大圣仙子--盖德问答-化工人互助问答社区

大圣仙子

影响力0.00

经验值0.00

粉丝13

设备维修

关注已关注 私信

用HP─β─CD包络药物（或其他物质）的通用方法？ 1、配料 ????? ?○1如果被包络的物质为水溶性物质，可以把被包络的物质与HP─β─CD按一定比例溶于水中。 ???????○2如果被包络的物质不溶于水，可以把被包络物质溶于乙醇、甲醇或者溶于使它可以溶解的溶剂中。另外把HP─β─CD溶于水或者是醇中，两种溶液按一定比例互溶或混合。 2、促进包络反应的方法（下述处理方法，最好开始时温度高一点，处理过程中逐渐降温。） ???????○1将上述混合液，在室温或低温下进行高速搅拌。 ???????○2在如上所述条件下进行超声波处理。 ???????○3在如上所述条件下，用胶体磨研磨。 ???????○4在如上所述条件下，用高压（或低压）均浆机均浆。 3、包络复合物的干燥 ???????对于包络处理后的样品可以采用，减压烘干然后粉碎，也可以用喷粉干燥法或冷干燥法。 4、包络复合物的检测 ???????对于包络复合物的形成一般可以采用荧光光谱法测定包络物形成常数或测定它的荧火各向异性。另外也可以用核磁共振（NMR）法，高效液相色谱法及薄板层析法，分析HP─β─CD对某种物质的包络情况。 5、被包络物质的释放和提取。 ?????? ○1在一般情况下，包络复合物是比较稳定的。它在水溶液中一般不会使不溶于水的被包络物质释放出来。但是有一些适合于用HP─α─CD或HP─γ─CD包络的物质与HP─β─CD形成包络复合物后稳定常数较低，所以在水溶液中放置时间长了，被包络的物质也会自动从HP─β─CD释放出来，并在水中形成沉淀。 ???????○2当包络复合物在水溶液中，可以随温度的升高使其被包络的水溶性物质加大释放速度和释放量，在适当条件下可以使释放出的物质浓度与包络在HP─β─CD的物质浓度达到平衡。 ???????○3包络复合物可以用某些有机溶剂（最好是HP─β─CD不能溶解，而被包络物质可以溶解的溶剂）反复萃取，可以使被包络物质提取出来。 ?????? 以上所述各种包络原则，包络复合物的特性，仅供HP─β─CD使用者参考。对于不同性质的物质可以选择不同的处理方法。即使是同一种处理方法，也会因为处理温度，溶液浓度，处理时间长短，处理强度不同，得到不同的包络效果。希望用户根据被包络物质的性质，选择适当的处理方法及包络条件，以便达到最佳的包络效果。若有使用技术困难，我公司技术部将全力协助解决。查看更多 3个回答 . 17人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

