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化药

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有没有关于卡格列净的HPLC检测方法，交流下？ TLC是分不开手性的，要用手性柱，一般采用210nm的吸收波长来分析查看更多

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化药

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世界专利WO 中？ 该专利如果现在没有在中国申请，那么就不会在中国申请了。所以不用管这个了。申请没申请中国专利与制定没有必然的联系查看更多

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化药

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液相基线脏？ 柱压稳定的 ... 你用的试剂换厂家或者批号了吗？查看更多

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化药

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盐酸二甲双胍的晶型问题的讨论？你好，我想问下，可以做出疏水性的二甲双胍吗？比如对盐酸二甲双胍碱基化。碱基化之后会不会因为二甲双胍本身氨基较多，极性较大，依然是水溶性的呢？查看更多

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化药

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3类新药，项目立项时间的确定，求大牛们指点，不胜感激？上市后再做别说前三了，前五都困难，很多原研还没上市就已经申报了，不知道怎么做的，估计是做补充申请吧，大公司是要把中小企业逼死的节奏。... 没必要天下末日，我个人觉得前三前五不是决定性的，只要你在10家以内，将来市场的机会不会小，因为前10获得生产批件的时间不会拉开很大，而且市场能力也是后起之秀的舞台，再快市场不行也是白搭。查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？ 如果原研药有专利保护，必须避开专利啊，只能换辅料，至于后来的溶出和生物等效性，只能通过更改辅料的种类和用量来接近原研的了查看更多

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化药

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FDA药品审评进度如何查询? 官网途径（受理号）（审批结论查询要收费）： CDE: http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3# CFDA: http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/schedule/search.jsp ... 国内的都清楚，我需要FDA的药品审评进度如何查询。查看更多

#FDA

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化药

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溶出曲线批内差异大？ 5分钟有差异，就说明你的处方和人家有差异。你找下药物的粒度，研究下粒度。查看更多

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求助Topiroxostat、Trelagliptin Succinate的汤森路透药物报告？ 解压密码请见短消息（提取码：2d31）查看更多

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化药

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关于原辅料的问题？ 这个第一查药典第二查CDFA网站查看更多

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化药

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索菲布韦？ 到最后都要去化工厂买原料自己不做了环境成本太高查看更多

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化药

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每日一讯：CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请？ 这不管是对病人还是对申报者来说都是福音呀一场改革迫在眉睫~~~查看更多

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化药

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【推荐】一图十秒看懂仿制药一致性评价！？ 总局又在和稀泥，标准不出，企业主体，一会又弄得乱七八糟。。。。。。查看更多

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化药

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(转帖)对关于加快解决药品注册申请积压问题若干政策的研究意见？ 别搞药了，还污染环境，伤身体的，反正中国政府有的是钱，以后全部靠进口药算求了，国家补贴80%，以后让CDE专家天天看报纸炒炒股算了！查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？我只是问你是不是你们所有的小试过程都检验了有关物质，并且每个过程都控制得十分详细，部分找不到原因有问题的处方是不是也下好了结论？在没有原料合格检验报告书的情况下是否已经开始了制剂小试（如果是，合适吗 ... 我可以很负责任的告诉你，济南百诺，只有原料药全部完成工艺研究，中试完成后，所有原料都合格的前提下，才会去做制剂，而且从小试到中试研究的非常认真，人家就是这样完全按照技术要求去做的。所以根本就不存在没有原料合格检验报告书的情况下去做制剂。要给济南百诺点赞！当然我不是百诺的，是从其他渠道了解到的。有很多公司不按照要求来做，在没有原料检验报告书，或者就拿小试样品就去做制剂，很多公司都这样，但是不代表这个世界上所有公司都这样？所以在你做不到或理解不了的范围内，不能说别人做不到。没有批评任何人的意思，是希望大家能平静的接受更高层次或者真实的东西。因为这个世界上自己了解的毕竟有限，人在不断进步。我么有完全做到真实的研发，但是我渴望那样去做，如果有条件肯定那样去做。查看更多

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化药

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制剂的有关物质？ 对啊，问题就在这，原料供应商也不晓得工艺杂质是什么。这怎么办？... 换家供应商呗。反正你还没报。查看更多

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化药

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材料科学

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请问大侠片剂硬度研究问题？ 控制一个范围就好啊，笨蛋查看更多

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求助日本santen公司Ikervis处方？ 不是哦，就是您说需要后我查的。... 你是在EMA上查的吧，里面没有具体的处方分析，你能查到具体的剂量和工艺操作吗？查看更多

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化药

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想求助一份15年呼吸系统药物的行业报告？ 15年还没有结束呢，比较全的需要到16年才能出吧，像米内基本都是第二年中才出第一年的报告 15年出的就是14年的，我是要14年的就行。查看更多

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化药

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杭州华东医药集团康润制药有限公司———依维莫斯？ 你想干啥？查看更多

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简介

职业：南通众益鑫化工有限公司 - 设备工程师

学校：山东大王职业学院 - 轻化系

地区：吉林省

个人简介：人生就象打橄榄球一样，不能犯规，也不要闪避球，而应向底线冲过去。查看更多

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