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化药
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新药api,如何把控质量?
有意合作肯定得寄点样品来啊! ... 贵啊
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化药
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哪个高校和老师在创新药研究方面比较有建树,手头有项目?
具体想做哪方面的工作,是想要已有成熟的还是说从头开始做
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化药
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原料药最后有用到正己烷,申报能通过吗?
从申报的角度来说,正己烷是二类溶剂,溶残限度药典有明确规定,只要低于限度是可以用的。但从生产角度来说,正己烷由于静电弛豫时间长,生产中有很大的起火风险,与石油醚一样,在很多车间是明令禁止上生产的。建议 ... 正庚烷虽好,但是好像国产的纯度都不高啊,工业级的98%及以上的韩国进口的,我们中试生产买过。
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化药
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我想开办一个有关医药的研发公司,需要什么手续?
有场地,然后去工商局注册
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化药
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溶剂残留不合格?
目测颗粒很细 ... 无端的猜测是解决不了问题的,建议你做两个东西,我上边说的X射线衍射和一个TGA很容易看出来是不是溶剂合物或者包夹。当然如果你升高温度就解决了,也不用费劲了
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中药
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做中药项目,大家研究用的中药材购买渠道都是哪些?
留下联系方式,我在饮片厂工作 请问你们厂有淫羊藿吗?不同基源的
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化药
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CTD中工艺研究资料相关?
小试开发实验数据尽量附上,体现循序渐进的研究过程,小试图谱原则上是要附的,只不过现考和审评老师一般不太关注小试这部分内容,看得不多。所以也有很多人不附。
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请问5L发酵罐大规模表达,然后大规模纯化的平台及大概花费?
补充:几万只是做一批的价格(不含培养基、细胞株的价格)。考虑的染菌的风险,你至少都是要预算两批起的。如果还想吧参数摸一下,估计得预算个几十万吧。 我们以前自己做,一罐(10L)的成本算上培养基在内,都是 ... 好的,我明白了,非常感谢您!
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化药
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请问这种情况怎么补数据不会被查出!?
对,发错地方了,有谁告诉我怎么删帖!... 点通知版主处理,删帖
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化药
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微生物
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原料定入细菌内毒素,就一定需要洁净车间吗?求相关指导原则?
中国GMP附录2-原料药有规定: 第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。 第四条 质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止微生物污染,根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。
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#细菌内毒素
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化药
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有没有对降解动力学有研究的虫子?
是用盐酸稀释液对铁剂进行稀释,稀释过后每隔一段时间测试它的吸光度,然后利用二次多项式拟合,看它得动力学曲线喝半衰期。 去年做过右旋铁,这个应该是与原料药属性有直接关系,可以发一下文献吗
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化药
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对分析不了解,有关物质问题望解答。?
十几个点是有点多,大概什么时候能够完全溶出?主要还是要和原研比较,要是原研也这样的话,就直接计算含量,都降低的话不影响相似因子的计算; 或是直接做个降解实验,考察降解量和时间的关系,这样就能大概算出 ... 溶出比较慢45min都溶出不完,应该做个降解实验考察降解量和时间的关系了。
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化药
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求助:Atorvastatin Calcium的USP39版质量标准?
帮你下了USP和EP的
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化药
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有知道怎么检测制剂中原料药盐酸盐转化成碱的转化率问题?
通过测氯离子吧!但溶剂需选好才行呢!
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化药
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2016.10.13~14大牛们在江苏泰州的课件?
老铁 确实少一个哦 第一个!
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化药
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工艺技术
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氢氧化钠乙醇滴定液?
可以保持一定温度 可是析出来后,再加热也不溶解,不知道是不是生成碳酸钠了,而且一般用之前先过滤,滤完刚开始是澄清的,放一放,就有点发浑浊了
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化药
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求别嘌醇Allopurinol原料药和片标准USP39、BP2016?
我在国内和美国都用过别嘌纯,国内的似乎不起作用。希望仿制药的水平能够提高 可以联系我njpc@163.com,讨论一下
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化药
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阿莫西林克拉维酸钾片质量标准?
你好,楼主,我也想找一下这个标准,找到了吗给给我发一份吗?非常感谢 邮箱13605911@163.com 麻烦了 不好意思,没有呀,比较难找
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化学学科
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工艺技术
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细胞及分子
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原来溶解的聚合物不溶解却溶胀了为什么?
交联了呀这是
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化药
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溶出曲线F2比较选点的原则?
达不到85%的介质不是最终的质控介质。如果均达不到85%,是不是需要将11个点全部进行F2比较?
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简介
职业:空气化工产品(中国)投资有限公司 - 设备维修
学校:西安航空职业技术学院 - 航空工程及自动化系
地区:云南省
个人简介:
在人生的道路上,当你的希望一个个落空的时候,你也要坚定,要沉着。
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