关于仿制药的一些胡思乱想？ . 好多企业都有研发，也都跟风做仿制药，不敢做新药，但是仿制药就真的有能力做么。现在的政策一天出台一个，还是抱着原来的做法，被动的等着审评，最后再改，只会落得一个下场，花钱白费力。梳理一下，怎么做好仿制药原料药的研发。总结起来几个比较重要的要求：一、杂质谱的要求二、晶型的要求三、纸质化文件和电子文件的规范管理四、安全评估的要求五、报批注册的要求另外以前的要求： 1小试研究，分析方法的摸索 2中试研究，标准的建立，分析方法的建立 3工艺验证，临床样品的制备（只说合成）这是罗列的在现场核查之前应该做好的工作，上面的工作有一项做不好，可能会需要补充资料，对于严重性缺失的资料，可能不会给发补的机会，直接枪毙。对于作假的情况，只要发现，申报资格丢了之外，几年内都别考虑申报了。写的要求七八条，每一条做起来都未必很难，集中优势兵力挨个攻坚，但是都做好，就不简单是一个难所能概括的了。这不是一个人的工作，一个团体都未必能完成，这是跨部门，多学科，木桶原则告诉我们，只要有一个部门或者项目出现纰漏，也会存不住水。但是我想说的是，就算我们真的能做到，原料药做好了，未必能报，因为现在似乎有要求必须和制剂联合申报了，最近看了一篇文章，不知道理解是否有误。所以，如果制剂没做好，对不起，原料药做的再好，没有用，还是报不上去。洗洗睡吧，不是你合成能力的问题，你只能当个吃瓜群众了这时候。所以，我在写这些原料药的研究内容时，突然想到了培训中的一个建议。采用原研的制剂先做研究，分析的七七八八了，制剂上需要做成什么样子，也就明确了。制剂摸索的差不多了，那合成在紧跟其上。以前有个说法是，原料药的来源不一样分析方法是不一样的（这也是方法学研究的原因吧，个人以为）不知道我理解的对不对，毕竟只是做合成的。但是没有合成方法，就没法对制剂进行分析了么，未必，（个人臆想）。而且，前期的方法研究，只是做关键的，省时的，比如长期实验，可以省了吧，加速一两个月就看出差别了，毕竟只是预研究，不用方方面面。在方法基本确定了，原研制剂也研究的很透彻了，如果想仿制，只不过是采用以前确定原研的研究方法来研究就可以了。研究原研其实就是一个目标确立的过程，如果你连原研都研究不清楚，重现性不好啦，结果不稳定啦，那就别研究自己的了，研究了也没有用，你连原研都搞不清楚啊，大哥。现在的要求是与原研一致，你靶心都瞄不准，怎么仿。也许有人觉得我说的这个是浪费时间，在仿制药的申报上，效率是很重要的，这个时间已经把最早的时间耽误了。这就是磨不磨刀的问题了。有的企业能力很强，立一个项目成一个项目，时间很紧张，不需要磨刀。我看到的只是一些研发能力一般的企业。立项目，按部就班研究，最后合成做好了，给制剂原料，制剂研究，制剂做好了，给分析样品，在研究，分析好了，工艺验证，临床样品制备。然后每一个阶段会限制下一个阶段。反向思路的话恰恰是基于节省时间。把分析提前，制剂提前，目标原料药的研究方法都确定了，其实剩下的工作不确定性就大大降低了。有人担心分析研究了，制剂做好了，合成却做不出来可放大的工艺。其实我现在碰到的情况是合成基本没有做不出来的工艺，只有仿制不出来和原研一样的制剂。在中国，合成就算水平低，但是还是能做出来的，不管代价如何。不过由于原料药的合成涉及到生产车间的窘境，好多企业没有现成的车间供研发工艺验证，临床样品的制备，所以，这个是合成上一个不大不小的硬伤。现成的车间给研发用，太过奢侈，不会总有项目做验证，闲置的车间就是在折旧，一年百分之二十，几年就折的差不多了。对于实力不强的企业，建立一个可供改造的中试实验室，符合GMP要求，可能代价会小些，况且，我一直认为用中试规模来做商业批是可行的，只要你的设备与拟放大的生产设备在传质传热的原理上是一直的就可。也许我的观点不符合指导原则，希望有人指正。我不是专业的写手，因为培训，突然有些想法就记录下来，发到论坛上，万一有网友能指出我的幼稚之处，我也算是有收获。想法琐碎，不成系统。仅供粗粗一读。以后我会根据文章里写的几个要求逐一在详细的写写，就当梳理自己的思路了。如果有朋友对什么有兴趣留言说说，我可以优先考虑谢谢哦！尽管写的可能是误人子弟，胆大就来。查看更多 7个回答 . 6人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

大家猜这个机封是怎么坏的？ 集装机封双端面，大家猜这个机封是怎么坏的查看更多 13个回答 . 10人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

罗斯蒙特1199远传法兰？ 请大神们帮助： 1199远传法兰在法兰和变送器之间的毛细管是否有螺纹连接形式就是毛细管是否可用螺纹形式连接两侧可拆除查看更多 2个回答 . 8人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

化工现场操作工-实际操作培训篇——06？取样篇化工现场操作工-实际操作培训（汇总）篇https://bbs.hcbbs.com/thread-2020590-1-1.html6基本功培训——采样篇.pdf2018-7-4 08:08 上传点击文件名下载附件下载积分: 财富 -1 点1.04 MB, 下载次数: 23, 下载积分: 财富 -1 点查看更多 1个回答 . 9人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

湿法脱硫催化剂能改变副盐的产生吗? 最近有消息说湿法脱硫用络合铁催化剂脱硫副盐产生很少，特别是在焦化行业脱硫中使用就不用提盐，不知道信息是否真实，哪位盖德接触到这项技术可以讨论一下？是什么样的催化剂？查看更多 3个回答 . 3人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

