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病态娇女

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工艺专业主任

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化药

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请问我们做相同的制剂是否侵权? 3楼说的不错，应该是原研对该晶型对应的适应症进行了保护，重点还是晶型，你既然是液体的制剂，应该不涉及。谁说不涉及，晶型一样侵权，只是液体的制剂，不容易举证，但是原研有把握，可以起诉，并现场抽验检查，案例参照以前豪森还是恒瑞有个工艺案例查看更多

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化药

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XRD图谱一致，DSC有区别，是否不是一个晶型呢? 心里没底啊查看更多

#DSC

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化学学科

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新手不会看GC？这是总离子流图TIC ，峰强度越高就代表这种离子m/z的质量数出现在质谱检测器的越多，但是要把这TIC处理成EIC（提取离子流图）或标示出各峰的分子量（m/z），再结合苯甲酰氧基乙醛可能会出现的碎片离子峰质量数（m ... 或者说需要什么软件呢？查看更多

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化药

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验证过的有关物质方法，改变柱温后还需重新验证否? 灵敏度溶液我做了，但是校正因子没做，我的校正因子是通过线性主成分和杂质斜率比得到的，所以耐用性我就没做校正因子，请问你们校正因子做耐用性是怎么做的... 在做耐用性试验的时候通过加校正因子的主成分自身对照法和对照品法计算杂质检出量，两种结果比较，我们有判断标准，不同限度杂质检出量判断标准不一样。查看更多

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化药

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仿制药证明性文件？ 正在研读变化多端的新政，企业与监管部门友谊的小船说翻就翻哪里是友谊，只看到利与害查看更多

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化药

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称样量为1mg是否合理? 石英晶体微天平可以QCM，普通误差太大你确定QCM是称东西用的？ Re楼主，取决于你的天平，在精确分析天平上，比如0.01mg级别的，称量1mg当然没问题查看更多

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化药

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现在手里有一瓶86年的对照品，有人收藏这东西的不? 不看看坏了没？还能吃么？大哥，对照品啊，那么贵怎么吃得起。查看更多

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化药

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对照品购买？ 买比较好，初期可以买一个，但是后面稳定性肯定需要都买的查看更多

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化学学科

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拉力机测试曲线的疑问？ 测前有没有归零记得当时是归零的，而且连测了6次。芬姐，除了这个还有别的情况吗？查看更多

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化学学科

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制备水性聚氨酯总是遇到凝胶的问题？ 预聚R值阶段R值较大，容易凝胶，这是常识。 ... 请问TDI 和ptmeg 反应 R值等于1.5为什么也还会凝胶，1.5是大是小？查看更多

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化药

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围观：2009～2016年上半年总局批准上市药品情况？ 黑马冲出了，成都倍特的批了，让人大跌眼镜吧... 成都倍特这几年研发做得不错呀，申报了不少产品，有点黑马的感觉查看更多

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化药

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工艺技术

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Boc酸酐什么条件下会分解？ 一般气相检测的，酸性条件下受热不稳定，易于分解查看更多

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化药

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关于一种药品的成盐性研究？ 三楼正解！！！类似于氨基酸的结构，调酸注意PH值变化，不能过酸！查看更多

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化药

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哪位知道在哪能下载到欧洲药典，EP8.6，或EP8.7吗? http://pan.baidu.com/s/1bpsV6gR 密码短信可以提供下密码吗查看更多

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化学学科

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工艺技术

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UV墨水在玻璃上固化后，放水里泡着，指甲扣后，墨层掉？ 在玻璃上的墨水，火焰烘干固化它，查看更多

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化药

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工艺技术

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申报资料中一步成盐反应能不能叫合成啊？貌似必需超过四步吧（不含精制，PS：我不做合成，记得CTD资料曾经培训有提到过）中国法规没有限定，一般根据欧盟看齐，至少一步半（酯化、水解算半步。成盐不算反应步骤）；另外要求母核、手性中心等最好不外购。查看更多

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化学学科

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请问苯甲醛跑板应该用什么展开剂？还有比例。我试了用石油醚和乙...？ 试试氯仿查看更多

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化药

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欧盟哪个是上市日期? 对欧盟的注册法规不是很了解，但你找到的肯定不是批准上市信息。下图是汤姆森报告中提到的舍曲林在欧盟的上市信息，要早很多。那个时候还没有EMA呢舍曲林-欧盟.jpg 查看更多

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化学学科

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把HPLC改装成GPC？我们公司一直都是买HPLC作为GPC来使用的。需要注意的是： 1）GPC用的是单一溶剂，如果HPLC是双溶剂以上的，最好block不用的进口 2）HPLC一般用水和大极性溶剂，对管线和seals的要求不高。比如可能会用PEEK。但GPC一般用THF，要check 泵seal的类型。管线要用不锈钢的。 3）HPLC柱和GPC柱的形状可能不一样，GPC对温度的要求特别高。我们都是另买柱控温箱的。 4）Waters本身就是做GPC的老牌厂家，比较呕心的是他们需要另加不菲的费用，才给数据处理GPC的add-on。你可以试试。 5）就控制而言，HPLC和GPC一样。没问题的。你可以获得样品的谱图。 6）如果无法获得Waters的数据处理程序，简单的方法是将数据导出成txt 或 csv文件。我是用VB写了一个简单程序进行处理。如果数据不多最最简单就是导入到Excel中，列一个算式，计算Mn、Mw等。希望对你有帮助。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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UV固化树脂？ 可以私下了解沟通一下啊啊（1540607027qq）... 加过了查看更多

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：武汉工程职业技术学院 - 化工与制药学院

地区：黑龙江省

个人简介：爱情需要合理的内容，正像熊熊烈火要油来维持一样；爱情是两个相似的天性在无限感觉中的和谐的交融。查看更多

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