首页
全部版块
热门版块
化学
生物学
药学
通用分类
工艺技术
问题13w
化学学科
问题13w
仪器设备
问题12w
安全环保
问题4w
材料科学
问题1w
化药
问题1w
工艺技术
问题13w
化学学科
问题13w
仪器设备
问题12w
安全环保
问题4w
材料科学
问题1w
日用化工
问题2k
精细化工
问题1k
生物医学工程
问题7k
细胞及分子
问题4k
微生物
问题2k
动植物
问题609
化药
问题1w
中药
问题243
生物医药
问题220
回答
问题
待回答
文章
视频
登录
加入盖德
故事还有他
影响力
0.00
经验值
0.00
粉丝
6
销售
关注
已关注
私信
他的提问 2376
他的回答 13631
求下图的CIE软件,事后重酬!!?
如图,要一个白光区有这么大的软件,白光区一定要大,白光区一定要大,白光区一定要大!而且没有图中的那些线和英文字母。 图3这个软件我有,不用发给我了。 有的话发邮件给我邮箱nvpyy@163.com联系我。 一定重酬!谢谢各位大神。 要这种,但是没有图中的线和字母.jpg 要这种白光区大的.PNG 不要这个,这个我有.png
查看更多
11个回答 . 11人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
药品注册管理新法规的四大变化?
2月19日,《药品注册管理办法(修改草案)》在中国政府法制信息网挂网公开征求意见。与现行《办法》相比,修改草案在鼓励药物创新、加速药物上市等方面,作出了一些增补和修订。 新药临床试验期间可申请变更 近年来,新药研发不断增多。在新药临床试验期间,一些申请人需要对处方、工艺、生产场地及批件持有人进行变更,但现行《办法》未对上述情形作出相应规定,使得申请人无法变更相应内容,这在一定程度上阻碍了新药研发进程。 为此,修改草案新增条款,规定新药在临床试验期间需要变更申请人的, 化学药 品和 生物制品 在Ⅲ期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的,可以补充申请的形式申报,并提供相关证明性文件和研究资料;中药制剂工艺、规格的变更,按《中药注册管理补充规定执行》。 取消仿制药注册申请时间限制 现行《办法》对于仿制药注册申请时间的限制,多年来备受企业诟病。其规定,申请人在药品专利期届满前2年内才可提出注册申请,实际上变相延长了药品的专利保护期,延迟了我国仿制药的上市。 修改草案与《专利法》(2008年修正版)进行了衔接,删除了专利未到期药品的仿制药须在专利到期前2年内申报的相关条款,以利于加速仿制药上市,提高我国公众用药的可及性。 已受理注册申请不受新药监测期限制 在当前药品研发形势下,多家企业在同一时间段同时申报某个产品是非常正常的现象。但现行《办法》的某些条款实际上限制了药企之间的正常竞争。 根据现行《办法》,出于用药安全需要,国家食药总局可对批准生产的新药品种设立监测期,以观察新药的质量问题和不良反应等。监测期内,对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回。 对于相关条款,修改草案予以删除,并规定:凡是已受理的注册申请,均可按照药品注册申报与审批程序继续办理。 仿制药注册生产现场检查推后 为保证仿制药申报资料的真实性,现行《办法》规定,仿制药注册生产现场检查在批准临床试验前实施。 事实上,仿制药的工艺处方需要根据生物等效试验结果调整优化,最后确定申报工艺处方;并且,批准临床试验前进行生产现场检查存在投入资源多、效率低、检查质量不高等问题,并与技术审评、药品GMP检查脱节。 为此,修改草案将仿制药生产现场检查调整到完成药物临床试验和技术审评后、上市许可前进行,以利于实现技术审评与生产现场检查相结合,提高现场检查的效率和质量,也利于减轻申请人接受多次检查的负担。
查看更多
6个回答 . 5人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
请教代谢组学结果分析?
