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化药

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为什么仿制药难做呢? 大概是一级厨师和您我厨艺的差距吧查看更多

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化药

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“药没寄到，人没了”事件启示：医药行业不得不反思的几大怪象？ 写的真好，我是一个字一个字读下来的查看更多

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化药

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中/长链脂肪乳注射液（C6~24）的原研厂家？ 没记错的话应该是：德国贝朗医疗有限公司(B.Braun Melsungen AG)查看更多

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化药

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关于原料药的工艺验证问题？刚刚和同事聊了下这个话题，可以两批中间体（因设备容积限制）合一批作为一批验证来做，不能一批次中间态分两批次进行验证。验证本来就是验证工艺，如果是因为省事做一批中间体分成三批来验证，就不具有验证的意义了，放大生产可以视情况调整中间体的规模，这只是个人的理解查看更多

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化药

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[求助] 氨磺必利片（Amisulpride Tablets） BP标准？ 解压密码请见“我的短消息”查看更多

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化药

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工艺技术

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药品研发，合成车间中试批样品，可以按化工品出售吗? 基本同意楼上意见。可以卖。现场考核的时候应该不会看实物，但各类文件要齐全，包括出售相关文件，如合同，出口单据等。查看更多

#化工品

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化药

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高效液相色谱法测定红花？ 甲醇-0.5%磷酸溶液（40:60）如果不行，试着加乙腈不行啊，还是拖尾，不过不严重查看更多

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化药

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处方保密？处方以及其他技术方案的保护一般都可以用以下思维来分析：首先评估你处方的复杂程度，及别人通过反向工程分析出你的组分、配比及工艺的难度，其次考虑你处方申请专利后的获权可能性、稳定性及以此专利诉讼取证维权的胜诉及执行前景。再根据这两个因素来综合判断采取何种方式进行保护。一般来说，在西药领域几乎都是用专利的形式进行处方的保护，而中成药领域则有不少会以技术秘密（当然不排除有行政因素的作用，如云南白药）形式保护。当然，在你研发的前期，可采取技术秘密形式内部保护，这种情况下一般采用各种内部保密制度和流程来管理，如果涉及外部因素会接触到处方，则可考虑定理合适的保密协议等方式进行，实在还不放心，可采用专利申请（但确保不公开）的形式进行临时保护占位，再根据项目进度进行下一步决策。查看更多

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化药

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造影剂仿制药是否需要做临床？应该是按4类申报的，以前的注射剂仿制药是不用做临床的，我看之前的按6类申报的造影剂也是直接批的生产，现在有文件说注射剂也要做一致性评价，这种没有治疗效果，又不是补液类的注射剂，一致性评价要怎么做呢？ ... 如果想做一致性评价就和临床研究的机构沟通一下，看看怎么做？拿出一个方案来，在去和审评老师以及医院专家开沟通会，确定是否可行。另外就是如果不想做就写明免做的理由查看更多

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化药

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动植物

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寻求重庆动物外包公司？ 江西公司考虑吗，可以联系我15179183096（微信同号）查看更多

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化药

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怎么查询某个项目美国药典推荐的色谱柱品牌，谢谢？ 网上搜一下，美国药典上的色谱柱有个序号，比如从L1开始対映的什么型号色谱柱都有说明！很好找的！查看更多

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化药

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我是如何走上新药研发技术服务，也就是CRO这条不归路的？嗯，医药方向，现在主要就是诊断检测这块，好些公司都围绕这块，不管是基因检测，还是快速诊断，各种技术，各种层次水平，这块的发展也会推动药物研发这块的前进，也是不可或缺的。根据个人咯，不论是检测方向还是药物方向，都是必须的。只是我觉得目前科技水平下，药物更直接。查看更多

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化药

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莫利替尼是否已经上市？ 祝好！！祝好运连连！！查看更多

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化药

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求购进口注册标准？ 你好,我有，怎么发给你呢查看更多

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化学学科

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工艺技术

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催化装置产品精制岗位控制？ 对，不过这个是溶剂油系统，用溶剂油萃取碱液中的硫化物溶剂油是不是重油，可以说是反抽提碱液中的二硫化物吗查看更多

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仪器设备

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工艺技术

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sis和dcs控制同一个泵？ 两个触点串联查看更多

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危险品、化工品出口缺危包证怎么办呢？如何办理？什么流程? MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全技术说明书，亦可译为化学品安全说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如pH值，闪点，易燃度，反应活性等)。以及对使用者的健康(如致癌，致畸等)可能产生的危害的一份文件。在欧洲国家，材料安全技术/数据说明书MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data Sheet)。国际标准化组织(ISO)采用SDS术语，然而美国、加拿大，澳洲以及亚洲许多国家则采用MSDS术语。 MSDS是化学品生产或销售企业按法律要求向客户提供的有关化学品特征的一份综合性法律文件。它提供化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关的法律法规等十六项内容。MSDS可由生产厂家按照相关规则自行编写。但为了保证报告的准确规范性，可向专业机构申请编制。查看更多

#化工品

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有关液相色谱出峰延后，问题?？ 温度是有影响，缓冲液等也要考虑一下，仪器配件有没有动过？查看更多

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仪器设备

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CCS系统请教？因为没做过所以不是很清楚，现在交流发现好像超速保护要有专门的软件。感觉也不是什么系统都可以的，麻烦 ... 据我所知，没有专门针对CCS的标准和规范。多嘴一下，CCS，压缩机控制系统，只是个名字而已。如果真要套用标准，个人觉得只能套用PLC的标准。一些具体的要求，只能去其他的标准中去寻找。你要找网络安全方面的，国家有针对PLC的网络安全的标准。针对超速保护的设置，看你的透平了，API标准里有。找SIL方面的，IEC61508里有。编程语言，IEC61131。如果有人知道专门针对压缩机控制系统的标准，还请不吝赐教。查看更多

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安全阀整定压力取值问题? 不大于设计压力，除非有注明最大允许工作压力的查看更多

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简介

职业：上海宝钢气体有限公司 - 设备工程师

学校：武汉软件工程职业学院 - 生化与环境工程系

地区：广东省

个人简介：我终于知道田亮是多么伟大了查看更多

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