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求SrBi2B2O7的cif文件? 求SrBi2B2O7的cif文件查看更多 1个回答 . 5人已关注
细胞有没有被污染 ? 细胞培养 新手,A875细胞,大家给看看有没有污染了? 查看更多 2个回答 . 15人已关注
求助电机编码器反馈问题? 电机设置的是位置模式,每次当我将电机使能后, 编码器 反馈的 计数器 是不断增加的,请问是什么原因,如果是干扰,那么怎么解决这个干扰源,驱动器已经接地,我将电机的动力线和编码器的线捆绑在一起了,但是没有绑在一起时也有这个现象,请教大神指导!不胜感激 查看更多 4个回答 . 20人已关注
Hypermesh中施加载荷与位移,请教!? 有一薄壁圆环,要施加圆心方向的力。在hm里,加载方向有x轴,y轴,z轴,向量方向,和法向方向。现在我想施加薄壁圆环每个节点向圆心的力,这个怎么处理?模拟的就是用钳子卡紧薄壁圆环,还请指教 查看更多 2个回答 . 9人已关注
“箭在弦上不得不发”~~~~~~~~~~~~~~~~·? “仿制药一致性评价”这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)的新政,由于实施细则尚未公布,国内的仿制药企业主们甚为忐忑。 集体“补课”开班在即 “目前业内都在关注一致性评价的细则,原本业内传很快就要出来,但后来可能是受到了胶囊超标问题的牵绊。”6月12日,广州一家刚刚获颁“全国安全文化建设示范企业”的大型国有制药厂如是说。 来自多个渠道的消息显示,仿制药一致性评价已经是“箭在弦上不得不发”。来自药监系统官方媒体的消息指出,在3月29日召开的全国药品注册管理工作会议上,国家药监局副局长吴浈已经公开称,该局正在组织有关机构和专家研究制定仿制药质量一致性评价工作实施方案和技术要求。依照此次会议的信息,仿制药一致性评价所评价的内容不排除将涵盖“药品临床疗效差异”等指标,而最终目标是实现仿制药质量达到被仿制药也就是原研药的水准。 细则事关评价难度和成效 依照《规划》,纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药须在2015年前完成。有业内企业就此推算,预计临床常用的仿制药将以医保目录药物为主,加上307种基本药物,首期将有500多种仿制药展开评价。 丽珠集团副总裁陶德胜告诉南都记者, “如果从严,要求补做临床试验,即便做一些简单的临床和生物利用度对照,成本也蛮高的。此外,一致性评价还会涉及现有生产工艺是否能满足要求的问题,若不符合要求,可能就会涉及改造。所以,这将是一个非常大的工程,相当于一次地标转部标的工程量。” 新规从严洗牌在即 时下,由仿制药一致性评价带来的技术升级过程,已经成为国内制药界普遍的预期。而一直没有跟进展开技术升级的小企业,在国内一些大企业看来,若新规细则从严,势必会遇到来自技术和资金方面的“麻烦”。因此,大限到来之时,就将是行业洗牌之际。 这项工作对于企业而言,要达到与被仿制药的“一致性”,需要企业巨大的投入,国药控股高级研究员干荣富则认为,这一大工程需要配套的价格和招标政策来提高企业进行质量升级的积极性查看更多 9个回答 . 8人已关注
Kromasil CHI? 请问有谁用过Kromasil CHI-DMB 手性柱 ,耐用性怎么样,它能否用于分析含水的样品 我的 流动相 是正己烷- 无水乙醇 -二 乙胺 样品是用甲醇-水4:1溶解,请问能否用这款柱子查看更多 8个回答 . 6人已关注
C5/C9工艺设计? 各位,有谁知道能做C5和C9加氢聚合工艺装置工程设计院?推荐一下,谢谢!查看更多 1个回答 . 10人已关注
项目调研信息收集? 新手一个,想了解立项调研需要收集哪些信息,有哪些网站查看更多 2个回答 . 20人已关注
哪位大侠了解原位红外反应器,请介绍? 大家好,近期老板准备搞一个原位红外 反应器 ,能够做催化反应的同时做原位表征,主要是想做气固反应的机理。 不知大家是否了解,可否提供一些相关的信息,非常感谢!查看更多 3个回答 . 9人已关注
