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温柔一刀
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设备工程师
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制剂工艺? 生物药剂学分类是几类,低溶解的药物会差别大。58%和46%是平均值还是单个值,单个有差别正常,溶出曲线对比要看f2因子,不能只看一个点的数据。查看更多
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2015.7.2谢沐风讲义? 不是我们想对杂质进行过度研究,药审中心动不动就要我们参照国外杂质进行过度研究查看更多
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急求替加环素在中国的销售情况的数据!!!? 太落后了,已经有海正辉瑞、正大天晴、豪森等比较牛的仿制药厂家介入了,后面的根本没什么机会查看更多
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开个原料药厂药多少钱? 不推荐,有点好高骛远了查看更多
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原辅料相容性实验,辅料和样品混匀的问题~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·? 楼主意思先混匀再放样?混匀是怎么做的?我觉得还是没混匀,要么波长不合适,但后者可能性不大。查看更多
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3.1类新药 原料药和制剂的补充申请文件格式? 新出的政策上有这个的模板啊 是吗 在哪里 麻烦给个网址 或文件查看更多
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对照品纯度问题? 含量测定用:经过赋值法计算后其含量不得低于99.5% 有关物质用:经过赋值法计算后其含量不得低于95% 鉴别:一批合格原料 系统适用性:一批合格原料或其它查看更多
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手性分析? 你这个现象,应该是二乙胺的量加多了,主峰发生互变异构,建议你减少二乙胺的量,同时降低柱温度,或许就好了。查看更多
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AZD9291交流? 联系方式 查看更多
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中药注射液还能立项吗? 拉出去枪毙10min先,,,查看更多
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双螺旋机造粒机的工作原理? 嗯,我自己平时有用的就是湿法挤出,然后滚圆。我想问的就是热熔挤出后挤出物应该怎么处理?楼上说的是切割法造粒,如果不想制粒,想做成微丸,该怎么办?... 有几种方法: 1、热熔挤出,做滴丸的方法制微丸 2、特制滚圆机,维持一定的温度,但难做哟 3、物料未硬化时,用中药制丸机制丸 几种工艺,都难做查看更多
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上市药物新靶点? 新用途,可以申请的 那如果是治同一种病,只是靶点不同呢 查看更多
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为什么维纳卡兰vernakalant国内没人申报? 说明不咋地,作为仿制药,没有市场。查看更多
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化学药品CTD格式申报资料撰写要求? S是substance,P是product。 ICH的论题主要分为四类,因此ICH根据论题的类别不同而进行相应的编码分类: 1. “Q”类论题:Q代表QUALITY,指那些与化工和医药,质量保证方面的相关的论题。 2. “S”类论题:S代表 ... 哇噻,你好厉害啊,看来我得好好学习一下了~ 查看更多
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DCM和甲苯的选择? 你是说三氯?四氯?... 不是,好像是什么二氯乙烯 查看更多
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研发现状!!!? 光是数据合规的话很多的小药企就要完蛋了,第一没这方面人才,第二仪器需要重新购买,成本也增加 而一致性则更是让药厂生不如死,投资不知道回报,不投资就要死 我觉得这次才让以前的批文看起来显示出真正的价值了 ... 就目前这种形式,还有企业会去买批件吗?买了会不会成为鸡肋?查看更多
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药品注册管理办法及附件? 怎么所有附件都不存在呢,手机app有问题吧 查看更多
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碳酸镧国内外销量? 这是碳酸镧国外原研厂家的一些销售数据,希望对你有所帮助查看更多
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药品的冻干曲线? 应该没有问题,只不过太浪费能源和时间。查看更多
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稳定性考察? 这个不矛盾吧, 规定4类长期12个月,但是你3个月就可以报BE备案了,然后做完BE差不多也12个月了,没什么影响。 如果你纠结的是两个要求中时间的问题,那么就以靠后的为准,法规性的内容,两者前后差距1年呢。查看更多
简介
职业:南通众益鑫化工有限公司 - 设备工程师
学校:山东大王职业学院 - 轻化系
地区:吉林省
个人简介:人生就象打橄榄球一样,不能犯规,也不要闪避球,而应向底线冲过去。查看更多
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