关于二氧化碳制甲醇探讨？关于二氧化碳制甲醇探讨近日在兰州召开二氧化碳制甲醇会议：二氧化碳来源：锅炉烟道气精制二氧化碳氢气来源：太阳能发电电解水制氢气。查看更多 2个回答 . 6人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

plc是否损坏? 现在手上的plc因为一些操作失误，造成一些故障，不知道圈里的的什么能否找出问题？目前的情况是： plc程序运行正常，启动、停止按钮在plc和step7的监控都有显示，但是LED(220V)等没有反应，输出端电压220V ，plc是继电器输出，交流接触器线圈两端没有电压，按下接触器，LED能够启动。目前找不到事什么原因，因为前两天都可能正常操作。附件是相应的照片。接触器线圈查看更多 3个回答 . 19人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

往复式压缩机出口气阀和单向阀都漏气时如何开机和切机? 各位盖德：当往复式压缩机出口气阀和单向阀漏气严重时（打开进出口手阀即严重串气），该如何开机和切换呢？请赐教。查看更多 2个回答 . 8人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求管表号壁厚对应表？各位大神：管表号计算公式为：Sch＝P/[σ]t×1000，参考机械设计手册管道壁厚计算公式：S1=PD1/2([σ]E+PY) S=S1+C1+C2 参考GB50316-2000式中各符号代表的意思，在此就不做说明了。管表号对应的管道壁厚数据是不是这样来的： 1、相同材料的管道，在同一设计压力下，先计算出管表号Sch；然后根据不同的管道外径，计算在该管表号下的壁厚。其它材料和压力等级同理，按照此方法做出不同材料、不同压力等级下：Sch对应不同管道外径的壁厚数据表 2、如果是这样来计算的话，需要一个一个的计算再做成表格，很是麻烦。 3、各位有没有现成的管表号对应的壁厚数据表，我手中有的最高等级为：碳钢管为Sch160，不锈钢管为Sch80S。大神们有没有更高等级的不锈钢的数据，求一份！因为我涉及到30MPa的不锈钢压力管道，按照Sch的计算公式，Sch=sch260S.如果我再去按照壁厚计算公式计算不同外径的壁厚，嫌麻烦，SO，求一份现成的。查看更多 3个回答 . 7人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

大神讲讲单线图上各种符号？ 能看懂走向符号不是很懂查看更多 2个回答 . 3人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

水位控制阀怎么安装? 这种水位控制阀浮球那根小管那么短，怎么安装到水箱里？有明白的大侠讲一讲，最好发个图查看更多 2个回答 . 4人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

上展式下展式卸料阀和内展式外展式放料阀是一个概念吗? 外展式相当于上展式可以这么理解吗？求解查看更多 1个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

如何理解“决定油温高低还和轴承间隙有关”？ “如果振动随油温升高而增大,多数原因是由于轴承间隙过大;如果振动随油温升高而减小,则可能是轴承间隙太小。”如何理解这句话。出自沈庆根《故障诊断技术》查看更多 2个回答 . 2人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

汽轮机凝结水泵平衡管问题？ 凝结水泵的平衡管在设备运行时，保持常开吗？查看更多 1个回答 . 16人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

溢流式液体分布器分布管的底部为什么要有泪孔呢？ 如题查看更多 1个回答 . 16人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

配电室与甲类厂房防火间距？请教下，厂区用高低压变配电室与甲类厂房、甲类仓库的防火间距按建规哪一条理解，是按建规3.5.1，甲类仓库（1.2.5.6项，>10t）与明火地点的防火间距为30m，还是按建规3.4.1的甲类厂房与室外变、配电站变压器距离为25米理解？查看更多 3个回答 . 8人已关注

#配电室

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

空压机防喘振曲线图？ 防喘振曲线图啥意思具体坐标轴线名称查看更多 1个回答 . 9人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

泵的数据表跟订货数据表是一样的吗? 如题，要提泵数据表突然想起来，泵数据表和泵的订货资料是一样的吗？都是工艺提的吗？查看更多 1个回答 . 16人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

2.65MPa, 229℃ 公用热力蒸汽管道参照什么标准设计？ 同标题，该管道设计压力和设计温度不在标准CJJ34-2010 之中查看更多 1个回答 . 12人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

上一页7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17下一页

简介

职业：上海慧得节能科技有限公司 - 设备维修

学校：湖南科技职业技术学院 - 轻化工程学院

地区：海南省

个人简介：善良和谦虚是永远不应令人厌恶的两种品德。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天