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眼泪的错觉
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实验室主任
利用Gnuplot软体绘製似氢原子轨域的等高线图(上)? 查看更多 1个回答 . 5人已关注
一乙醇胺,二乙醇胺,三乙醇胺,二乙醇单异丙醇胺的用途? 业务员一枚,卖卖大小料。老板给的是乙醇胺项目,只知道这个东西做 水泥助磨剂 和 金属切削液 ,卖的过程中接触的都是用三乙醇胺和 二乙醇单异丙醇胺 的厂家居多,一乙和二乙基本卖不动,想着自己是不是找错方向了,深挖了挖一个做油脂的客户,做6501和油酸皂的,就想问问有没有业界大佬,这几个产品还有那些产业用得到,顺便打个广告,有这方面需要的可以联系我,大家交个朋友多联系,多交流。查看更多 1个回答 . 7人已关注
外压筒体圆度偏差讨论? 如题,GB150.4中,章节6.5.11中的图10给出了外压壳体圆度最大允许偏差,按照此图,在外径、有效厚度相同的情况下,长度L越长,允许的不圆度偏差越大。长度L越短,允许的不圆度偏差反而越小。我们都知道,在外径、有效厚度一样的情况下,长度越短,筒体刚度越好,越不容易失稳,为什么标准对短筒体的圆度偏差要求反而更严格了。欢迎大家讨论。 查看更多 3个回答 . 5人已关注
请教如何查询美国食品药物管理局(FDA)认证过哪些药物? 如题,最近一个新开课题需要查询一些FDA或者其它国家类似组织认证可使用的针对某种疾病的药物,请问在国内该如何查询?查看更多 5个回答 . 17人已关注
六类注射剂申报如何免临床选择生物等效性,特殊剂型也一样吗? 六类注射剂申报如何免临床选择生物等效性,控释剂、缓释剂、微乳、脂质体,这些特殊也可以越过临床做生物等效性吗 、查看更多 4个回答 . 16人已关注
求助尼洛替尼的进口质量标准? 求助尼洛替尼的进口质量标准,谢谢!查看更多 1个回答 . 5人已关注
原子吸收测钠? 我现在在做钠元素的原子吸收方法学,但是空白的吸光值很大,有0.9以上(以前做的时候没有这样的问题)。请问各位是什么原因,该怎么解决呢?查看更多 8个回答 . 18人已关注
求一段翻译,非常感谢? Dosing formulations were prepared by mixing appropriate weighed quantities of test item with the vehicle (5% Sterile Glucose Solution). A correction factor of 1.067 to allow for water content was applied. This correction factor was estabilished under Study No. *****. The formulation was sterile filtered (ca 0.2 um) before administration. 求翻译上段,并能否讲解下这个制剂过程里水含量的校正因子?是个啥意思? 非常感谢,对制剂完全不了解啊。。。查看更多 1个回答 . 4人已关注
保健品的研发? 各位朋友,本人学生一枚,老板想做一个纯中药的保健品,但是研发功能的方向不确定,配方不知道(个人觉得有点盲目),让我考虑研发方向,方子自己组(本人对组方不懂),拿出了一个提高免疫力的方案,老板说这个市场产品太多,让考虑其他的,朋友们能否提出一个方向供在下参考,谢谢!查看更多 8个回答 . 8人已关注
寻找有较好中药保护申请经验的CRO!? 我司现有一中药品种欲申请为“中药保护品种”,现寻找既往有较好中药保护申请成功经验的CRO公司进行合作,资格要求: 1. 投标人是具有独立法人资格的合同研究组织(CRO); 2. 应资信良好,最近3年内无不良记录或严重违法犯罪行为; 3. 公司从事临床研究人员规模应在50人以上; 4. 有良好的质量保证体系和临床运营体系,包括设计文件及审核等; 5. 投标单位需具有中药保护申请成功经验项目经验; 6. 项目负责人需有3年以上临床试验项目管理工作经验。 如有意向请留下联系方式,或邮件联系索取相关资料。 邮箱:janed1查看更多 3个回答 . 8人已关注
糖尿病模型? 本人想以小鼠为 实验动物 ,采用 链脲佐菌素 方法造糖尿病模型,对于给药剂量和试验中应该注意的一些问题,希望前辈们给一些建议或是把经验分享下。万分感谢!!查看更多 11个回答 . 9人已关注
生物药研发中的核心岗位是什么? 核心岗位的核心内容或关键技术是什么,主要指生物药,希望大家各抒己见~ 查看更多 1个回答 . 5人已关注
请教R? 求朋友们查个告诉我~ 谢谢查看更多 1个回答 . 18人已关注
求助BI 1482694(HM61713)结构式? 求助BI 1482694(HM61713)结构式查看更多 3个回答 . 12人已关注
