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化药
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请大家分析个处方组成?
柠檬酸就是调整pH的,然后氯化钠是调节渗透压的
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化药
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关于体外诊断试剂抗体研发的问题?
多肽合成的一般分子量 肽链比较短,基因表达的几百个长度都问题!
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化药
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沃替西汀晶型问题?
β晶型做出来后有打HPLC吗?... 粉末衍射和液相都做过,并且与原研文献粉末衍射数据一致,晶型居然能难住这么多人,不可思议,也许我们运气好吧!
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工艺技术
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合成几步反应可以申报?两步可以申报吗?
为啥不可以啊,我这里有个申报成功失败分析,有一个药就是粗品精制纯化工艺申报成功的啊 主要问题:采用化工粗品重结晶精制一步工艺。 会议讨论:(1)丙泊酚为2,6-二异丙基苯酚,结构较为简单,合成工艺也较为成熟,文献报道的合成路线一般以苯酚为起始原料,经与丙烯或者异丙醇发生傅克烃基化反应即得。由于苯酚毒性较大,且丙泊酚的生产工艺较为简单,化工厂生产丙泊酚的工艺成熟且稳定,故建议在固定化工品来源、工艺,严格控制其质量的前提下,认可目前采用的化工品精制的工艺。(2)根据国家局发布的《化学药品技术标准》,对于“采用市售原料药粗品精制制备原料药,或者采用市售游离酸/碱经一步成盐、精制制备原料药,且未提供充分、详细的粗品或游离酸/碱生产工艺和过程控制资料的”品种不予批准,但本品申报资料中提供了详细的丙泊酚粗品的合成工艺和过程控制要求,符合 上述要求。综上,建议批准。
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化药
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有没有色谱柱的大神啊?!!求助!!?
过滤的话小核酸以及里面要测的物质就被过滤掉了。。。。唉。。。倒着冲也试过了,用的是乙腈,但是还是不行,另外,又一次流动相不小心走空了,估计处理没完全,里面还含有气泡,下一步我打算用异丙醇冲冲试试看吧 ... 目测都能看到浑浊的话确实不该直接进液相,担心过滤掉太多东西的话,至少应该离心下,至少肉眼澄清才能进液相的。
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仪器设备
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工艺技术
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混合水温度,液位控制问题?
工艺图 建议变更控制方式,因为你现在的控制方式液位是热水进料变化、温度是冷水进料变化,两个都变当然波动大了,控制不及时。 建议控制冷水或者热水流量恒定,温度与另一种热水或者冷水流量串级。然后液位与罐底采出量串级即可。
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旋转蒸发仪一天用13个小时行吗?
别转太快,转的慢一点就可以了!!
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工艺技术
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药物不良反应的发生率与剂量无关,可能的原因都有哪些?
你实验的剂量范围不够?
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化药
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为什么依鲁替尼国内还没人申报?
我们马上就要上报了
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化药
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1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少?
前期没有要求,能做多少做多少 那 之后呢,药品审批的时候要做到多少
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化药
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有关杂质对照品纯度的标定?
首先你要设计一个精制方案,提高对照品的纯度至少至99.6%,准确测定对照品的水分,制定质量标准,出具检验报告单,结构确证的工作,你根据情况看是否需要。
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化药
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溶出前几个点偏低?
几十片和500片很有可能会出现问题,有没有做个正交实验或者单因素考察,粘合剂对溶出的影响有多大。
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化药
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有关物质确定?
我们研究的也都类似,把起始原料什么的都做研究,根据稳定性的结果确定是否定入质量标准。
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化药
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原料药原研厂家求助!!?
在80年的《全国原料药汇编》里见过此药,此书记载是:上海第三制药厂生产!在书的117~118页有记载!不知是不是你所要的!
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关于EBSD问题交流?
我也准备做,可以交流下。
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化药
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在口服制剂制粒时,使用丙酮作为溶剂,需要丙酮是什么级别的,请给出依据,谢谢?
楼主,您这个问题解决了吗,我有相同的疑惑,不知道怎么处理,求分享
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化药
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药品工艺过程讲解如何研究呢,求大神们指导?
我感觉有以下两种途径来研究降解杂质: 1、破环实验--分离拿到降解杂质--结构确证 2、分析可能的降解杂质结构--合成可能的降解杂质--结构确证--破坏试验--用合成的杂质与破坏实验印证(HPLC)--确定降解杂质结构 小弟新人一个,求大神给分析一下。
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化药
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求助多肽做成口崩片文献或其他资料?
先用醇提取,剩下的蛋白质用胃蛋白和姨蛋白酶水解,后做成咀嚼片的保健品,不知可行否,好纠结!!! ... 人体内也是这样的过程呀为什么有药效呢!
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化药
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富马酸替诺福韦酯成盐?
可是为什么富马酸附近会多出一个峰出来,也不是溶剂峰呢,成盐这步不至于带入杂质的吧... 是不是产品力包裹了成盐溶剂,也就是说溶剂化物。用液相进一针成盐用的溶剂。
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化药
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工艺技术
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中试能否分步连续合成?
原料不懂,制剂是可以的,相当于三批同时投料,可以的,个人觉得,原料也可以
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简介
职业:连云港万泰医药材料有限公司 - 销售
学校:闽江学院 - 化学与化学工程系
地区:江西省
个人简介:
忠诚可以简练地定义为对不可能的情况的一种不合逻辑的信仰。
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