刚接触代谢组学,拿到结果图,不知从哪儿开始,请有了解的大大,指导一下
查看更多
1个回答 . 16人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
霉菌DNA提取?
我是用的天根的细菌提取 试剂盒 PCR扩增后电泳没有跑出来 请问是我试剂盒选择的问题吗 还是霉菌有专门的试剂盒?
查看更多
3个回答 . 8人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
碳谱?
我想请教一下,碳谱是怎么回事,就是分子式有几个碳,碳谱就应该有几个峰吗
查看更多
4个回答 . 17人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
药物在酸中不稳定,在碱中难溶解?
各位大侠们,有个问题想向大家请教一下,目前有个药物(游离碱),在做处方筛选,在酸中不稳定,理论上可以做成肠溶片,但是该药物在碱中的溶解度(如PBS4.5\6.8)特别小,大家有没有什么好的建议?谢谢啦~
查看更多
5个回答 . 19人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
求助daclatasvir的pharmaprojects报告?
RT
查看更多
1个回答 . 16人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
怎样下载到GB/T5535?
我查了很多,都下载不了,不知道怎样下载到,希望大家帮助!
查看更多
6个回答 . 18人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
有关活性炭和白土使用求助?
请教大家,我们有个物料,买来后需先进行前处理,再作为有效成分加入到终产品注射液中。在前处理过程中,用到了 活性炭 和 白土 。现在想从两方面考察二者对物料质量的影响: 1、活性炭和白土可能含有一些 杂质 ,这些杂质可否带入物料? 2、活性炭和白土可否残留在物料中?怎样考察其残留量? 关于第一个问题,我是这样考虑的,将活性炭、白土的标准与物料标准比较,将涉及到的杂质检测项增订到物料标准中。但第二个问题我目前没有思路,也没有查阅到相关资料,恳请高手帮忙,谢谢!
查看更多
6个回答 . 16人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
金属催化剂残留?
各位大神,本人最近有个项目, 原料药 在合成过程中使用到了金属 催化剂 ,根据ICHQ3D其PDE为10μg/day,Concentration为1μg/g。 现在有个问题就是Concentration为1μg/g,指的是在原料药本身当中还是制剂当中? 请各位前辈指教啊!
查看更多
8个回答 . 2人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
求注射级山梨醇厂家及代理商?
如题,谢谢。
查看更多
5个回答 . 5人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
XPS网站问题?
https://srdata.nist.gov/xps/Default.aspx老登不进去?大家遇到这个问题了吗?怎么回事呢?
查看更多
3个回答 . 20人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
修改已有口服片剂品种粘合剂使用溶剂算哪类变更?需要进行国家局审批吗?
已有口服片剂品种,湿法制粒,原工艺使用异 丙醇 为溶剂制备粘合剂,现想改为水,是否算变更,那类变更?需要国家审批吗?
查看更多
3个回答 . 13人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
Pd/C?
-NO2还原成-NH2 催化剂 Pd/C加多了会有什么后果啊?
查看更多
28个回答 . 5人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
求问氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺确切的最低有效浓度?
求问 氟苯尼考 和 氟尼辛葡甲胺 确切的最低有效浓度,感谢大家!
查看更多
2个回答 . 15人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
粉末直压转速平稳后出现分层现象?
大家好,本人在研发一种片剂,粉末直压,当主药占20%, 微晶纤维素 15%,一水乳糖45%, 磷酸氢钙 12%左右,在pH1.2盐酸介质溶出较快,但是压片过程中有脱盖现象,刚开始试压的几颗几乎没有脱盖现象,当 旋转式压片机 转速平稳后脱盖现象就很明显。接下来加大可压性好的微晶纤维素40%,一水乳糖20%后,也没能改变脱盖现象,且pH1.2盐酸介质中溶出超慢。 问:(1)刚开始试压的几颗几乎没有脱盖现象,当压片机转速平稳后脱盖现象就很明显,这是为什么呢? (2)其他条件不变,为什么把微晶纤维素的量加大,乳糖的量减少后pH1.2盐酸介质中的溶出会慢很多呢? (3)片子脱盖分层对溶出的影响大吗? 望高手解答,感恩不尽!
