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清风与共明月

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给排水工程师

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化药

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求药典三部？ 能科普一下藥典是啥麽？查看更多

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中药

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按中药申报还是按化药申报?？求指点？ 不是辅料，是另一活性成分。... 这样的话，应该算一类新药，新的复方制剂，即1(5)类，个人愚见查看更多

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化药

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做药理毒理的样品批次问题？ 同意楼上观点，后面三批只是为了确证工艺和产品的稳定性。查看更多

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化药

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蛋白纯化（抗体）方面，DoE实验设计的相关资料或具体案例？ 这是GE 的DOE手册，希望能够对你有所帮助查看更多

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化药

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外用制剂的有关物质研究问题？那你就看外用药品的指导要求，按照要求从严研究就好。当然，你能证明这些杂质本身不会溶解吸收或者药理毒理上能说清楚，或许能躲过部分麻烦，但是质量对比研究和方法验证，包含工艺等验证是一样的必不可少的。查看更多

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化药

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请教如何除去金属钯的残留？ 是有便宜的吸附剂，但是要10ppm就想多了，除的越低肯定价格越高查看更多

#金属钯

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化药

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工艺技术

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溴代物和仲胺的一个反应？我现在再做一个类似的反应，我是DMF溶剂，碳酸钾，碘化钾，加入后120℃反应2~3天。就直接后处理，然后再去精制，好像怎么都反应不完全。。。。你解决了吗。。。。。。查看更多

#溴代物

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化药

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注册申请表填写问题？我还不是不大明白流程，打印报送是最后么？比如我打印报送了，但是资料没送到省局，我还可以重新修改后再打印报送么？ ... 打印报送只是打出来了，print文件夹也有你打印的版本。打印出来，老板签名，盖章，和资料一块提交啊！反正你交给省局国家局的是最终版本，不能再改了。查看更多

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化药

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生物医药产业园？上海市张江高科技园区（上海张江药谷、上海国际医学园区）天津经济技术开发区中关村科技园区（北京亦庄科技园、北京大兴生物医药产业基地、北京海淀生命科学园）苏州工业园区（苏州生物纳米科技园）武 ... 楼主，多谢回复，这些产业园的生物医药都是重点发展方向的吗？查看更多

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化药

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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗? 是在按3类审评的过程中，原研已经拿到生产批件开卖了，但当时是按3类提交的申请啊，按法规来讲，后面都是走3类的程序，要做临床的。但你在刚报不久，后面其它厂家申报就是按6类了，他们是不用做临床，直接报生产的 ... 分析的有道理，不知道其中的原因（为什么都尽量按3类报，而不是倾向于3类主动改6类？），我也想学习一下。查看更多

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化药

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多波长测定有关物质？ 一般都是采用同一波长计算的。查看更多

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化药

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DSC测定片剂晶型？ 测个粉末衍射吧，加上空白辅料。再找找审评资料查看更多

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化药

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化学学科

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求问药物化学研究生就业工资待遇？硕士工作好找，工资不高，CRO之类的可能比药厂稍高点，一线城市的CRO刚入职大致在6000至6500左右，除年终奖外基本再无其他，二线城市在此基础上少800-1000元。想做合成，最好读个博，工资几乎是硕士的2倍。当然工作环境不好，身心劳累，压力大在所难免-------------在某号称国内最大CRO干了一年半，累觉不爱，果断改行了查看更多

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化药

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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响? 峰面积不用管，计算结果进行评价查看更多

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化药

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有关物质方法建立请教，谢谢大家？ 1、该杂质必须要获得，高温强度大点，使杂质含量更大些，10%的杂质应该很易获得的 2、有关物质的波长不一定要选择主峰的最大吸收波长，获得杂质后，配制杂质以及主峰相同浓度的溶液，进行紫外扫描，选择杂质与主峰吸收相近的波长作为检测波长（要求该波长下吸收也不能太低），如果无法统一波长，可以选择不同波长进行检测查看更多

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化药

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怎样去除水溶液中的四氢呋喃？ 制剂中最啊哦还是不用THF吧，可以寻找其他可以溶解的试剂代替。看原料药的这个项目啊查看更多

#四氢呋喃

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化药

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化妆品级辅料想自己申报为药品级？ 3.2.P.2.1.2模块下的辅料：说明辅料种类和用量选择的依据，分析辅料用量是否在常规用量范围内，是否适合所有的给药途径，并结合辅料在处方中的作用分析辅料的哪些性质会影响制剂特性。明确表述：辅料是否为常用 ... 那申报资料按已有国家标准的辅料申报？查看更多

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化药

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气雾剂的灭菌？我都没有搞清楚你到底是做Nebulizer还是pMDI啊，pMDI药品申报不需要提交微生物的数据，nebulizer因为原则上不允许添加防腐剂，需要做微生物控制。查看更多

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化药

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急求盐酸头孢替安和氨曲南USP38标准，谢谢！？ 你好你的标准找到了吗查看更多

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化药

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请问PALBOCICLIB 目前国内有几家在申报，都是以什么中文命名的？受理号药品名称注册分类申请类型承办日期企业名称办理状态状态开始日任务类型序列号审批结论详情查看 CXHL1500815 帕布昔利布化药3.1 新药 2015-4-24 齐鲁制药有限公司在审评 2015-04-22 验证性临床查看查看查看 CXHL1500816 帕布昔利布胶囊化药3.1 新药 2015-4-24 齐鲁制药有限公司在审评 2015-04-22 验证性临床查看查看查看 CXHL1500817 帕布昔利布胶囊化药3.1 新药 2015-4-24 齐鲁制药有限公司在审评 2015-04-22 验证性临床查看查看查看 CXHL1500818 帕布昔利布胶囊化药3.1 新药 2015-4-24 齐鲁制药有限公司在审评 2015-04-22 验证性临床查看查看查看 CXHL1501043 帕布昔利布化药3.1 新药 2015-06-05 江苏奥赛康药业股份有限公司在审评 2015-06-03 验证性临床查看查看查看 CXHL1501044 帕布昔利布胶囊化药3.1 新药 2015-06-05 江苏奥赛康药业股份有限公司在审评 2015-06-03 验证性临床查看查看查看 CXHL1501045 帕布昔利布胶囊化药3.1 新药 2015-06-05 江苏奥赛康药业股份有限公司在审评 2015-06-03 验证性临床查看查看查看 CXHL1501046 帕布昔利布胶囊化药3.1 新药 2015-06-05 江苏奥赛康药业股份有限公司在审评 2015-06-03 验证性临床查看查看查看 CXHL1501879 帕布昔利布化药3.1 新药 2015-10-08 河北国金药业有限责任公司在审评 2015-09-29 查看查看查看 CXHL1501880 帕布昔利布胶囊化药3.1 新药 2015-10-08 河北国金药业有限责任公司在审评 2015-09-29 查看查看查看查看更多

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简介

职业：浙江新汇化工仓储有限公司 - 给排水工程师

学校：烟台大学 - 自动化

地区：吉林省

个人简介：等我闺蜜结婚那天,我会给她买辆拖拉机,并且很大方的告诉她，拿去。查看更多

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