硫酸沙丁胺醇美国药典检测方法? 各位大侠,哪位知道美国药典36,37版本中 沙丁胺醇 有关物质的检测色谱条件,跪求,谢了。。。。查看更多 4个回答 . 10人已关注
求助新兽药研发中薄层和液相的基础性问题? 刚参加工作,在公司做新药的研发工作,可是接触到的这些试验都不太懂,想请教大家一下,问的不专业还望大家见谅: 比如说用 薄层色谱 法做鉴别或者液相做含量测定的时候,如果药典中有的制剂可以按着药典的方法一步步进行,但是做新药的话药典上没有,像供试品与 对照品 的制备方法中需要加的 试剂 以及稀释到的浓度应该怎么确定?我知道应该是做好多试验最终确定的,可是至少应该有个范围或者依据吧要不真不知道从何入手; 还有怎样去展开剂,有什么依据吗?我知道应该根据所测组分的极性大小来选择,可是怎样确定是哪几种试剂组合并且多大的比例呢? 好多问题都不明白,没有有经验的人来带我,我应该怎么去学习这方面的知识呀?感谢各位赐教!查看更多 1个回答 . 9人已关注
想做一种尿素C13的诊断试剂,但是中检所没有标准品,只有普通尿素的,该怎么办呢? 求助下大家,想做一种同位素诊断 试剂 的仿制药,但是中检所没有 标准品 ,只有普通同位素的,该怎么办呢? 小妹是注册新手,想问下不用标准品是否可行,已知被仿制药是直接将同位素填充到胶囊内的,我们从sigma买到的同位素据说纯度是99%,我们也是直接填充,内部消息被仿制药也是从sigma买的,那样的话还需要标准品吗,因为其中没有添加辅料等任何成分,所以就只含有这种同位素。PS,如果买的话除了中检所,有哪些比较靠谱的地方?查看更多 2个回答 . 6人已关注
求助有关中药,天然药物注册及申报? 想请问下大家,如果需要进行中药、 天然药物 的注册及申报(其中的2类),其中需要提交的资料有没有具体的说明应该写些什么呀?还有就是药理毒理研究中药效学试验等等,是需要工厂或者实验室做具体实验然后出具报告还是需要将样品送至指定的地方有专业的报告才行? 由于从来没有接触过,很多东西都不懂,还望大家多多给予指教。查看更多 4个回答 . 18人已关注
吸入用乙酰半胱氨酸溶液,标准? Acetylcysteine Solution for Inhalation,吸入用 乙酰半胱氨酸 溶液,标准,谢谢查看更多 2个回答 . 18人已关注
求助抗血栓药物市场调研或者血栓疾病调研资料? 最好是最新的,有具体数据图表做支撑,采用后还有金币附送查看更多 4个回答 . 11人已关注
6类原料+3类制剂注册,是按3类排队审评吗? 请教一下,有个品种,原料是6类,制剂是3类,绑定申报,注册排队的时候,是分开排队。那么3类制剂肯定是先排到,6类的原料是否会一起审评? 据我了解,如果是3类原料+6类制剂,那么是按照3类原料先到,一起审评。但是不知道上面这种情况是否也是这样?查看更多 7个回答 . 19人已关注
介入法瘤内注射药物? 抗肿瘤药 物的裸鼠药效实验,给药途径为介入法瘤内注射药物,该种给药方式CDE是否推荐或者认可药效?查看更多 3个回答 . 3人已关注
替诺福韦酯成盐 求助? 我做的 替诺福韦酯 半 富马酸盐 ,但是总是成的一个富马酸盐,不能成半盐,希望有经验的大虾给点意见。!!!查看更多 9个回答 . 17人已关注
关于醋酸钯的氧化机理讨论? 亲们,有没有人懂图上的这种 醋酸钯 跨环氧化的机理,最好能写一下机理,谢谢大家 LK[G%1$BR%`]V7`V(P(O8~F.png查看更多 4个回答 . 6人已关注
这种图是用什么软件画出来的? 感觉这种图挺漂亮的。 未命名-1.jpg查看更多 1个回答 . 12人已关注
简介
职业:江西博雅欣和制药有限公司 - 生产管理人员
学校:湖南理工学院 - 化工系
地区:江苏省
个人简介:相信谎言的人必将在真理之前毁灭。查看更多
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