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工艺申报中用到制备液相分离,对制备液相的验证有那些要求?
IQ、OQ、PQ验证是肯定不能少的。另外比如方法适用性等也是要验证
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如下面图所示,里面不同状态的XRD怎么得到的?
不是原位XRD,是EX-SITU的,现在就是不知道样品是怎么制备的。... 不同充放电时间的电池拆解,用DMC什么的清洗
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化药
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气相方法摸索?
1、本底有干扰 2、线性范围窄
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化药
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有做过酪氨酸酶抑制实验的请进?
请问问题解决了吗?近期也要用额
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化药
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请问临床试验中的生命体征是“脉搏”还是“心率”呢?
想请教下心率跟脉搏有什么区别? 我的理解是:正常心电图脉搏和心率是一样,异常心电图脉搏和心率可能不一样,不知准确与否。
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工艺技术
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合成研究员待遇探讨 大家感兴趣可以留言互相参考一下?
科伦待遇不错,药企里面算高的,不过可能大小周末
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化药
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药品的立项调研?
从该种药物的适应症来查阅竞争药物,可以找人从汤森路透待查吧,这是收费的数据库,其他的信息可以在FDA网站上查阅。https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/default.htm 药物被代替的最大可能是出于安全性和有效性的考虑,不如不良反应大等原因。
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化药
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担任【新药研发】版主 刚好一年整,感谢大家的支持,一起努力,一起进步!?
希望这个版块有更多大牛参与进来吧。
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化药
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求汤姆森报告(带专利),谢谢?
百度网盘,密码私信你,链接:
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化药
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仿制药GMP申报的投料量问题?
原料药的投料量是一个固定的数值,在S.2工艺描述中,以某一批工艺验证批为例描述,但你批产量是一个范围,根据设备,收率所得的一个范围。如果以后要变我认为会有点麻烦,因为工艺和设备变了都要做验证的。
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化药
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求助EP9.1中苯磺酸氨氯地平标准Amlodipine besilate?
ep2017链接: 密码: 73vu ep9.0同9.4链接: https://pan.baidu.com/s/1c1Sl9Ws 密码: 73wz
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化学学科
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请问一下,电化学综述类文章一般发到哪个期刊上比较容易接受?
不好意思,我也是新手,看的都是英文的杂志,对中文的期刊不了解。
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化药
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有没有公司或者实验室做小分子药物的PEG修饰?可合作?
天津键凯
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化药
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氯甲烷和氯乙烷检测方法开发,验证?
我认为 产品中很明确不存在且不易检测的杂质,只要在资料上根据理论说明一下就好了,不用去研究了。 发补已经提出来,要做实验呢
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化药
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知名药企的Global Quality Policy and Code of Conduct?
Roche Group Code of Conduct
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化药
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关于杂质对照品的疑问?
参与液相定量测定杂质和计算并用于最终质量控制的对照品,如果购买的试剂级还是要进行标定的,因为此时质控的杂质限量都是很小的,其量值准确与否会直接影响结论,并且资料里还要附标定方法。参与气相残留溶剂测定的也有的直接买溶剂回来作为气相残留溶剂的对照品的且直接按照标签含量限值代入计算,这个也咨询过一些省局的老师,他们也认可。考虑可能还是残留溶剂一般限度都比较宽泛,即便是用试剂级的代入计算后不会对结论有过大的干扰。
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化药
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药物晶型培养单晶?
药物晶型和你做的单晶不是一回事。另外,判断是否为单晶,肉眼看上去晶莹剔透,就差不多了
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化药
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关于HPLC溶剂求助?
我目前也是,只能直接用纯DMF溶解,但我的溶剂峰不会大
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#HPLC
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化药
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LC?
应该关注一下该化合物在血浆中的代谢情况,很有可能是该化合物在酶的作用代谢成一个新的化合物。
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化药
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奥拉西坦?
我们研究了这个项目的杂质对照,欢迎交流,扣:二八五一九二二七五八
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职业:上海安赐环保科技股份有限公司 - 设备维修
学校:龙岩学院 - 化学与材料工程系
地区:广东省
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