查看更多
4个回答 . 6人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
关于做结构确证外侧测图谱盖章的问题。?
如图,我第一次做这个,我们申报资料的结构研究中,有很多 测试 在高校做的,请问图谱盖章是要一份原件加三份复印件,复印件盖章,是这样吗?外加四份委托协议。对吧
查看更多
10个回答 . 11人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
求助:谁能帮查下USP38中的富马酸替诺福韦二吡呋酯原料及相关制剂的标准?
如题,谁能帮查下USP38中的 富马酸替诺福韦 二吡呋酯原料及相关制剂的标准? 结果请发至47270634@qq.com。谢谢!
查看更多
1个回答 . 13人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
用核磁共振来给对照品定量的具体步骤是什么?
在么有法定 对照品 的情况下,给工作对照品来定量一直一个头疼的问题。看到2015年药典中有用核磁共振来给对照品定量的,不知道具体步骤是什么呢? 专属性强不强,有人做过吗?
查看更多
2个回答 . 13人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
聊聊武田新批药硼替佐米二代?
如题,前几天武田制药新批准一个新药Ixazomib Citrate,之前查的资料显示,B所在位置是6元环,但是FDA官方批准文件下来之后,结构赫然变为5元环,让新药研发的同学们何以堪。话说我不知道这个药目前国内是否已经有公司开始申报,但是至少有一家 原料药 公司是把这个药做成6元环结构的了。武田,你这么做,真是坑啊,新药研发花费这么多精力及财力,到头来之前披露的结构是错的,不知道国内研发该药的企业是不是要哭了。像之前 硼替佐米 也画了一个大坑让国人去跳呀,据说合成化合物超级简单,但是制剂超级不稳定,好象是在制剂中加一个神马东东,让这个结构稳定。。。。什么巴拉巴拉,总之,想说的就是挖坑,坑,坑。。。。 http://china.chemnet.com/trade/detail--14100090.html http://www.pharmacodia.com/yaodu ... tails?productId=642
查看更多
13个回答 . 19人已关注
关注问题
已关注
回答
登录
后参与回答
上一页
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
下一页
简介
职业:山东鸿盛石油化工装备有限公司 - 销售
学校:河南工业大学 - 化学化工学院
地区:江苏省
个人简介:
管理的第一目标是使较高工资与较低的劳动成本结合起来。
查看更多
喜爱的版块
返回首页
材料科学
问题1w
其他
问题92
日用化工
问题2k
化药
问题1w
精细化工
问题1k
生物医药
问题220
安全环保
问题4w
工艺技术
问题13w
个人简介
管理的第一目标是使较高工资与较低的劳动成本结合起来。
已连续签到
天,累积获取
个能量值
第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天
马上签到
这是一条消息提示
黄姜粉末属于爆炸性粉尘吗?.请盖德化工网盖德问答的高手、专家们帮忙看下
确定
取消
登录化工知识社区盖德问答
微信登录
账号登录
请用微信扫描二维码登录
"盖德问答"
忘记密码
|
免费注册
提醒
您好,您当前被封禁
天,这
天内您将不能登陆盖德问答,离解封时间还有
天
我已了解
欢迎加入化工知识社区盖德问答
请打开微信扫描二维码
欢迎加入化工知识社区盖德问答
欢迎你!
,完善下你的信息,以后你也可以使用手机号和密码来登录了。
获取验证码
欢迎加入化工知识社区盖德问答
请选择您感兴趣的类别:
提问
问题标题
问题描述(可不填)
请描述...
选择类别
选择分类
化学
生物学
药学
其它
选择二级分类
提醒
提问需要5个能量值,您当前能量值为
,请完成任务提升能量值
去查看任务