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化药
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体外诊断试剂校准品、质控品注册资料需要准备哪些?
刚刚出了一个关于校准品的行标《YY-T 1549-2017 生化分析用校准物》里面对校准品注册进行了详细的说明,你可以参考这个进行编写
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化学学科
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细胞及分子
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请问这个聚合物是什么?
根据以往几次投稿经验,没有国外专业团队的润色服务,自己的论文很难达到英文期刊杂志的要求。 往往在稿件投出后很短时间内,就接到退稿信,非常沮丧。 有了专业团队的帮助后,我们尽管做好自己的技术工作,其他的语言方面的工作交给专业团队,根本不用担心由于语言不过关而被拒绝。 我的第一篇论文通过专业君论文 编辑后,直接被Journal of Human Hypertension 接收!
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化药
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求国内优质cro公司资料?
你是指CRO是综合性的,如做合成,分析,临床前研究的,临床研究的外包的。 还是专门指合成这一块外包排名 现在有名的有药明康德, 康龙化成, 睿智化学。 泰格医药做临床的排第一。 我其实是想要各个分类的排名,药名康德是临床前研究比较厉害?
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化药
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祖传秘方怎样才能找到合作厂家发扬光大?
这个可以到一些大型医院,设立一特别门诊。我在一些地方医院看到过,对中老年朋友来说非常重要
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化药
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已经上市的药品中有加壳聚糖的吗?
药品我不知道,医疗器械的就很多,因为医疗器械用的原材料不需要辅料注册证
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化药
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一致性评价自制与原研有关物质比较?
感觉从实际情况来讲,楼主说是从原料引入的,但是没有说是反应试剂、工艺杂质还是降解杂质啊,如果能排除是降解杂质就可以不考虑了吧(毕竟已经在0.01%以下了,现在报告限度要求都大于0.03%了吧); 但是如果是降解 ... 参比制剂没有的杂质,应该不会是降解杂质吧,如果真的是降解杂质,那就麻烦了哦,稳定性都不一致。。
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化药
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这些年,我们遇到过的原研药物有效期不长于1年的品种?
没有
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化药
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求教在哪里可以查到这些信息?
中国兽药信息网,可以查到批文和企业信息
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化药
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求助SIMVASTATIN及其片剂的质量标准?
确认EP9.4 QQ图片20171130075600.png 多谢
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化药
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一致性评价自制与原研有关物质比较?
这事你们的分析人员是有责任的,低于报告限了,就不应该积分上。这样的杂质都需要做没有了,做合成的还有活路吗?那么多技术要求在哪里,怕啥?另有楼上老铁说未知杂质都需要解析出来,看看是不是基因毒性杂质,吓死人了。先不说残留量那么小,解析确认的难度,即使知道了明确的结构,确认其是否具有基因毒性都很难。你哪软件预测,许多还真的过不了关。
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动植物
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有谁做动物肿瘤模型的,接活儿?
疑问:肿瘤细胞类型及小鼠品系及给药方式?
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化药
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申报资料漏放?
注册部的同事要被批评呀 这事得看看审评老师愿不愿意帮忙了 最好里面有熟悉的老师 不然有点难办 赶紧想办法补救
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化药
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睿智化学?
只知道睿智化学很厉害,不是很了解的!
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化药
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仿制药,原料药杂质,化合物的定制!?
qq:345540980
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化药
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某教授负责重大新药创制项目,退休了1个临床批件都没有。?
并不是教授就能搞出创新药,也并不是能搞出创新药的都是教授。
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化药
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浅析仿制药和创新药物研发在CMC阶段的不同?
仿制药:有拐杖,反向工程,说明书,专利等,根据对参比制剂分析定自己的目标。 创新药:摸着石头过河,处方,工艺,剂型,所有的研究都要一点点探索,探索出比较合适的整个CMC过程。
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化药
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帮忙翻译个工艺文件中的一段话?
除操作时间可能有变动之外,此批大批量生产和控制记录是主生产控制记录的精确重复。如此文件超过有效期仍未完成,则须QA重新审核。
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中药
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中药临床批件申请?
前前后后200万,时间两年!
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LNG大型储罐,地基的桩打多深?据说罐子多高就要多深?
纯属支持
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装扣式电池技巧(磷酸铁锂正极材料为例)?
接近就行了,没必要是同心圆
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职业:液化空气天津话梅糖网络科技有限公司 - 销售
学校:兰州交通大学 - 自动化与电气工程学院
地区:湖北省
个人简介:
每天告诉自己,你还活着,我已经死了,也许就不会在乎了......
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