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化药
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关于晶型一致的认定问题。?
很多时候会出现这种情况哈,建议楼主再做一下TGA或者DSC,如果您的原料有多晶型现象,那么可能您两个无聊大的晶型纯度不一致,另外检测一下两批原料的粒度,粒度差别大也可能导致这样的结果
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化药
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申报ANDA的批量问题?
申报批(pilot batch)至少为最终商业批的1/10或100,000个制剂单位,且选择两者中数值大的。
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化药
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多潘立酮原料药为什么国内只有两家?
多潘立酮虽然经过多次申报始终没有被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均为非法药品,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
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化药
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关于付克酰基化后处理?
不要怕,加酸直至澄清
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化药
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水分测定时能否用容量法代替库伦法?
请教个问题,我们现在测定的原料药水分较小,有的小于0.1%,但是现在只有容量法测定仪,滴定液的消耗体积需要达到1-5ml吗,我们平常测样很少能达到这个要求,样品量本来就少,增加称样量溶解性就降低,请问这样数据 ... 你的测定仪是什么型号的,是自动的还是手动滴定?如果是自动的我觉得没什么问题。手动滴定最好多于0.5ml,而且要做平行测定。
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化药
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进口药品标准?
你好,我有,怎么发给你,上传不好 您好,这些进口标准去哪找啊
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化药
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分析方法验证的准确度问题?
1,一般是计算RSD,一般不大于0.2%。 2,一般是三个人(至少2人),一个人做三份,九分结果先比较,达到方法要求后才与另一方法比较。 3,没关系,但可以互相影响:比如专属性不够,测得的线性未必反应真实情况、精密度和线性不够,测得的准确度无法保证结果误差和范围。
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化药
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伐地那非熔点?
对这个API不了解,但是常规的熔点与API晶型,纯度,溶剂化合物,水分,测定时颗粒大小等因素有关。 具体还需要对比研究。
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化药
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请教问题与交流?
大家平时溶解度实验室怎么做的呢?
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仪器设备
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工艺技术
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求助喷雾干燥塔操作数据?
请问具体的工艺如何?图上也没有标出来,设备选型是否合适也不知道。
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锂离子电容器和锂离子电池的区别?
电池有稳定的冲放电平台,超级电容器没有
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化药
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求国内优质cro公司资料?
药明康德是合成有名 这样子,受教了。
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化药
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制剂有关物质液相积分原则?
1.大概三分钟以前的都可以不用积分,一般是溶剂峰,当然你也要去验证,溶剂峰到几分钟,可以进一针流动相,看看什么时候出峰,如果溶剂峰出峰太晚,会有可能和你的有关重合。 有事下次回复吧
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化药
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2017年FDA全年批准新分子实体总结?
铜虫 (正式写手) 已阅 给TA发消息 TA的回帖
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化药
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紫外和红外谱图和标准物质不完全一样?
红外对不上还是要好好考虑一番的。
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化药
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求助硫酸羟氯喹EP9.2?
解压密码见站内信,本标准收录到EP9.3 亲,解压码错误
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化药
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结构简单的化合物作为起始物料还是作为试剂?
这个问题,希望有人过来解答下哦
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中药
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中药新药研究和保健品研究哪个赚钱?
肯定保健品呀,没门槛,315重点打击忽悠对象!老龄化严重,人人都想多活几年,怕死!这是176这是17年315中保健品宣讲师说的,话糙理不糙!中国人还偏信中医中药!真真假假忽悠呗!
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化药
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新药研发过程及项目管理?
已阅 给TA发消息 TA的回帖
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化药
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工艺技术
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E2A 药物不良反应的定义?
也许是我理解有偏差了,noxious and unintended responses,并不是指有害的、非预期的两类反应,而是指有害且非预期的反应?
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简介
职业:浙江安联检测技术服务有限公司 - 给排水工程师
学校:河南工业职业技术学院 - 化学工业职业学院
地区:重庆市
个人简介:
不是所有的付出都能换来对方的领悟,不爱你的人怎么会意识到你最美的青春都在陪他吃苦。
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