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他的提问 2436 他的回答 13923

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化药

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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒不损伤正常细胞？ 你们被误导了。根本没这么夸张查看更多

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化药

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国内最大也是唯一有批准文号的苯扎氯铵生产企业停产整顿，药企怎么办? 这个是没多少钱吧　销量还少的原因？人家厂家停了。查看更多

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化药

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仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗? 所以我把辅料的破坏也做了，然后对比扣除的啊(⊙o⊙)… ... 我之前（我们做的是制剂的仿制药）是做空白溶剂、空白辅料、原料药、自制品、原研同时进行破坏的。可是后来发现CTD资料上面只要写自制品的破坏情况。。。。查看更多

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化药

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工艺技术

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目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法制备原料药）? 我们公司就在做利拉鲁肽。。。生物途径还是化学合成？查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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中间体质量研究与杂质控制？对于药品的杂质研究，国家局有指导原则，药审中心的人员也发过不少文章，有时间多搜搜看看，有一定的帮助。其中的中心思想就是“安全有效质量可控”，并且引导向药品生产质控前移，对于工艺工艺过程中的杂质要说清来龙去脉，故要求我们对中间体的质量研究也要做到位。哪些杂质需要研究，哪些需要合成出来，需要具体项目具体分析，只要是跟成品有关的杂质，都需要研究，其他的目前来说都是各申报单位自己把握，想稳妥的就尽量多做，想快速申报的就少做后补。如果成品或者中间体纯度达到99.95%，理论上不需要合成杂质了，但是这里涉及到一个关键问题，你没有杂质对照，如何确定你的检测方法是合适的？查看更多

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化药

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为什么依鲁替尼国内还没人申报？ 你们报上去的把受理号和截图发上来啊。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助曲格列汀的合成工艺与专利? 不是每一个项目都适合自己开发的查看更多

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化药

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求助万能的盖德北京哪里有测小鼠的血生化指标的地方？着急，谢谢大家！？北京做临床前安全性评价的地方肯定都能做他们那有专门的用于动物的血液生化仪测动物和人体样品时使用的标准液可能不一样北京做安评的地方有生物制品检定所北京协和医科大学安评中心军科院的安评中心北京昭衍新药研究中心查看更多

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化药

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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒不损伤正常细胞？ 文章出处查看更多

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化药

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求ICH E14指导原则，关于临床心脏安全的？ 这是E14的指导原则，希望你现在还用得上查看更多

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化药

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包衣增重如何计算? 利用平均片重计算，因为包衣前的总片重包括了素片表面的细粉，而包衣后这部分细粉都被风机带走了我在实际测量中确实发现平均片重算下来增重的就要多一点，总片重计算的话就要少一点查看更多

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化药

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工艺技术

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关于三类原料药研发中原料的杂质控制？ 如果低于鉴定限度（0.1%）可以不用进行定性分析的查看更多

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化药

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岛津气相基线问题？ 考虑就是系统脏的问题,在柱温允许的范围内用最高温度、通氮气吹上半天,同时将进样口进行检查,必要时更换隔垫和衬管等部件!查看更多

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化药

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苏州晶云？国内较早做晶型研究的公司之一，但是收费不是一般的贵。后期也有较多的公司做晶型研究，楼主可以多比较一下，希望找到合适的公司做晶型研究查看更多

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化药

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原料药体外释放（透析）2天后累计释放量只有60%，为什么释放不完全？ 是按照多烯紫杉醇注射剂的方法溶解的，先溶解在吐温-80，再用13%乙醇稀释... 这样透析袋内外介质不同，影响还是比较大的吧查看更多

#原料药

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化药

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哪位大神有做过多尼培南杂质啊? 多尼培南的杂质，主要包括降解杂质（开环物），工艺杂质（二聚体及多聚体），以及中间体杂质（MAP、DND等）这位大哥~你有做过吗~查看更多

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化药

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祝愿公司三期临床试验揭盲取得成功？ 什么公司的什么产品，很厉害嘛查看更多

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生物医药

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降低紫杉醇白蛋白纳米粒的粒径？ 氯仿去做制剂，早被氯仿毒死了，还救什么，瞎乱搞有机物经减压蒸馏去除查看更多

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化药

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请问大家在做制剂稳定性研究的时候，溶出度是要做6片还是12片? 说法不一，做12片最保险吧查看更多

#稳定性

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化药

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溶出用水大家都是怎么处理的? 纯净水过滤后0.45um滤膜，加热煮沸，放冷至室温，做溶出。水机制备纯化水监测一下PH、电导率，水的图谱每天都会不同，没有重复性，最低要求纯净水，自来水肯定不行，你都不用做试验了。如果贵公司做注射剂，就拿配注射剂的水是更好，没有，就纯净水吧查看更多

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简介

职业：浙江禾田化工有限公司 - 设备维修

学校：河南工业职业技术学院 - 化工系

地区：山西省

个人简介：待我长发及腰，他早已与她双宿双飞。查看更多

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