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化药

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求助检测方法？请问是你买的化工原料吗？如果是你买的，可以问厂家拿到检测资料的。在这里这样求一个化学式检测方法，很难求到的。后两个结构比较相似，可能会不容易分开不是中间体查看更多

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化药

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求PledOx汤姆逊报告？ PledOx 看看是不是这个，解压密码请见短消息查看更多

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化学学科

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三个数据点拟合一条直线可靠吗？采用origin软件拟合。？ 最少五个查看更多

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化药

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注射剂标示量计算？ 在研发初始阶段，计算出了实测值，要转化为标示量，是不是要知道具体处方？... 跟处方没半毛钱关系查看更多

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化药

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低于检测限？ 这类问题我用的词是低于报告限，然后星号备注报告限为多少多少查看更多

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化药

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报FDA？ 是的，必须要有DMF备案的原料药，没有商量的余地，否则所报制剂的API都没有保证，何以用于人类呀？查看更多

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化药

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新药培训课程？ 你们什么单位啊，这么好查看更多

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化药

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包衣工艺？这个想法很好，但是没有什么商业意义。包衣空白片，一般辅料厂家自己会有很多的空白片，且这个空白片比较适合药物，且用量用限，而且可以打碎反复使用，没有什么问题。第二，包衣厂家有限。而对于使用的厂家而言，多是由包衣辅料提供的厂家提供包衣预混料和包衣参数，药厂是不会做这个没有什么意义的事情，且生上也不准许这样去。不知说的可对，供你参考。查看更多

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化药

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梯度出大包？ 首先看空白有没有，空白辅料有没有，跑梯度有梯度峰很正常查看更多

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化药

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塞来昔布微粉化？ 这东西原料药是流动性比较差的，几个晶型都这样的。不过稳定性比较好啊，可以不用气流，试试万能粉碎查看更多

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化药

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为什么生物仿制药比化学仿制药难报批? 1.研发成本高； 2.研发过程比较复杂，从靶点选择、生物工程菌的构建、大规模培养、分离纯化、单抗药物后修饰等等； 3.在价格上与原研药的差异并不明显，医生和患者出于安全性和疗效的考虑，也会更加谨慎选用生物仿制药，短期内只能获得有限的商业回报。查看更多

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化药

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Ingenol mebutate？ 中国没有申报，这东西太难得了，产能有限，价格必定很高，前景不大查看更多

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化药

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阿格列汀2012年申请临床，为何现在已经有进口上市? 有一个词叫国际多中心临床，小日本武田貌似走的这条路，FDA批了之后一些成员国可以直接批上市查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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本人在新药研发企业做有机合成，请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。？ 1、记得前几年欧盟到北京1个国家级的质检单位进行考察，他们从档案室随机抽查了检验报告（含有原是检验记录），他们根据检验原始记录开始倒着查看，回顾检验当时的情景：那天您是否用XXX编号的分析天平称量过标准品？查看该编号的天平称量纪录核实；您使用了XXX编号的HPLC仪器，查看该编号的仪器在那个日子是否有使用记录，打开对应的HPLC查看当时保存过的图谱是否与原始记录中的一致等等。最后国外专家非常满意！ 2、一个单位的制度就是保证该单位实力的必要条件，若每个员工都想随心所欲的话，这个单位就快倒闭了！如果您没有在药企工作后做好记录，您的检验操作和所得出的数据就是被认为造假！数据的记录是要必须按照有效数字的要求进行的。 3、楼主是否能够接受其他行业的员工也是随心所欲的工作呢，例如：您乘坐航班时，机长今天不想走正常的航线啦，想在其他航线上翻几个跟头玩一玩，行吗？查看更多

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化药

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化学学科

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欧盟关于催化金属的指导原则？原料与制剂均是六类，不过是好老的品种了，02年进入中国，现在是原料中金属钯含量在1ppm以上，1.5ppm左右，现在是纠结这个，是不是制剂也得有相应研究。... 不是原料+制剂来报的话，制剂要研究的，可以在原辅料标准中控制即可。查看更多

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化药

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国内制药企业申报化药进口？ 1、企业取得代理销售权，需要做进口注册以后，才能在国内销售 2、外国药品要打开国内市场，会请代理注册公司帮忙注册产品，自己的药品也可以在国内销售 3、中间人可以取得进口药品的代理销售权，取得产品的进口注册证以后，也可以将进口注册证件转让给其它企业，获得利益~查看更多

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化药

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问一下，临I研究一般多久能出结果? 这个看品种，很难说的，有可能1期遇到问题就毙掉了查看更多

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化药

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阿卡波糖仿制药需要购买杂质标准品吗？ 1.国内做仿制药，在做数据时，需要购买阿卡波糖杂质标准品来计算杂质含量吗（还是按照国外标准通过保留时间比值来确定杂质归属即可）；能有的卖已经很好了 2.经常听人抱怨买不到阿卡波糖杂质，如果通过保留时间比值来进行杂质辨认，买杂质标准有必要吗（而且阿卡波糖杂质非常贵）标准品很有必要，当你上市卖，这一切代价都是浮云查看更多

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生物医学工程

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免疫组化？摊片温度基本按预设就行，只要前面用的是粘附载玻片，这一步感觉影响不太大不同组织影响还是有点大，我前面做血管，40度马上捞都会摊散查看更多

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化学学科

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请问一般paper中的「@」是什么意思？ 复合吧应该是，我是这么理解的查看更多

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简介

职业：上海川易设备工程有限公司 - 销售

学校：湖南化工职业技术学院 - 化学工程系

地区：四川省

个人简介：不用相当的独立功夫，不论在哪个严重的问题上都不能找出真理；谁怕用功夫，谁就无法找到真理。查看更多

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