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化药
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我有一个祖传秘方可以治淋巴结核,想咨询如何发扬光大,治好过很...?
楼主,这么重要的产品一定要申请专利。如果自己没法做,我可以帮你联系厂家和投资人。我是专利代理人,以前在企业做药物研发,做专利代理快5年了,找药厂、药品注册商和投资人还是可以帮你的。把这个产品用专利保护好,做好市场,就够你吃一辈子了。
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各加氢制氢的朋友,您那里的加氢和制氢是一个车间还是分开的俩车间呢?
2ge......
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化药
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关于晶型一致的认定问题。?
可能有择优取向,或者多相存在?
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化药
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请问我公司国外的制剂产品想国内也注册申报,走什么流程?
那我再请问下。 我们产地是在国内的。 我们以前报美国的原料药是国内厂家,但是国内没注册。现在报国内是不是要原料药要先在国内注册申报。对于辅料有这样的要求吗? 以前报美国的分析验证和生产验证批都可以应 ... 国外的原料药不需要批准文号。中国的原料药需要有批准文号。既然原料药没批文,你可以原料和制剂一起关联申报。 另外要看你的研发和生产是否在国内做的,如果是在国外做的,那现场核查怎么核查呢?现场核查包括生产现场核查和研发现场核查。 如果都是国外做的,就要搞进口注册。 如果是国内搞的就按相关的要求做申报就行了。
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化药
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诊断试剂产品临床试验可以与注册申请同时进行吗?
临床试验报批与产品注册怎么可以同时进行? 提交的产品注册资料里面,就必须含有临床评价资料啊。 具体可以参考《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),链接:
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化药
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二次制备杂质是否需要结构确证?
重新精制了,应该算新批号了,需要
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化药
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我有一个祖传秘方可以治淋巴结核,想咨询如何发扬光大,治好过很...?
先申请专利,然后找可靠的人可靠的公司合作,自己单干是不可能的。搞药真比想象中的难。
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请问石油中含有的主要重金属有哪些?
钒、镍、铁、铜、铅、等。一般是这个顺序??但是不同地区的原油,金属含量不一样??所以没有 绝对的顺序可言
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#重金属
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化药
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缓控释制剂技术交流?
我司可以接,专业做缓控释的 什么单位,有成功案例吗?
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化药
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工艺技术
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异羟肟酸合成方法?
温度呢
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化药
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关于DSC异常放热峰问题?
1、无法判断样品中是否有无定型成分; 2、推测是少量样品在加热过程中熔融后的无定型态发生冷结晶现象
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化药
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集思广益,关于未知杂质。?
游离碱要是能打GC的话,就可以打GCMS,GCMS比LCMS详细多了。
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化药
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骨密度仪市场调研?
我们最近想买一台,我想知道那个品牌的比较好
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化药
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BE预试验是否需要备案?
目前国家没有要求预BE也要进行备案,但是很多公司都会在正式BE之前做一个预BE,根据预BE的实验过程、结果等来确定正式BE的方案等事宜,所以预BE是不需要备案的,当然预BE肯定也是要过伦理的。
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化药
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求助SIMVASTATIN及其片剂的质量标准?
USP41:,密码见短信息。
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化药
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求丙戊酸钠缓释片处方组成?
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关于精烘包?
第一步数限制肯定是没有的,只要符合洁净度要求就行了,第二要更改参数肯定要通过重新验证的,不可能直接用于验证批
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化药
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如何提高主峰与相邻峰的分离度?
色谱柱换过了,分不开,样品是原料药,不需要做净化处理... 去找那些大的色谱柱公司,最好是国外的,让他直接推荐色谱柱,或者试用!
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化药
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原料申报必须三步吗?
S是构型... 你这个充其量只能算作是两步反应,自由碱、成盐不算是单独步骤 还可以会给你定义为一步反应,如果只是简单拆分的话,除非你的做构型这个比较难,如果只是简单拆分的话 而且现在你的原料估计主体机构都在的,直接申报的话,就难了, 哪怕是可以申报,你的原料的各种杂质研究,国家局会让你做你所购原料合成过程中的各种杂质研究,感觉跟自己做个原料差不了多少
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化药
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请问如何运用风险评估确定原材料的检测项目?
根据原材料在产品生产过程中的用途确定重要程度,项目选择主要取决于其对产品的质量影响大小,通常鉴别必做
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简介
职业:苏州开元民生科技股份有限公司 - 设备维修
学校:武汉工业职业技术学院 - 化学与环境工程
地区:江苏省
个人简介:
知识是从劳动中得来的,任何成就都是刻苦劳动的结晶。
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