挥之不去--盖德问答-化工人互助问答社区

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化药

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研究生阶段做了化妆品，能毕业吗? 化妆品是最接地气的，能赚大钱关键是我们实验室的小导都觉得这个东西太low，不像其他人做的合成一样高大上。查看更多

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化药

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求：醋酸卡泊芬净的质量标准J20020081？ 标准号写错了，应该是JX20020081 查看更多

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工艺技术

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请问一价态rh配位络合物在水中超声处理，一价态rhrh会发生氧化还原反应吗？ 请大家帮忙啊查看更多

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化药

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请教巴西棕榈蜡的使用方法！？ 打蜡最好是分散好，包完成膜就好的。也可以直接固体扔锅里转，看你料的性质了。查看更多

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化药

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欧美仿制药和原料药国际注册？ CFDA在2016年3月7号发布“总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见”以后，关于第5条：申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请；在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请。其后，在CDE发布的优先审评系列名单中可以看到不少相关信息。在2017年10月20号，CDE中心网站发布“关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见通知”,国外BE数据可以用于国内申报。为鼓励提高国内药品研发质量，提倡国内药品企业走出去，同时，为了保障国内用药可及性，也非常鼓励药品企业再走回来。随着中国加入ICH，药品研发的技术要求越发与国际同步，无论是做国际注册，还是进口注册，亦或者是国内药品注册，个人感觉，对任何一个端口的信息完善也将会是对整个知识面的查漏补缺，随着大环境的变化，对国际政策法规和技术要求，无论是出于兴趣和热爱，还是出于被迫无无奈，终将融入到每个有心做好药品研发的专业人士血液中…… 感觉新药版很久没有朋友分享交流一些参与研讨班或会议的收获/心得了，此次会议如果哪位朋友参加，建议在1、“ANDA注册法规和ICH指南解读”。2、“ANDA申报常见缺陷”。3、工艺描述中起始物料的选择。4、分析方法验证的要求。5稳定性试验的要求。几个共性问题上给大家做一些分享！一来，通过分享让自己收获更加深刻，二来，授人玫瑰，手有余香，交流使人进步！查看更多

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化药

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多肽脱盐？先用离子交换树脂，把三氟乙酸盐做成游离的。再加乙酸，做成乙酸盐。或者可以在制备的过程中，把水的流动相换成醋酸铵的水溶液。关键是怎么确认成盐。请问用什么类型的离子交换树脂，能把三氟乙酸盐做成游离的查看更多

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化药

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药物制剂处方查询？ 我也知道查看更多

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化药

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求助达泊西汀片进口注册标准（JX20090323）谢谢？ 需要注册：盐酸达泊西汀片Dapoxetine Hydrochloride必利劲进口药品注册标准查询JX20090323 http://www.lab-sharing.com/html/41/n-241.html查看更多

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化药

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关于HPLC溶剂求助？ 青黛含量测定就是用DMF做溶剂（药典方法）查看更多

#HPLC

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化药

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莫利替尼是否已经上市？ 没听过查看更多

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化药

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I类新药原料药（制剂为注射剂）生产临床样品时候GMP车间需要进行清洁验证吗？必须按照GMP去生产，特别是无菌生产线，必须无菌生产GMP要求，工作量很大啊。不是无菌生产线，是普通的原料药，在D级进行精烘包就行，租用别人的GMP场地，是否需要进行清洁验证？查看更多

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化药

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液相？ 堵了查看更多

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化药

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建立新药HPLC？ 不会涉及这么具体的！明天早上我看一下有个项目是咋规定的！仅供参考一下吧！查看更多

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化药

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研发QA与执业药师岗位如何选择？如果是一个较大型的公司，每年会有较多项目在研发，研发QA直属领导至少是副总级别，那么研发QA平台很大，会学习到研发所有的知识。若研发QA话语权不大的话，很容易成为摆设。查看更多

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请问，我这个材料算是有荧光效应吗? 直接用荧光光谱测试一下不就行啦好的，多谢，只是没有这个设备，正在找，查看更多

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材料科学

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管道支架焊接？ 规范上50mm,在下料时避开就是了查看更多

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化学学科

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求焦化的原料油在事故状态下的流程？分馏塔在第一时间打开泄压阀，气体全部去火炬或者气柜。加热炉直接切断瓦斯调节阀，迅速降温，同时加大中压蒸汽注汽量防止炉管结焦，四通阀切至开工线走紧急放空线去水箱，经过甩油阀组到罐区污油罐。同时焦炭塔给汽防止生焦孔堵塞。气压机停机，关闭出入口泄压，看情况三塔循环是否要保液位和压力，不需要就尽快卸掉。其他各塔看事故情况做相应处理。查看更多

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