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柠檬初上

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化药

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工艺技术

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该反应有什么杂质产生和反应机理是? 芳基交换！查看更多

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化药

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药物中辅料聚维酮K25含量测定？ 希望这篇文献对你有帮助下载不下来，可以从发一次吗，非常感谢查看更多

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化药

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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? “原研药有的杂质你的自制品里不可以超过” 不对吧，原研里有自制只要不超鉴定限度就没问题，很多原研杂质都是零点零几，照这么做把自己逼死了。 "原研药里没有的杂质，如果不超过报告限度且无毒无害，也 ... 老师你说得对，理论上是这样，思路也是这个思路，我老把申报和审评也想在内，偏激了。我的表达也很多不专业的地方，见谅。以后努力提高查看更多

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化药

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微生物

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如何由氨基酸盐酸盐制备高纯的游离氨基酸？ 查对应氨基酸的等电点，可以尝试用有机碱游离，加反溶剂析晶查看更多

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化药

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为何进行了质量风险分析，放大还是有问题？放大效应估计不足，放大期间很多小实、或中试期间是不能预测到的，比如上面说的反应釜死角，无法搅拌到的问题，只有结合实际，再者容易沉积可溶性物质最好事先溶解后以液体形式加入；再者放大的温度效应控制不好也容易出现问题，要多摸索，勤思考查看更多

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化药

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关于一致性评价与BE试验，他们说？ 我的级别不够啊。。。。查看更多

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化药

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求助制备液相经验？ 对应的分析柱放大查看更多

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化药

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仿制药一致性评价参比制剂买多少? 1.如果只是先做下预评价，可以直接买少量使用。 2.如果要正式开始评价的话，建议先备案，以免选错参比制剂，买了大批量的，浪费时间和成本； 3.用量的计算，根据你做的实验项目来计算，比如，有关物质一次用10片，溶出曲线一条12片，等等，考虑要实验的项目、次数，预留一部分实验失败重复操作的量查看更多

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化药

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关于微丸处方的交流？用的是蔗糖粉，过筛100目，手工混合（先分开混合10分钟，过筛100目，然后再一起混合10分钟，过筛100目，在混合5分钟），乳糖为结晶性粉末，在滚丸的过程中会不会影响丸子的圆整度？这时要不要考虑乳糖的粒径问题？... 你不做干法或者直压乳糖一般不用考虑粒径（对流动性的）影响。你提到的问题不知道解决得怎么样，看起来是两种可能性：第一种，辅料混合不均匀，不一定非要混合都过100目，考虑实际情况，某些辅料可能不好过100目，即使混合过100目也困难的情况下可以考虑适当降低筛网目数，并且增加混合过筛次数，如果API含量不多，那么混合过筛前应先加哪一种辅料先混合过筛也是关键（因为某些辅料可能对API有一定吸附性）；第二种，外加润湿剂/粘合剂速度过快，应该均匀加入，可以考虑用漏斗甚至喷雾（大生产中喷雾应该用得不多）加入，解决软材问题。另外滚圆之前应该都是湿法制粒操作，注意考察下搅拌和切刀时间，转速的影响。查看更多

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化药

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求助依折麦布 Ezetimibe USP39？ 网页转的，格式请多担待您好请问一下这两个标准是已经收录在USP39中了吗查看更多

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化药

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冲头边缘粘冲是什么原因? 冲头发热导致的，想办法降温，高温把料融化了查看更多

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化药

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工艺技术

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如何提高样品的溶解度？ 四氢呋喃、异丙醇估计有希望，试试看看查看更多

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化药

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抗体生产中的酸性峰与碱性峰？ 1.抗体等大分子蛋白药物，结构比较复杂，会有比较多的修饰，比如糖基化、脱酰胺、氧化、C-端赖氨酸切除等，这些都可能造成抗体出现酸性峰和碱性峰。 2.一般而言，酸性峰和碱性峰的定义是相对主峰而言的，比如离子交换色谱中主峰前的就是酸性峰，主峰后的就是碱性峰。 3.没必要去除酸性峰和碱性峰，批次间保持一致就好，但对于质量的影响，就要做更细致的研究了，比如是那种哪一种修饰造成的，修饰的位点在哪里，是否影响活性等等。查看更多

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化药

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求硝呋太尔EP质量标准？ drugfuture看一下呢查看更多

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化药

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小试用的压片机压片时片重上不去？片重上不去？还真有这样的人换冲模，换成直径大的冲模比如你现在用的是7mm，换成9mm 如果你现在用的9mm，换成12mm 如你现在用的是12mm，那么换成14mm 14mm是最大的了。我们是按原研制剂订的冲模，前期片重都能达到，所以想是不是别的问题查看更多

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化药

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精细化工

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细胞及分子

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大家来聊聊聚合物胶束如何表征它的稳定性？ 请问你的胶束是怎么配的查看更多

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化药

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漫谈新药研发20160804？ 建议楼主建个QQ群，共同交流分享！查看更多

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化药

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求助丁酸氯维地平脂肪乳注射液国外原研标准？ 原研药需要吗？联系我QQ：2310993908查看更多

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化药

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关于制剂稳定性试验市售品检测问题，求解~!~!？也可以再少几个点，关键项主要是指稳定性放置期间可以引起变化的项目，不同的剂型的关键项是不一样的，这个一些技术要求里有，你可以查一下。查看更多

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化学学科

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仪器设备

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求助！乌氏粘度计测量聚苯乙烯的特性粘度？ 这个好像应该看时间，流出的时间不能太长也不能太短，楼主可以查下文献。查看更多

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简介

职业：北京百达先锋气体科技有限公司 - 气化主操

学校：开封大学 - 化学工程学院

地区：陕西省

个人简介：我在等待一個人、可是那個人到底是誰呢、查看更多

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