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化药
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BE预试验是否需要备案?
目前国家没有要求预BE也要进行备案,但是很多公司都会在正式BE之前做一个预BE,根据预BE的实验过程、结果等来确定正式BE的方案等事宜,所以预BE是不需要备案的,当然预BE肯定也是要过伦理的。
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化药
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求助SIMVASTATIN及其片剂的质量标准?
USP41:,密码见短信息。
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化药
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求丙戊酸钠缓释片处方组成?
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化药
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关于精烘包?
第一步数限制肯定是没有的,只要符合洁净度要求就行了,第二要更改参数肯定要通过重新验证的,不可能直接用于验证批
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化药
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如何提高主峰与相邻峰的分离度?
色谱柱换过了,分不开,样品是原料药,不需要做净化处理... 去找那些大的色谱柱公司,最好是国外的,让他直接推荐色谱柱,或者试用!
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化药
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原料申报必须三步吗?
S是构型... 你这个充其量只能算作是两步反应,自由碱、成盐不算是单独步骤 还可以会给你定义为一步反应,如果只是简单拆分的话,除非你的做构型这个比较难,如果只是简单拆分的话 而且现在你的原料估计主体机构都在的,直接申报的话,就难了, 哪怕是可以申报,你的原料的各种杂质研究,国家局会让你做你所购原料合成过程中的各种杂质研究,感觉跟自己做个原料差不了多少
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化药
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请问如何运用风险评估确定原材料的检测项目?
根据原材料在产品生产过程中的用途确定重要程度,项目选择主要取决于其对产品的质量影响大小,通常鉴别必做
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化药
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化药的有关物质检测,是扣除空白溶剂,还是空白辅料杂质峰?
总杂和单杂。但是我们QC检测只扣除空白溶剂,没有做空白辅料的样品... 空白辅料必须做的!系统适应性里面也要求必须做空白辅料啊!首先要证明溶剂 和空白辅料不会个干扰 这是判定方法最基础的。
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化药
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求药智网高级会员的大神帮忙查一个进口药用辅料的审批情况?
结论 : 不批准 受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 序列号 审评结论 详情查看 JXFL1200027 AA-1 聚卡波非 药用辅料 进口 2012-07-23 路博润先进材料公司 制证完毕-已发批件 2016-03-29 不批准 查看
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工艺技术
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镍基合金在煤气化用在什么介质和工况下?
烧嘴和氧气管线也是,氧气规范里有一些
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化学学科
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工艺技术
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再生还原段和重整一反间差压高低的影响?
我们这是UOP工艺,现控制115Kpa(80-120),联锁 差压控不好催化剂会在还原段发生流化搅动,粉尘变多,影响再生正常运行
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两个泵的串联??
虽然不知道楼主为什么有这样的要求,但是肯定达不到高流量、高扬程的目的。
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解决HPLC分析时的拖尾现象?
如果有效果,给个应助
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化学学科
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催化油浆的去向?
去焦化如何进行前期的处理呢 需加剂沉降,沉降后的油浆去焦化的话,掺炼比可以提高到15%以上
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化学学科
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装样品的瓶子叫什么?
这要看你装的物质是什么了,大家一般都用玻璃瓶,受光易分解的要用棕色瓶,其他的用普通玻璃疲?
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请问锰酸锂LiMn2O4正极材料上会不会形成SEI膜?可以通过什么手段进行检测和研究?
正极表面是可能形成类似SEI的表面膜,有钴酸锂方面的文献报道,可以通过这些方法做表征:EIS分析阻抗变化;XPS测试电极表面有没存在烷基锂、碳酸锂、氟化锂等类似SEI膜的组分;TEM测试,对比新鲜极片,观察循环后的极片有没表面膜的形成。
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阀门的阀体使用锻钢还是铸钢?
小口径低压力的可用铸钢,对于口径大耐压等级高的,必须用锻钢。
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化学学科
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聚乙二醇溶于水后,自由水的量如何计算?
可以考虑黏度的影响,基团活动能力减弱 粘度是宏观性质,我其实很想知道微观的情况。你看如果说用水溶解面粉,和水掺进小玻璃球里,面粉会吸水溶胀,自由水分就会大大减少,但是玻璃不吸水,水除了在玻璃表面张力作用,基本处于自由水状态。所以我现在不知道这聚乙二醇里面的水是以什么状态存在的,
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请教锂电负极活性物质的质量怎么算?
固定电流就好了
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仪器设备
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关于屏蔽泵出口阀的讨论?
加孔板吧 好方法。。。。
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简介
职业:苏州开元民生科技股份有限公司 - 设备维修
学校:武汉工业职业技术学院 - 化学与环境工程
地区:江苏省
个人简介:
知识是从劳动中得来的,任何成就都是刻苦劳动的结晶。
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