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新药申报药理批的规格可以和中试批的规格不一致吗?
有什么文件或者指导原则规定了对于药品规格这一项,药理批的规格和中试批的规格是否要保持一致,不一致是否可以?
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求usp25中叔丁醇的质量标准?
大家好,急求usp25中叔 丁醇 的质量标准,要是谁有的话是否可以发我一份? 小女子不胜感激,邮箱xiamingyu890927@163.com
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求进口药品注册标准JX20020273 交联聚维酮XL?
哪位大神帮帮忙
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甲磺酸达比加群酯残留溶剂?
甲磺酸达比加群酯 合成过程中用到 正己醇 ,怎样用气相的方法检查 达比加群酯 中正己醇的残留,我已试过很多方法,样品正己醇出峰位置有干扰,麻烦各位大神帮忙,急急急!!!
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易升华药物的研发?
老板接了个项目,可是那个药易升华,接触到皮肤又红又痒,眼睛也很疼,我也 没查到 应该怎么做防护措施,求有经验的小伙伴支个招
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如何增加PMMA微球的流动性,关于微球,都进来讨论讨论?
如题,在不添加外部助流剂的前提下,如何提高PMMA微球的流动性,怎么去除微球之间的液桥?我前段时间合成了 聚甲基丙烯酸乙酯 的微球,用 乙醇 洗涤,发现微球结块,好像是溶解在乙醇里了, 甲醇 也是一样,那该用什么溶剂洗涤?
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肟替烯烃交流?
肟替烯烃成 氢溴酸盐 后,为什么脱去酸根困难? 盐酸 盐就容易多了。 脱色也比较困难,要大量 活性炭 ,20%。 收率也不高,50%总收率,和文献(80%)差别较大。各位大神交流下?
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求助柴胡皂苷D对照品的纯度?
各位大侠: 急需柴胡皂苷D 对照品 110778-201208批的纯度,请告知,谢啦
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原料药工艺开发实例?
各位朋友:能否给我提供或者推荐一下 原料药 工艺开发方面的资料或书籍,重点在于实验设计和优化方面,最好是能以原料药研发的实例为基础进行讲解~~~希望大家不吝赐教~~~不胜感激~~~
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原研产品的购买问题?
最近在做一致性评价,需要购买原研产品。有个品种是FDA上市的,在美国有的卖,但是在加拿大也有同样的产品,经查询价格较美国的便宜,但是加拿大不是ICH成员国,而且不太清楚是否是加拿大进口的美国产品或者是在加拿 大生 产的产品,这种产品可以买么,大家有什么意见啊?
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关于临床批件的补充申请的申报?
各位大神 我公司子公司申请拿到了一个临床批件,现在我们打算母子两公司合并并且用母公司的公司名,所以临床批件也需更改申请人的名称,请问具体的流程,费用及周期?不胜感激!
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原创:USP<232> 元素杂质?
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阿托伐他汀衍生物合成路线求助?
阿托伐他汀 衍生物合成路线求助 bw160h396542_1438047420_933.jpg
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请问有谁知道哪一版药典里面有重组人肿瘤坏死因子(TNF)?
如题,请问有谁知道哪一版药典里面有重组人肿 瘤坏死因子 (TNF)?恳请告知,多谢!
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怎么查一个药品目前还有哪些国家还在上市这个品种?
有谁能帮doxylamine succinate tablets ( 琥珀酸多西拉敏 片),目前还有哪些国家还在上市这个品种,听说汤森路透数据库可以查药品全球上市信息,但我这边是个门外汉,不懂怎么查, 不知汤森路透数据库是否是免费,如果不是,不是很麻烦的话 跪求大神帮查查,太麻烦的话 就算了,先谢谢了、
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用什么设备检测产品的超顺磁性?
我们要做一个超顺磁的物质,老板让调查一下,工艺过程中用什么设备检测产品的超顺磁性,我刚接触,实在是不懂,请各位推荐一下吧,什么设备即经济又准确,谢谢!
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对甲苯磺酸如何脱保护?
纤维素 高分子官能团用 对甲苯磺酸 保护了,如何脱保护?之前用氢 化铝锂 ,后处理的铝很难除,还引起了严重的降解。求教各位高人指点,感激不尽!
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贴式面膜原液用海藻酸钠增加粘度?
一直用的 卡波姆 作为增稠的,但是总感觉会贴上后降低使用者的体验感,所以现在想试一试 海藻酸钠 ,想问问如果只用于面膜原液中增稠的话,不加 氯化钙 可以达到增稠的效果吗?其稳定性怎么样?
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有人知道北京远博医药CRO吗?
有人知道北京远博医药CRO吗?他们项目服务质量怎么样呢?谢谢大家!!
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建新法还是用旧法呢?
定新药质量标准,一味药材药典是剃度洗脱,对 色谱柱 要求很高,分析时间也很长。我把供试品净化了一下,可以等度洗脱,分析时间大大缩短,对色谱柱要求也很简单了。请教大神,我们申新药时能否用自己的方法?主要担心对药典法改动太大,申报时是不是会增大难度。敬请大神赐教。
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简介
职业:清远市宏图助剂有限公司 - 销售
学校:长沙航空职业技术学院 - 化工与环保系
地区:山西省
个人简介:
劳动和人,人和劳动,这是所有真理的父母亲。
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