硼替佐米原研晶型文献求助? 如题,谁有 硼替佐米 原研晶型的文献啊!哪位大神帮一下忙!查看更多 9个回答 . 19人已关注
请问化学反应中如何实现热注入? 请问化学反应中如何将5 mL,200度的溶液注入到另外一个 反应容器 中? 查看更多 3个回答 . 16人已关注
药品微生物限度检测的问题? 各位前辈好,小弟在做一个药品的微生物限度检测时遇到了问题。 根据15版药典,先做的平皿法,但金葡和枯草有抑菌性。 转而用薄膜过滤法,制备了1:10的供试品,然后1张膜准备过10mL供试液,以达到药典规定的1g/膜。 但是供试品用的胃溶型薄膜包衣,过到5mL时候就堵住薄膜,完全过不下去薄膜。 请问前辈们遇到这种情况该怎么处理呢?查看更多 9个回答 . 8人已关注
药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路? 导读: 国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出,针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求,即仿制药必须与原研药具有相同 活性成分 、相同剂型、相同给药途径、相同规格;对于改良后增加规格的,需按新药受理。 由于抢仿、专利等原因,很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根、碱基、剂型、规格等方面进行了变更,这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大,此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则,无疑提高了仿制药企业的门槛。 此次的意见指出,药品规格的变更应在其临床使用的用法用量范围内,在适应症相同的情况下,不得改变药品原批准的用法用量或适用人群,其规格一般不得小于单次最小给药剂量,也不得大于单次最大给药剂量。 然而,药学研究需与参比制剂被改规格产品对照,进行对比试验,如生产企业同时拥有已通过一致性评价的被改规格产品,亦应进行对比试验,并对二者或三者在各项目的异同与优劣进行评价。 对改规格产品与参比制剂被改规格产品进行研究,对与安全性有效性有关的各项目进行系统比较,重点关注有关物质结构确证与含量分析、 杂质 的产生途径等对比试验数据,尤其是是否有新增降解杂质及其杂质水平与毒性等,以及溶出曲线等能反映其剂型特点的关键项目的对比试验。 1.在满足如下条件的情况下,建议可选择原研同品种其他规格为参比制剂,以相同剂量给药,进行人体生物等效性试验: (1)适应症和用法用量相同; (2)在治疗剂量范围内,药物呈现线性药代动力学特征; (3)改规格制剂与参比制剂的活性组分一致,且制剂处方比例相似; (4)改规格制剂和参比制剂体外溶出、释放特征相似。 2.不满足上述条件的改规格药品,建议采用临床试验进行评价。 “一致性评价的出台将改变目前国产仿制药质量低劣现状,因一致性评价被称为仿制药市场最严厉的升级改革,食药监总局此举将导致多数仿制药企业的洗牌和升级。”有业内人士分析,很多仿制药企业会因迈不过一致性评价的门槛儿最终死去,大批中小企业面临关门的挑战。 我国目前有近7000家药企,其中仿制药企业占90%以上。根据食药监总局的统计数字,我国已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药。由于标准和技术审评要求门槛的问题,部分仿制药品质量与原研产品的质量疗效存在不小的差距。 业内普遍认为,仿制药一致性评价的政策细则逐步落地,将使我国新药审批的门槛水涨船高,未来任何产品都必须通过一致性评价的考核,否则将面临注销药品批准文号的厄运。 此文来源于网络查看更多 5个回答 . 18人已关注
学化学的出来都干嘛了? 我就是想问一下学化学的都出来干嘛了,或者快要出来的预备去干嘛,因为一辈子做研究的毕竟就那一小部分人,我现在对于所学的化学非常的迷茫,都说化学可以从事好多工作,但是好像可选择性的又不是很多 查看更多 6个回答 . 16人已关注
基因毒性起始物料中的基因毒性杂质控制? 我有一个项目,用到环 氧氯丙烷 ,纯度99.9%以上,为基因毒性 杂质 ,需要在终产品中进行控制,但环氧氯丙烷中含有10多个含有氯的类似物(国标中列出来的),经过查询全是基因毒性杂质,请教,对这些杂质也需要在终产品每个杂质进行控制,有没有相应指导原则来评估一下,这些杂质不需要进行控制?这样减少工作量?查看更多 8个回答 . 13人已关注
简介
职业:合肥茂腾环保科技有限公司 - 实验室主任
学校:川北医学院 - 外国语言文化系
地区:陕西省
个人简介:生活是一种绵延不绝的渴望,渴望不断上升,变得更伟大而高贵。查看更多
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