寡寒.--盖德问答-化工人互助问答社区

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设备维修

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他的提问 2383 他的回答 13629

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化药

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关于API关键起始物料中特定未知杂质限度的制定依据、研究策略？首先对于起始原料还没有确定的内控标准，人家按照公司的出厂标准给你的物料是合格的，这种特定的未知杂质，可以不进行研究，原则上作为起始原料，大于1.0%的杂质需要研究，对于你说的原料，既然也能做终产品合格（前提是不能怀疑分析人员的水平，漏检的可能性不大），这也间接为你下步制定起始原料内控标准提供了依据。若能分离出该杂质（当然是锦上添花），可以进行加标实验确定起始原料限度，如果可以发生后续传递的话，也可以对各中间体进行相应的加标实验，确定中间体的杂质限度。个人觉得，如果您说的起始原料是高级中间体，还是有必要对其延伸的杂质进行研究，毕竟该杂质可能是检出的主要杂质。查看更多

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求助MZmine的安装问题？我已经安装好啦，现在只剩下参数问题了... 你好，我也是做药物代谢和药物动力学的，我也想要用这个软件，但是网上下的不能用，你能给我发一份吗？我的邮箱是460856847@qq.com，查看更多

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化药

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求甘磷酸胆碱原料韩国药典标准全文？ 你好，这个加了密码，请问密码是什么？... 见站内短消息查看更多

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化药

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已知杂质峰拖尾，其他杂质和主峰峰形均正常，会是什么原因呢？请赐教？这不能叫拖尾，可能与流动相配制，色谱柱平衡时间等等有关，只能说没能重复出一模一样的色谱图，这在分析上很常见，你再多做几针又可能恢复正常查看更多

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化药

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手性异构体杂质对照品结构确证？应该是要做的，药品研发完到药监局申报时，需要相关的各种材料，结构确证资料是必不可少的。无论是对照品还是原研药都是需要做结构确证试验的，而结构确证试验现在需要有CMA&CNAS资质的第三方来做，如有意，可来电咨询：13917854195.查看更多

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化药

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求助欧洲药典最新版本恩替卡韦片及恩替卡韦的质量标准？ 密码见站内信请问解压缩密码？查看更多

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化药

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阿司匹林肠溶片规格为100mg原研拜耳的辅料都有哪些？ https://nj01ct01.baidupcs.com/fi ... 2&by=themis查看更多

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中药

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都说中药新药研发比以前难做了，哪位老师能解释一下为何难？难在哪里? 评判要求比以前高了吧。而且中药确实没什么真的作用，研究得越彻底，就越接近玩完。查看更多

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化药

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求YBHl2252004？ 我没有哈，查看更多

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化药

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动植物

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动物实验？ 生理盐水（0.9%氯化钠）是为了与人体内环境保持渗透压一直，避免对机体的刺激。 PBS为缓冲液，静脉注射少量问题不大。查看更多

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化药

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求助硫酸羟氯喹EP9.2？ 楼主需要买国外仿制药对比下么？查看更多

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化药

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气相，同一个样品三次进样结果不同？ 中间加针空白试下是否有残留加了，没效果查看更多

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化药

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3类原料药申报的资料内容？ 这是大概的要求啊！你要看CTD写啊！CTD每一条都规定好了，按照规定写就可以了！查看更多

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化药

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叶酸杂质有人做过吗！？ 你要做杂质C和E吗你能做杂质E吗查看更多

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化药

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天津汉康医药？ 医药公司是执行gsp，环境相对于生产车间会宽松很多！查看更多

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化药

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关于药品注册分类的请教？ 具体情况具体分析，你这个里面分好几种情况讨论。查看更多

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化药

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蛋黄油乳剂的质量标准？回头看看药典，到底你的属于什么剂型？每个剂型下面需要检测哪些项目，就都有了！是做乳剂还是做的软膏？还是凝胶都各有不同标准答得精彩，药典是永远的老师，其实平时纠结的一些问题，仔细研读药典或ICH，就清楚了！查看更多

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化药

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浙江某制药公司？ 还需要液体制剂研究员，液体制剂研究主任，固体制剂研究主任，质量研究员及质量研究助长查看更多

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化药

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ELISA试剂盒检测方法学验证中的专属性验证如何开展？ 专属性，一般就是空白的干扰！查看更多

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化药

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关于薄层耐用性考察的原则？ 应该是主要考察展开剂组成比例的微小变化对展开组分之间rf值的影响及展开时间、烘烤温度、时间等因素的考察吧！查看更多

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简介

职业：赛得利(江西)化纤有限公司 - 设备维修

学校：郑州大学 - 化学工程学院

地区：辽宁省

个人简介：真实是人生的命脉，是一切价值的根基。查看更多

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