同与优劣进行评价。对改规格产品与参比制剂被改规格产品进行研究，对与安全性有效性有关的各项目进行系统比较，重点关注有关物质结构确证与含量分析、杂质的产生途径等对比试验数据，尤其是是否有新增降解杂质及其杂质水平与毒性等，以及溶出曲线等能反映其剂型特点的关键项目的对比试验。 1.在满足如下条件的情况下，建议可选择原研同品种其他规格为参比制剂，以相同剂量给药，进行人体生物等效性试验：（1）适应症和用法用量相同；（2）在治疗剂量范围内，药物呈现线性药代动力学特征；（3）改规格制剂与参比制剂的活性组分一致，且制剂处方比例相似；（4）改规格制剂和参比制剂体外溶出、释放特征相似。 2.不满足上述条件的改规格药品，建议采用临床试验进行评价。 “一致性评价的出台将改变目前国产仿制药质量低劣现状，因一致性评价被称为仿制药市场最严厉的升级改革，食药监总局此举将导致多数仿制药企业的洗牌和升级。”有业内人士分析，很多仿制药企业会因迈不过一致性评价的门槛儿最终死去，大批中小企业面临关门的挑战。我国目前有近7000家药企，其中仿制药企业占90%以上。根据食药监总局的统计数字，我国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。由于标准和技术审评要求门槛的问题，部分仿制药品质量与原研产品的质量疗效存在不小的差距。业内普遍认为，仿制药一致性评价的政策细则逐步落地，将使我国新药审批的门槛水涨船高，未来任何产品都必须通过一致性评价的考核，否则将面临注销药品批准文号的厄运。此文来源于网络查看更多 5个回答 . 18人已关注

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学化学的出来都干嘛了？我就是想问一下学化学的都出来干嘛了，或者快要出来的预备去干嘛，因为一辈子做研究的毕竟就那一小部分人，我现在对于所学的化学非常的迷茫，都说化学可以从事好多工作，但是好像可选择性的又不是很多查看更多 6个回答 . 16人已关注

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基因毒性起始物料中的基因毒性杂质控制？我有一个项目，用到环氧氯丙烷，纯度99.9%以上，为基因毒性杂质，需要在终产品中进行控制，但环氧氯丙烷中含有10多个含有氯的类似物（国标中列出来的），经过查询全是基因毒性杂质，请教，对这些杂质也需要在终产品每个杂质进行控制，有没有相应指导原则来评估一下，这些杂质不需要进行控制？这样减少工作量？查看更多 8个回答 . 13人已关注

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求助，指纹图谱分离？ 请问各位，我的这个流动相是甲醇 -水梯度洗脱，请问我这个流动相比应该如何变才能使前面的峰分开？十分感谢查看更多 2个回答 . 9人已关注

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动态蒸汽吸附技术在药物研发和质控领域主要有哪些应用? 动态蒸汽吸附技术在药物研发和质控领域主要有哪些应用？查看更多 1个回答 . 10人已关注

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关于质量标准变更？我有个原料，要进行变更。当时厂里变更了工艺，按照雅培的工艺来的，但是当时没有把质量标准变更上去。我现在变更制剂工艺和质量标准，顺带把原料的质量标准也变更了，按照USP标准检测了，USP是液相，ChP是薄层。原料厂里去年4、5月连续生产了三批，我变更试验刚做完。要不要再连续生产三批进行对比研究？因为再连续生产三批的话，一批50kg左右，去年4、5月的存货还有三批，每批50kg左右，人家厂里不愿意再连续生产三批，能用去年的就用。我把去年连续生产的三批按照提高的标准检测了，到现在就是18月，质量合格。我是想问，按照注册申报，我是不是新生产三批再从0月开始对比不同标准进行研究？这样做的话，我的原料就很浪费，本来存货就有三批，每批50kg，够我后面制剂变更生产用了，再出现三批原料，每批50kg，站在厂里和经济的角度，有些浪费。查看更多 1个回答 . 14人已关注

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实验室离子交换树脂的使用方法？我想通过阴离子交换树脂将合成的多阳离子表活剂的反离子由碘离子置换成氯离子，但不知道如何使用离子交换树脂，求大神们指点使用离子交换树脂置换的实验步骤，以及树脂的预处理及再生方法，感谢！查看更多 2个回答 . 6人已关注

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请问水性漆涂层发白是什么原因？调配的单组份丙烯酸乳液自干清漆，漆膜表干后从特定角度看发白（侧面看特别明显）正面看不太明显，是刷涂的，感觉膜不是太厚。而且实干后依然泛白查看更多 2个回答 . 11人已关注

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储能模量测量？ PVA 溶胀后怎么测储能模量啊？干燥后再测吗查看更多 1个回答 . 2人已关注

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毕设遇到了些困惑，请求大神解惑！？我的毕设做的是水性聚氨酯胶黏剂，刚做出来是白色乳液，但是冷却后就凝固了，表面还有些发黄，请问正常的聚氨酯胶黏剂在室温下是液体还是固体呢？查看更多 4个回答 . 12人已关注

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简介

职业：合肥茂腾环保科技有限公司 - 实验室主任

学校：川北医学院 - 外国语言文化系

地区：陕西省

个人简介：生活是一种绵延不绝的渴望，渴望不断上升，变得更伟大而高贵。查看更多

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